- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04357418
Resultado psicológico del confinamiento por COVID-19 en el personal del hospital psiquiátrico y sus familiares cercanos (ICOS)
31 de julio de 2020 actualizado por: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Resultado psicológico del confinamiento por COVID-19 en el personal del hospital psiquiátrico y los familiares cercanos (ICOS)
El objetivo de los investigadores es estudiar el impacto psicológico del confinamiento por la COVID-19 en los miembros del personal del Hospital Ville Evrard y sus familiares cercanos, e identificar posibles condiciones de confinamiento que podrían aumentar la ansiedad, la ira y los síntomas depresivos en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
187
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
- URC Ville Evrard
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio es sobre el personal del hospital y familiares cercanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para el personal del hospital: Miembros adultos del personal del Hospital Ville Evrard (aprendices o empleados) que deseen participar en al menos una encuesta durante el cierre de COVID.
- Para parientes cercanos: parientes mayores de edad de los miembros del personal del Hospital Ville Evrard, vivan o no con ellos.
Criterio de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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personal del hospital
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esta entrevista se puede realizar presencialmente oa distancia.
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parientes cercanos.
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esta entrevista se puede realizar presencialmente oa distancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad Estado evaluada por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Hasta un mes y medio después del inicio del confinamiento (Del 17 de marzo al 1 de mayo de 2020)
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El "Inventario de Ansiedad Estado Rasgo" es ampliamente utilizado tanto en la práctica como en la investigación clínica.
Consiste en escalas separadas para evaluar el estado (STAI forma Y-A) y el rasgo (STAI forma Y-B).
Cada una de las escalas incluye 20 ítems, la escala E para evaluar cómo se sienten los sujetos en ese momento, la escala T para capturar cómo se sienten los sujetos en general. El STAI está destinado a la autoadministración.
Se puede realizar individualmente o en grupo.
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Hasta un mes y medio después del inicio del confinamiento (Del 17 de marzo al 1 de mayo de 2020)
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Ansiedad Estado evaluada por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Hasta un mes y medio después del fin del confinamiento (del 11 de mayo al 25 de junio)
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El "Inventario de Ansiedad Estado Rasgo" es ampliamente utilizado tanto en la práctica como en la investigación clínica.
Consiste en escalas separadas para evaluar el estado (STAI forma Y-A) y el rasgo (STAI forma Y-B).
Cada una de las escalas incluye 20 ítems, la escala E para evaluar cómo se sienten los sujetos en ese momento, la escala T para capturar cómo se sienten los sujetos en general. El STAI está destinado a la autoadministración.
Se puede realizar individualmente o en grupo.
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Hasta un mes y medio después del fin del confinamiento (del 11 de mayo al 25 de junio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas numéricas visuales que evalúan la ira y el estrés de la semana en curso.
Periodo de tiempo: Hasta un mes y medio después del inicio del confinamiento (Del 17 de marzo al 1 de mayo de 2020)
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Escalas Likert de 1 a 7.
Escala de enfado que va desde “Sin enfado, en ningún momento” hasta “enfado fuerte y sostenido”.
Escala de estrés que va desde "Sin estrés, en ningún momento" hasta "estrés fuerte y sostenido".
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Hasta un mes y medio después del inicio del confinamiento (Del 17 de marzo al 1 de mayo de 2020)
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Escalas numéricas visuales que evalúan la ira y el estrés de la semana en curso.
Periodo de tiempo: Hasta un mes y medio después del fin del confinamiento (del 11 de mayo al 25 de junio)
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Escalas Likert de 1 a 7.
Escala de enfado que va desde “Sin enfado, en ningún momento” hasta “enfado fuerte y sostenido”.
Escala de estrés que va desde "Sin estrés, en ningún momento" hasta "estrés fuerte y sostenido".
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Hasta un mes y medio después del fin del confinamiento (del 11 de mayo al 25 de junio)
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Hasta un mes y medio después del inicio del confinamiento (Del 17 de marzo al 1 de mayo de 2020)
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La herramienta proporciona una estimación cuantitativa de la intensidad de los sentimientos depresivos.
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Hasta un mes y medio después del inicio del confinamiento (Del 17 de marzo al 1 de mayo de 2020)
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Hasta un mes y medio después del fin del confinamiento (del 11 de mayo al 25 de junio)
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La herramienta proporciona una estimación cuantitativa de la intensidad de los sentimientos depresivos.
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Hasta un mes y medio después del fin del confinamiento (del 11 de mayo al 25 de junio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Director de estudio: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10477M-ICOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .