Psykologisk utfall av covid-19-nedstenging på psykiatriske sykehusansatte og nære slektninger (ICOS)
31. juli 2020 oppdatert av: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Psykologisk utfall av COVID-19-nedstenging på psykiatrisk sykehuspersonale og nære slektninger (ICOS)
Formålet med etterforskerne er å studere den psykologiske virkningen av covid-19-låsningen på medlemmene av Ville Evrard-sykehusets ansatte og deres nære slektninger, og å identifisere potensielle låsetilstander som kan øke angst, sinne og depressive symptomer i denne befolkningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
187
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
- URC Ville Evrard
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen dreier seg om sykehusansatte og nære pårørende
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For sykehusansatte: Voksne medlemmer av Ville Evrard-sykehusets ansatte (praktikanter eller ansatte) som er villige til å delta i minst én undersøkelse under COVID-lockdown.
- For nære slektninger: Voksne slektninger til ansatte ved Ville Evrard Hospital, bor eller ikke sammen med dem.
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sykehuspersonell
|
dette intervjuet kan gjennomføres ansikt til ansikt eller eksternt.
|
|
nære slektninger.
|
dette intervjuet kan gjennomføres ansikt til ansikt eller eksternt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety vurdert av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Opptil en og en halv måned etter starten av lockdownen (fra 17. mars til 1. mai 2020)
|
«State Trait Inventory Anxiety» er mye brukt både i praksis og i klinisk forskning.
Den består av separate skalaer for vurdering av tilstand (STAI form Y-A) og egenskap (STAI form Y-B).
Hver av skalaene inkluderer 20 elementer, E-skalaen for å vurdere hvordan forsøkspersonene har det på det tidspunktet, T-skalaen for å fange opp hvordan emnene har det generelt. STAI er ment for selvadministrasjon.
Det kan gjennomføres individuelt eller i gruppe.
|
Opptil en og en halv måned etter starten av lockdownen (fra 17. mars til 1. mai 2020)
|
|
State Anxiety vurdert av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Opptil en og en halv måned etter slutten av lockdownen (fra 11. mai til 25. juni)
|
«State Trait Inventory Anxiety» er mye brukt både i praksis og i klinisk forskning.
Den består av separate skalaer for vurdering av tilstand (STAI form Y-A) og egenskap (STAI form Y-B).
Hver av skalaene inkluderer 20 elementer, E-skalaen for å vurdere hvordan forsøkspersonene har det på det tidspunktet, T-skalaen for å fange opp hvordan emnene har det generelt. STAI er ment for selvadministrasjon.
Det kan gjennomføres individuelt eller i gruppe.
|
Opptil en og en halv måned etter slutten av lockdownen (fra 11. mai til 25. juni)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle numeriske skalaer som vurderer sinne og stress den pågående uken.
Tidsramme: Opptil en og en halv måned etter starten av lockdownen (fra 17. mars til 1. mai 2020)
|
1 til 7 Likert-skalaer.
Sinneskala som går fra "Ingen sinne, på ingen tid" til "sterkt og vedvarende sinne".
Stressskala går fra "Ingen stress, på ingen tid" til "sterkt og vedvarende stress".
|
Opptil en og en halv måned etter starten av lockdownen (fra 17. mars til 1. mai 2020)
|
|
Visuelle numeriske skalaer som vurderer sinne og stress den pågående uken.
Tidsramme: Opptil en og en halv måned etter slutten av lockdownen (fra 11. mai til 25. juni)
|
1 til 7 Likert-skalaer.
Sinneskala som går fra "Ingen sinne, på ingen tid" til "sterkt og vedvarende sinne".
Stressskala går fra "Ingen stress, på ingen tid" til "sterkt og vedvarende stress".
|
Opptil en og en halv måned etter slutten av lockdownen (fra 11. mai til 25. juni)
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Opptil en og en halv måned etter starten av lockdownen (fra 17. mars til 1. mai 2020)
|
Verktøyet gir et kvantitativt estimat av intensiteten av depressive følelser.
|
Opptil en og en halv måned etter starten av lockdownen (fra 17. mars til 1. mai 2020)
|
|
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Opptil en og en halv måned etter slutten av lockdownen (fra 11. mai til 25. juni)
|
Verktøyet gir et kvantitativt estimat av intensiteten av depressive følelser.
|
Opptil en og en halv måned etter slutten av lockdownen (fra 11. mai til 25. juni)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clemence ISAAC, PhD, Ch Ville Evrard
- Studieleder: Dominique JANUEL, Pr, Ch Ville Evrard
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10477M-ICOS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .