- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04357418
Psykologiske resultater af COVID-19 Lockdown på psykiatrisk hospitalspersonale og nære pårørende (ICOS)
31. juli 2020 opdateret af: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psykologisk resultat af COVID-19-lockdown på psykiatrisk hospitalspersonale og nære pårørende (ICOS)
Formålet med efterforskerne er at studere den psykologiske indvirkning af COVID-19-lockdownen på medlemmer af Ville Evrard Hospitals personale og deres nære slægtninge og at identificere potentielle lockdown-tilstande, der kan øge angst, vrede og depressive symptomer i denne befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
187
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen handler om sygehuspersonale og nære pårørende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For hospitalspersonale: Voksne medlemmer af Ville Evrard Hospitals personale (elever eller ansatte), der er villige til at deltage i mindst én undersøgelse under COVID-lockdown.
- For nære pårørende: Voksne pårørende til Ville Evrard Hospitals medarbejdere, bor eller ej hos dem.
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
hospitalspersonale
|
dette interview kan udføres ansigt til ansigt eller eksternt.
|
nære pårørende.
|
dette interview kan udføres ansigt til ansigt eller eksternt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Statsangst vurderet af State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Op til halvanden måned efter begyndelsen af lockdownen (fra 17. marts til 1. maj 2020)
|
"State Trait Inventory Anxiety" er meget brugt både i praksis og i klinisk forskning.
Den består af separate skalaer til vurdering af tilstand (STAI form Y-A) og egenskab (STAI form Y-B).
Hver af skalaerne omfatter 20 punkter, E-skalaen til at vurdere, hvordan forsøgspersoner har det på det tidspunkt, T-skalaen til at fange, hvordan emner har det generelt. STAI er beregnet til selvadministration.
Det kan gennemføres individuelt eller i en gruppe.
|
Op til halvanden måned efter begyndelsen af lockdownen (fra 17. marts til 1. maj 2020)
|
Statsangst vurderet af State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Op til halvanden måned efter afslutningen af lockdownen (fra 11. maj til 25. juni)
|
"State Trait Inventory Anxiety" er meget brugt både i praksis og i klinisk forskning.
Den består af separate skalaer til vurdering af tilstand (STAI form Y-A) og egenskab (STAI form Y-B).
Hver af skalaerne omfatter 20 punkter, E-skalaen til at vurdere, hvordan forsøgspersoner har det på det tidspunkt, T-skalaen til at fange, hvordan emner har det generelt. STAI er beregnet til selvadministration.
Det kan gennemføres individuelt eller i en gruppe.
|
Op til halvanden måned efter afslutningen af lockdownen (fra 11. maj til 25. juni)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuelle numeriske skalaer, der vurderer vrede og stress den igangværende uge.
Tidsramme: Op til halvanden måned efter begyndelsen af lockdownen (fra 17. marts til 1. maj 2020)
|
1 til 7 Likert skalaer.
Vredeskalaen går fra "Ingen vrede, på intet tidspunkt" til "stærk og vedvarende vrede".
Stressskala går fra "Ingen stress, på intet tidspunkt" til "stærk og vedvarende stress".
|
Op til halvanden måned efter begyndelsen af lockdownen (fra 17. marts til 1. maj 2020)
|
Visuelle numeriske skalaer, der vurderer vrede og stress den igangværende uge.
Tidsramme: Op til halvanden måned efter afslutningen af lockdownen (fra 11. maj til 25. juni)
|
1 til 7 Likert skalaer.
Vredeskalaen går fra "Ingen vrede, på intet tidspunkt" til "stærk og vedvarende vrede".
Stressskala går fra "Ingen stress, på intet tidspunkt" til "stærk og vedvarende stress".
|
Op til halvanden måned efter afslutningen af lockdownen (fra 11. maj til 25. juni)
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Op til halvanden måned efter begyndelsen af lockdownen (fra 17. marts til 1. maj 2020)
|
Værktøjet giver et kvantitativt skøn over intensiteten af depressive følelser.
|
Op til halvanden måned efter begyndelsen af lockdownen (fra 17. marts til 1. maj 2020)
|
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Op til halvanden måned efter afslutningen af lockdownen (fra 11. maj til 25. juni)
|
Værktøjet giver et kvantitativt skøn over intensiteten af depressive følelser.
|
Op til halvanden måned efter afslutningen af lockdownen (fra 11. maj til 25. juni)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Studieleder: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
22. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10477M-ICOS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med det er en undersøgelse
-
Luzerner KantonsspitalMedtronic - MITG; Orthofix Inc.Afsluttet
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmåcellet lungekræft i omfattende stadie | Tilbagevendende småcellet lungekræftForenede Stater
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumGenzyme, a Sanofi CompanyAfsluttetMinimal resterende sygdom | Leukæmi, lymfoblastisk, akut | Leukæmi, Myelogen, AkutForenede Stater