- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04357418
Psychologický výsledek uzamčení COVID-19 pro personál psychiatrických léčeben a blízké příbuzné (ICOS)
31. července 2020 aktualizováno: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psychologický výsledek uzamčení COVID-19 pro personál psychiatrických léčeben a blízké příbuzné (ICOS)
Účelem vyšetřovatelů je studovat psychologický dopad uzamčení COVID-19 na zaměstnance nemocnice Ville Evrard Hospital a jejich blízké příbuzné a identifikovat potenciální podmínky uzavření, které by mohly zvýšit úzkost, hněv a depresivní symptomy v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
187
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Francie, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá z nemocničního personálu a blízkých příbuzných
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro nemocniční personál: Dospělí členové personálu nemocnice Ville Evrard (stážisté nebo zaměstnanci) ochotní zúčastnit se alespoň jednoho průzkumu během uzamčení COVID.
- Pro blízké příbuzné: Dospělí příbuzní zaměstnanců nemocnice Ville Evrard, kteří s nimi žijí nebo nežijí.
Kritéria vyloučení:
- ŽÁDNÝ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nemocniční personál
|
tento rozhovor lze provést tváří v tvář nebo na dálku.
|
|
blízcí příbuzní.
|
tento rozhovor lze provést tváří v tvář nebo na dálku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
State Anxiety hodnocené State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Až jeden měsíc a půl po začátku uzamčení (od 17. března do 1. května 2020)
|
"State Trait Inventory Anxiety" je široce používán jak v praxi, tak v klinickém výzkumu.
Skládá se ze samostatných škál pro hodnocení stavu (STAI forma Y-A) a vlastnosti (STAI forma Y-B).
Každá ze škál obsahuje 20 položek, škála E k posouzení toho, jak se subjekty v danou chvíli cítí, škála T k zachycení toho, jak se subjekty cítí obecně. STAI je určena pro vlastní správu.
Lze absolvovat individuálně nebo ve skupině.
|
Až jeden měsíc a půl po začátku uzamčení (od 17. března do 1. května 2020)
|
|
State Anxiety hodnocené State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Až jeden a půl měsíce po skončení blokování (od 11. května do 25. června)
|
"State Trait Inventory Anxiety" je široce používán jak v praxi, tak v klinickém výzkumu.
Skládá se ze samostatných škál pro hodnocení stavu (STAI forma Y-A) a vlastnosti (STAI forma Y-B).
Každá ze škál obsahuje 20 položek, škála E k posouzení toho, jak se subjekty v danou chvíli cítí, škála T k zachycení toho, jak se subjekty cítí obecně. STAI je určena pro vlastní správu.
Lze absolvovat individuálně nebo ve skupině.
|
Až jeden a půl měsíce po skončení blokování (od 11. května do 25. června)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální numerické škály hodnotící hněv a stres probíhající týden.
Časové okno: Až jeden měsíc a půl po začátku uzamčení (od 17. března do 1. května 2020)
|
1 až 7 Likertových stupnic.
Stupnice hněvu od „Žádný hněv, v žádném okamžiku“ po „silný a trvalý hněv“.
Stupnice stresu od „Žádný stres, v žádném okamžiku“ po „silný a trvalý stres“.
|
Až jeden měsíc a půl po začátku uzamčení (od 17. března do 1. května 2020)
|
|
Vizuální numerické škály hodnotící hněv a stres probíhající týden.
Časové okno: Až jeden a půl měsíce po skončení blokování (od 11. května do 25. června)
|
1 až 7 Likertových stupnic.
Stupnice hněvu od „Žádný hněv, v žádném okamžiku“ po „silný a trvalý hněv“.
Stupnice stresu od „Žádný stres, v žádném okamžiku“ po „silný a trvalý stres“.
|
Až jeden a půl měsíce po skončení blokování (od 11. května do 25. června)
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Až jeden měsíc a půl po začátku uzamčení (od 17. března do 1. května 2020)
|
Nástroj poskytuje kvantitativní odhad intenzity depresivních pocitů.
|
Až jeden měsíc a půl po začátku uzamčení (od 17. března do 1. května 2020)
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Až jeden a půl měsíce po skončení blokování (od 11. května do 25. června)
|
Nástroj poskytuje kvantitativní odhad intenzity depresivních pocitů.
|
Až jeden a půl měsíce po skončení blokování (od 11. května do 25. června)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Ředitel studie: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10477M-ICOS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na je to průzkum
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKZápis na pozvánkuPopáleniny | Rozštěp rtu a patra | Kraniofaciální abnormality | Stav kůže | Další podmínky vedoucí k viditelnému rozdíluNorsko
-
IWK Health CentreThe Hospital for Sick Children; Alberta Children's Hospital; Stollery Children...UkončenoDětská ulcerózní kolitida | Dětská Crohnova choroba
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationZatím nenabírámeChirurgická rána | Tlakové zranění
-
ShireDokončenoHunterův syndromSpojené státy, Spojené království
-
Intuitive SurgicalDokončenoPoranění močovoduSpojené státy
-
Intuitive SurgicalDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Integro TheranosticsDokončenoRakovina prsu | DCIS | Invazivní kanálkový karcinom prsuSpojené státy
-
ShireDokončenoHunterův syndromŠpanělsko, Spojené státy, Kanada, Spojené království, Francie, Austrálie, Mexiko