- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04357418
Psychologische Folgen der Sperrung von COVID-19 für das Personal und nahe Verwandte von psychiatrischen Krankenhäusern (ICOS)
31. Juli 2020 aktualisiert von: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psychologische Folgen der Sperrung von COVID-19 für das Personal psychiatrischer Krankenhäuser und nahe Verwandte (ICOS)
Der Zweck der Ermittler besteht darin, die psychologischen Auswirkungen des COVID-19-Lockdowns auf die Mitarbeiter des Krankenhauses Ville Evrard und ihre nahen Verwandten zu untersuchen und potenzielle Lockdown-Zustände zu identifizieren, die Angst, Wut und depressive Symptome in dieser Bevölkerungsgruppe verstärken könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
187
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankreich, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Krankenhauspersonal und nahen Verwandten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Krankenhauspersonal: Erwachsene Mitarbeiter des Krankenhauses Ville Evrard (Auszubildende oder Angestellte), die bereit sind, während der COVID-Sperre an mindestens einer Umfrage teilzunehmen.
- Für nahe Verwandte: Erwachsene Verwandte der Mitarbeiter des Krankenhauses Ville Evrard, die bei ihnen leben oder nicht.
Ausschlusskriterien:
- KEINER
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krankenhauspersonal
|
Dieses Interview kann von Angesicht zu Angesicht oder aus der Ferne durchgeführt werden.
|
|
nahe Verwandte.
|
Dieses Interview kann von Angesicht zu Angesicht oder aus der Ferne durchgeführt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zustandsangst bewertet durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Bis eineinhalb Monate nach Beginn des Lockdowns (vom 17. März bis 1. Mai 2020)
|
Das „State Trait Inventory Anxiety“ ist sowohl in der Praxis als auch in der klinischen Forschung weit verbreitet.
Es besteht aus separaten Skalen zur Beurteilung des Status (STAI-Formular Y-A) und des Merkmals (STAI-Formular Y-B).
Jede der Skalen umfasst 20 Items, die E-Skala, um zu beurteilen, wie sich die Probanden zu diesem Zeitpunkt fühlen, die T-Skala, um zu erfassen, wie sich die Probanden im Allgemeinen fühlen. Der STAI ist für die Selbstverwaltung vorgesehen.
Es kann einzeln oder in der Gruppe absolviert werden.
|
Bis eineinhalb Monate nach Beginn des Lockdowns (vom 17. März bis 1. Mai 2020)
|
|
Zustandsangst bewertet durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Bis eineinhalb Monate nach Ende des Lockdowns (vom 11. Mai bis 25. Juni)
|
Das „State Trait Inventory Anxiety“ ist sowohl in der Praxis als auch in der klinischen Forschung weit verbreitet.
Es besteht aus separaten Skalen zur Beurteilung des Status (STAI-Formular Y-A) und des Merkmals (STAI-Formular Y-B).
Jede der Skalen umfasst 20 Items, die E-Skala, um zu beurteilen, wie sich die Probanden zu diesem Zeitpunkt fühlen, die T-Skala, um zu erfassen, wie sich die Probanden im Allgemeinen fühlen. Der STAI ist für die Selbstverwaltung vorgesehen.
Es kann einzeln oder in der Gruppe absolviert werden.
|
Bis eineinhalb Monate nach Ende des Lockdowns (vom 11. Mai bis 25. Juni)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle numerische Skalen zur Bewertung von Wut und Stress in der laufenden Woche.
Zeitfenster: Bis eineinhalb Monate nach Beginn des Lockdowns (vom 17. März bis 1. Mai 2020)
|
1 bis 7 Likert-Skalen.
Wutskala von „Keine Wut, zu keiner Zeit“ bis „starke und anhaltende Wut“.
Stressskala von „kein Stress, zu keiner Zeit“ bis „starker und anhaltender Stress“.
|
Bis eineinhalb Monate nach Beginn des Lockdowns (vom 17. März bis 1. Mai 2020)
|
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Visuelle numerische Skalen zur Bewertung von Wut und Stress in der laufenden Woche.
Zeitfenster: Bis eineinhalb Monate nach Ende des Lockdowns (vom 11. Mai bis 25. Juni)
|
1 bis 7 Likert-Skalen.
Wutskala von „Keine Wut, zu keiner Zeit“ bis „starke und anhaltende Wut“.
Stressskala von „kein Stress, zu keiner Zeit“ bis „starker und anhaltender Stress“.
|
Bis eineinhalb Monate nach Ende des Lockdowns (vom 11. Mai bis 25. Juni)
|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Bis eineinhalb Monate nach Beginn des Lockdowns (vom 17. März bis 1. Mai 2020)
|
Das Tool liefert eine quantitative Schätzung der Intensität depressiver Gefühle.
|
Bis eineinhalb Monate nach Beginn des Lockdowns (vom 17. März bis 1. Mai 2020)
|
|
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Bis eineinhalb Monate nach Ende des Lockdowns (vom 11. Mai bis 25. Juni)
|
Das Tool liefert eine quantitative Schätzung der Intensität depressiver Gefühle.
|
Bis eineinhalb Monate nach Ende des Lockdowns (vom 11. Mai bis 25. Juni)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Studienleiter: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10477M-ICOS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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