- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04357418
Résultat psychologique du confinement lié à la COVID-19 sur le personnel des hôpitaux psychiatriques et leurs proches (ICOS)
31 juillet 2020 mis à jour par: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Résultat psychologique du confinement lié à la COVID-19 sur le personnel des hôpitaux psychiatriques et leurs proches (ICOS)
L'objectif des enquêteurs est d'étudier l'impact psychologique du confinement lié au COVID-19 sur les membres du personnel de l'Hôpital de Ville Evrard et leurs proches, et d'identifier les conditions potentielles de confinement qui pourraient augmenter l'anxiété, la colère et les symptômes dépressifs de cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
187
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Neuilly-sur-Marne, France, 93330
- URC Ville Evrard
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée concerne le personnel hospitalier et les proches
La description
Critère d'intégration:
- Pour le personnel hospitalier : Membres majeurs du personnel de l'Hôpital de Ville Evrard (stagiaires ou salariés) désireux de participer à au moins une enquête pendant le confinement COVID.
- Pour les proches : Parents majeurs des membres du personnel de l'Hôpital de Ville Evrard, vivant ou non avec eux.
Critère d'exclusion:
- AUCUN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnel hospitalier
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cet entretien peut être réalisé en face à face ou à distance.
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famille proche.
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cet entretien peut être réalisé en face à face ou à distance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État d'anxiété évalué par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: Jusqu'à un mois et demi après le début du confinement (Du 17 mars au 1er mai 2020)
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Le « State Trait Inventory Anxiety » est largement utilisé à la fois dans la pratique et dans la recherche clinique.
Il se compose d'échelles distinctes pour évaluer l'état (forme STAI Y-A) et le trait (forme STAI Y-B).
Chacune des échelles comprend 20 items, l'échelle E pour évaluer comment les sujets se sentent à ce moment-là, l'échelle T pour saisir comment les sujets se sentent généralement. Le STAI est destiné à l'auto-administration.
Il peut être complété individuellement ou en groupe.
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Jusqu'à un mois et demi après le début du confinement (Du 17 mars au 1er mai 2020)
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État d'anxiété évalué par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: Jusqu'à un mois et demi après la fin du confinement (du 11 mai au 25 juin)
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Le « State Trait Inventory Anxiety » est largement utilisé à la fois dans la pratique et dans la recherche clinique.
Il se compose d'échelles distinctes pour évaluer l'état (forme STAI Y-A) et le trait (forme STAI Y-B).
Chacune des échelles comprend 20 items, l'échelle E pour évaluer comment les sujets se sentent à ce moment-là, l'échelle T pour saisir comment les sujets se sentent généralement. Le STAI est destiné à l'auto-administration.
Il peut être complété individuellement ou en groupe.
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Jusqu'à un mois et demi après la fin du confinement (du 11 mai au 25 juin)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles numériques visuelles évaluant la colère et le stress de la semaine en cours.
Délai: Jusqu'à un mois et demi après le début du confinement (Du 17 mars au 1er mai 2020)
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1 à 7 échelles de Likert.
Échelle de la colère allant de "Pas de colère, à aucun moment" à "Colère forte et soutenue".
Echelle de stress allant de « Pas de stress, à aucun moment » à « Stress fort et soutenu ».
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Jusqu'à un mois et demi après le début du confinement (Du 17 mars au 1er mai 2020)
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Échelles numériques visuelles évaluant la colère et le stress de la semaine en cours.
Délai: Jusqu'à un mois et demi après la fin du confinement (du 11 mai au 25 juin)
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1 à 7 échelles de Likert.
Échelle de la colère allant de "Pas de colère, à aucun moment" à "Colère forte et soutenue".
Echelle de stress allant de « Pas de stress, à aucun moment » à « Stress fort et soutenu ».
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Jusqu'à un mois et demi après la fin du confinement (du 11 mai au 25 juin)
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Jusqu'à un mois et demi après le début du confinement (Du 17 mars au 1er mai 2020)
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L'outil fournit une estimation quantitative de l'intensité des sentiments dépressifs.
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Jusqu'à un mois et demi après le début du confinement (Du 17 mars au 1er mai 2020)
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Jusqu'à un mois et demi après la fin du confinement (du 11 mai au 25 juin)
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L'outil fournit une estimation quantitative de l'intensité des sentiments dépressifs.
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Jusqu'à un mois et demi après la fin du confinement (du 11 mai au 25 juin)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Directeur d'études: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2020
Première publication (RÉEL)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10477M-ICOS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .