- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04357418
Esito psicologico del blocco COVID-19 sul personale dell'ospedale psichiatrico e sui parenti stretti (ICOS)
31 luglio 2020 aggiornato da: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Esito psicologico del blocco COVID-19 sul personale dell'ospedale psichiatrico e sui parenti stretti (ICOS)
Lo scopo degli investigatori è studiare l'impatto psicologico del blocco COVID-19 sui membri del personale dell'ospedale Ville Evrard e sui loro parenti stretti e identificare potenziali condizioni di blocco che potrebbero aumentare l'ansia, la rabbia e i sintomi depressivi in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
187
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio riguarda il personale ospedaliero e i parenti stretti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per il personale ospedaliero: membri adulti del personale dell'ospedale Ville Evrard (tirocinanti o dipendenti) disposti a partecipare ad almeno un sondaggio durante il blocco COVID.
- Per i parenti stretti: parenti maggiorenni dei membri del personale dell'ospedale Ville Evrard, conviventi o meno con loro.
Criteri di esclusione:
- NESSUNO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
personale ospedaliero
|
questo colloquio può essere svolto faccia a faccia o da remoto.
|
Parenti stretti.
|
questo colloquio può essere svolto faccia a faccia o da remoto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ansia di Stato valutata dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Fino a un mese e mezzo dall'inizio del lockdown (dal 17 marzo al 1 maggio 2020)
|
La "State Trait Inventory Anxiety" è ampiamente utilizzata sia nella pratica che nella ricerca clinica.
Consiste in scale separate per la valutazione dello stato (STAI forma Y-A) e del tratto (STAI forma Y-B).
Ognuna delle scale include 20 item, la scala E per valutare come si sentono i soggetti in quel momento, la scala T per catturare come si sentono generalmente i soggetti. Lo STAI è inteso per l'autosomministrazione.
Può essere completato individualmente o in gruppo.
|
Fino a un mese e mezzo dall'inizio del lockdown (dal 17 marzo al 1 maggio 2020)
|
Ansia di Stato valutata dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Fino a un mese e mezzo dalla fine del lockdown (dall'11 maggio al 25 giugno)
|
La "State Trait Inventory Anxiety" è ampiamente utilizzata sia nella pratica che nella ricerca clinica.
Consiste in scale separate per la valutazione dello stato (STAI forma Y-A) e del tratto (STAI forma Y-B).
Ognuna delle scale include 20 item, la scala E per valutare come si sentono i soggetti in quel momento, la scala T per catturare come si sentono generalmente i soggetti. Lo STAI è inteso per l'autosomministrazione.
Può essere completato individualmente o in gruppo.
|
Fino a un mese e mezzo dalla fine del lockdown (dall'11 maggio al 25 giugno)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scale numeriche visive che valutano la rabbia e lo stress della settimana in corso.
Lasso di tempo: Fino a un mese e mezzo dall'inizio del lockdown (dal 17 marzo al 1 maggio 2020)
|
Scala Likert da 1 a 7.
Scala della rabbia che va da "Nessuna rabbia, in nessun momento" a "rabbia forte e sostenuta".
Scala dello stress che va da "Nessun stress, in nessun momento" a "Stress forte e sostenuto".
|
Fino a un mese e mezzo dall'inizio del lockdown (dal 17 marzo al 1 maggio 2020)
|
Scale numeriche visive che valutano la rabbia e lo stress della settimana in corso.
Lasso di tempo: Fino a un mese e mezzo dalla fine del lockdown (dall'11 maggio al 25 giugno)
|
Scala Likert da 1 a 7.
Scala della rabbia che va da "Nessuna rabbia, in nessun momento" a "rabbia forte e sostenuta".
Scala dello stress che va da "Nessun stress, in nessun momento" a "Stress forte e sostenuto".
|
Fino a un mese e mezzo dalla fine del lockdown (dall'11 maggio al 25 giugno)
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Fino a un mese e mezzo dall'inizio del lockdown (dal 17 marzo al 1 maggio 2020)
|
Lo strumento fornisce una stima quantitativa dell'intensità dei sentimenti depressivi.
|
Fino a un mese e mezzo dall'inizio del lockdown (dal 17 marzo al 1 maggio 2020)
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Fino a un mese e mezzo dalla fine del lockdown (dall'11 maggio al 25 giugno)
|
Lo strumento fornisce una stima quantitativa dell'intensità dei sentimenti depressivi.
|
Fino a un mese e mezzo dalla fine del lockdown (dall'11 maggio al 25 giugno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Direttore dello studio: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10477M-ICOS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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