さまざまな心肺トレーニングプログラムが持久力パフォーマンスに及ぼす影響
従来のトレーニング方法は通常、一定の漸進的な方法で実施されるため、最適ではない反応や怪我につながる可能性があります。 人工知能(すなわち、 CURATE.AI) を利用して、身体トレーニング戦略をパーソナライズすることができます。 単一参加者のトレーニング プロファイルを使用すると、介入に対する放物線/二次応答を生成して、トレーニング結果を最適化するために必要なトレーニング強度を特定できます。 以前の研究では、CURATE.AI が腫瘍学における薬物投与を動的に調整できることが示されています。 この研究では、結果の有用性を人間のパフォーマンスに拡張し、個別のトレーニング体制を通じて持久力のパフォーマンスを最適化することを目標に CURATE.AI を適応させます。
最大 20 人の参加者が募集され、無作為に 2 つのグループに分けられ、キャリブレーション フェーズが行われます。このフェーズでは、クロスオーバー研究デザインで強度 (低、中、高) ごとに 2 週間にわたり、週に 3 セッションの運動セッションを実行します。 エクササイズセッションには、2.4 km のタイムトライアル、VO2peak テスト、および 2 週間のウォッシュアウト期間が散在します。 ユーティリティフェーズでは、参加者を 2 つのグループに分けて、週に 3 回のエクササイズ セッションを実施し、合計 12 回のエクササイズ セッションを実施します。 AI主導のトレーニングまたは従来のトレーニングプログラムのいずれかを実行して、トレーニング結果の違いを比較します。 血漿は、血中脂質プロファイルに対するトレーニングの効果を評価するために、両方のフェーズの選択された時点で取得されます。
この研究の結果は、AI を使用したパーソナライズされたトレーニングを通じて持久力パフォーマンスの有効性と効率を最適化できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
参加者:
この研究には、21歳から35歳までのレクリエーション活動に積極的な健康な男性20人までが募集される。 すべてのボランティアは、研究に参加する前に書面でインフォームドコンセントを提出します。 起こり得るリスクと利点は、参加に同意する前に参加者に知らされ、理由の提示なくいつでも研究から撤退することが許可されます。 すべての潜在的な参加者は、研究に参加する前に、まず認定独立開業医による健康診断を受ける必要があります。 評価を実施する医師には、健康診断の目的が通知されます。 スクリーニングは、潜在的な参加者が研究に参加する資格があることを確認するために行われます。 個人情報フォームは、各治験の開始前に各参加者によっても記入されます。
ベースライン測定と慣れ試験:
最初のセッションでは、身体測定が行われます。 身長と裸体重に基づいて、体格指数 (BMI) が計算されます (体重 kg) / (身長 m)2。 ウエストとヒップの周囲はメジャーを使用して測定されます。 皮ひだの厚さの測定は、皮ひだキャリパーを使用して 4 つの部位 (上腕二頭筋、上腕三頭筋、肩甲下、および上腕筋) で 3 回測定され、平均値を使用して総皮膚ひだを計算します。 身体密度は Durnin と Womersley (1974) の推定に従って計算され、体脂肪率は Siri (1956) の式を使用して推定されます。
2.4 km タイムトライアルとトレッドミルのピーク酸素摂取量 (VO2peak) テストの習熟は、実際の 2.4 km タイムトライアルの開始の 2 週間前に実施されます。 回復のために 2 つのセッションの間には十分な休息が与えられます。
治験ステータスの管理:
各試験の開始前に、参加者は十分な水分を摂取して水分補給を続けること、少なくとも8時間の睡眠を取ること、アルコール飲料を控えること、各試験の24時間前にあらゆる形態の激しい身体活動を控えることを注意されます。 血糖値は、セッションの開始前に、穿刺装置を使用して指を刺して測定されます。 指を刺す前に、その部位をアルコールワイプで消毒し、採血後に刺した部位に圧力を加えて、発生する可能性のあるあざを最小限に抑えます。 さらに、参加者は毎回の採血セッションの前に 2 日間の食事記録を行う必要があります。 研究期間中は、他の有酸素トレーニング計画(規定の運動ルーチン以外)や、ルーチンの一部ではない急性の激しい運動への参加を控えるよう求められます。
研究デザイン:
参加者は、低強度、中強度、または高強度の持久インターバルトレーニングを受ける必要があります。 各トレーニング セッションは、参加者が 20 名中 18 名に達するまで、ウォームアップ ラン (VO2peak 50 ~ 60%) に続いて 1 分間の速走 (VO2peak 80 ~ 140%) と、各ランニング試合の間に 1 分間のリカバリーを挟んで構成されます。知覚された運動量の評価 (RPE; ボーグの尺度) について。 参加者は各セッション中にインターバル走を 10 ~ 15 回繰り返します。 心拍数、RPE、血圧は規定の間隔で継続的に測定されます。 すべてのトレーニングセッション中、水は自由に与えられます。 実用化フェーズでは、参加者は AI 主導のトレーニングまたは従来のトレーニング プログラムを 4 週間実行します。 2.4 km のタイムトライアルとトレッドミルのピーク酸素摂取量 (VO2peak) テストは、ベースライン、キャリブレーション段階の低強度、中強度、高強度のトレーニングの間、および実用段階の最初と最後の週の前に実施されます。 習熟トライアルと同様に、トレッドミルの VO2peak テストと 2.4 km のタイムトライアルは、回復を考慮して 3 日の間隔をあけて実施されます。 2 つのフェーズは、7 回の VO2peak テストと 7 回の 2.4 km タイムトライアルを含む 47 セッションで構成されます。 各参加者の合計期間は約 6 か月かかります。
血液の採取と分析:
5分間座って休んだ後、参加者は温水(42〜45℃)に腕を10分間浸し、静脈血の動脈化を促進します。 その後の脂質プロフィールの分析のために、血液 (10 ml) を参加者の肘前静脈から ETDA バキュテナー チューブに採取します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yongtai, Raymond Wang, MSc
- 電話番号:+65 90472892
- メール:phswyr@nus.edu.sg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cherh Chiet, Ivan Low, PhD
- 電話番号:+65 6516 7679
- メール:ivanlow@nuhs.edu.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University of Singapore
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コンタクト:
- Yongtai, Raymond Wang, MSc
- 電話番号:+65 90472892
- メール:phswyr@nus.edu.sg
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 喫煙したり、タバコ製品(シーシャを含む)を使用したりしないでください。
- BMI < 30
- 医学的に適合
- 過去 12 か月で 2.4 km の走行時間は 10 ~ 14 分
除外基準:
•既存の筋骨格損傷または呼吸器疾患の病歴のある個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:健康な人 (低-高-mod)
参加者は、低強度のトレーニングから始まり、高強度および中強度のトレーニングが続くキャリブレーション段階を経験します。
各トレーニング強度は週に 3 日、2 週間実施されます。
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参加者は、低強度、中強度、高強度、低強度の進行トレーニング モデルを使用して、従来のトレーニングを 4 週間実行します。
参加者は AI 主導のトレーニングを 4 週間実施します
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他の:健康な人 (mod-high-low)
参加者は、中程度の強度のトレーニングから始まり、高強度および低強度のトレーニングが続くキャリブレーション段階を経験します。
各トレーニング強度は週に 3 日、2 週間実施されます。
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参加者は、低強度、中強度、高強度、低強度の進行トレーニング モデルを使用して、従来のトレーニングを 4 週間実行します。
参加者は AI 主導のトレーニングを 4 週間実施します
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他の:健康な人 (mod-low-high)
参加者は、中強度のトレーニングから始まり、低強度および高強度のトレーニングが続くキャリブレーション段階を経験します。
各トレーニング強度は週に 3 日、2 週間実施されます。
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参加者は、低強度、中強度、高強度、低強度の進行トレーニング モデルを使用して、従来のトレーニングを 4 週間実行します。
参加者は AI 主導のトレーニングを 4 週間実施します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェーズ 1 の最初のサイクル後の 2.4 km の完走時間の変化
時間枠:ベースラインとフェーズ 1 の 4 週目 (フェーズ 1 の最初のサイクルは 42 日で構成されます)
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2.4kmの所要時間
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ベースラインとフェーズ 1 の 4 週目 (フェーズ 1 の最初のサイクルは 42 日で構成されます)
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フェーズ 1 の 2 番目のサイクル後の 2.4 km の完了時間の変化
時間枠:ベースラインとフェーズ 1 の 9 週目 (フェーズ 1 の 2 番目のサイクルは 35 日で構成されます)
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2.4kmの所要時間
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ベースラインとフェーズ 1 の 9 週目 (フェーズ 1 の 2 番目のサイクルは 35 日で構成されます)
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フェーズ 1 の 3 サイクル後の 2.4 km の完了時間の変化
時間枠:ベースラインおよびフェーズ 1 の 14 週目 (フェーズ 1 の 3 番目のサイクルは 21 日間で構成されます)
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2.4kmの所要時間
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ベースラインおよびフェーズ 1 の 14 週目 (フェーズ 1 の 3 番目のサイクルは 21 日間で構成されます)
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フェーズ2後の2.4km完走タイムの変化
時間枠:ベースラインとフェーズ 2 の 6 週目 (フェーズ 2 は 49 日間で構成されます)
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2.4kmの所要時間
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ベースラインとフェーズ 2 の 6 週目 (フェーズ 2 は 49 日間で構成されます)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェーズ 1 の最初のサイクル後の VO2peak の変化
時間枠:ベースラインとフェーズ 1 の 4 週目 (フェーズ 1 の最初のサイクルは 42 日で構成されます)
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最大作業能力における酸素摂取量の測定
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ベースラインとフェーズ 1 の 4 週目 (フェーズ 1 の最初のサイクルは 42 日で構成されます)
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フェーズ 1 の 2 番目のサイクル後の VO2peak の変化
時間枠:ベースラインとフェーズ 1 の 9 週目 (フェーズ 1 の 2 番目のサイクルは 35 日で構成されます)
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最大作業能力における酸素摂取量の測定
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ベースラインとフェーズ 1 の 9 週目 (フェーズ 1 の 2 番目のサイクルは 35 日で構成されます)
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フェーズ 1 の 3 サイクル後の VO2peak の変化
時間枠:ベースラインおよびフェーズ 1 の 14 週目 (フェーズ 1 の 3 番目のサイクルは 21 日間で構成されます)
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最大作業能力における酸素摂取量の測定
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ベースラインおよびフェーズ 1 の 14 週目 (フェーズ 1 の 3 番目のサイクルは 21 日間で構成されます)
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フェーズ 2 後の VO2peak の変化
時間枠:ベースラインとフェーズ 2 の 6 週目 (フェーズ 2 は 49 日間で構成されます)
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最大作業能力における酸素摂取量の測定
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ベースラインとフェーズ 2 の 6 週目 (フェーズ 2 は 49 日間で構成されます)
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フェーズ 1 の安静時血中脂質パネル (トリグリセリド、コレステロール、リン脂質、スフィンゴ脂質、炎症性脂質、テストステロン、コルチゾール、エンドカンナビノイド)
時間枠:フェーズ 1 の 1 週目 (フェーズ 1 は 98 日間で構成されます)
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代謝、炎症、フィットネス、健康、痛みに関連する脂質バイオマーカー
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フェーズ 1 の 1 週目 (フェーズ 1 は 98 日間で構成されます)
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フェーズ 1 の最初のサイクル後のトレーニング前後の血中脂質パネル (トリグリセリド、コレステロール、リン脂質、スフィンゴ脂質、炎症性脂質、テストステロン、コルチゾール、エンドカンナビノイド) の変化
時間枠:フェーズ 1 の 2 週目と 3 週目 (フェーズ 1 の最初のサイクルは 42 日で構成されます)
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代謝、炎症、フィットネス、健康、痛みに関連する脂質バイオマーカー
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フェーズ 1 の 2 週目と 3 週目 (フェーズ 1 の最初のサイクルは 42 日で構成されます)
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フェーズ 1 の 2 サイクル後のトレーニング前後の血中脂質パネル (トリグリセリド、コレステロール、リン脂質、スフィンゴ脂質、炎症性脂質、テストステロン、コルチゾール、エンドカンナビノイド) の変化
時間枠:フェーズ 1 の 7 週目と 8 週目 (フェーズ 1 の 2 番目のサイクルは 35 日で構成されます)
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代謝、炎症、フィットネス、健康、痛みに関連する脂質バイオマーカー
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フェーズ 1 の 7 週目と 8 週目 (フェーズ 1 の 2 番目のサイクルは 35 日で構成されます)
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フェーズ 1 の 3 サイクル後のトレーニング前後の血中脂質パネル (トリグリセリド、コレステロール、リン脂質、スフィンゴ脂質、炎症性脂質、テストステロン、コルチゾール、エンドカンナビノイド) の変化
時間枠:フェーズ 1 の 12 週目および 13 週目 (フェーズ 1 の 3 番目のサイクルは 21 日間で構成されます)
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代謝、炎症、フィットネス、健康、痛みに関連する脂質バイオマーカー
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フェーズ 1 の 12 週目および 13 週目 (フェーズ 1 の 3 番目のサイクルは 21 日間で構成されます)
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フェーズ 2 における安静時血中脂質パネル (トリグリセリド、コレステロール、リン脂質、スフィンゴ脂質、炎症性脂質、テストステロン、コルチゾール、エンドカンナビノイド) の変化
時間枠:フェーズ 2 の 1 週目と 7 週目 (フェーズ 2 は 49 日間で構成されます)
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代謝、炎症、フィットネス、健康、痛みに関連する脂質バイオマーカー
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フェーズ 2 の 1 週目と 7 週目 (フェーズ 2 は 49 日間で構成されます)
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フェーズ 2 のトレーニング前後の血中脂質パネル (トリグリセリド、コレステロール、リン脂質、スフィンゴ脂質、炎症性脂質、テストステロン、コルチゾール、エンドカンナビノイド) の変化
時間枠:フェーズ 2 の 2、4、および 5 週目 (フェーズ 2 は 49 日間で構成されます)
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代謝、炎症、フィットネス、健康、痛みに関連する脂質バイオマーカー
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フェーズ 2 の 2、4、および 5 週目 (フェーズ 2 は 49 日間で構成されます)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kai Wei, Jason Lee, PhD、National University, Singapore
- 主任研究者:Dean Ho, PhD、National University, Singapore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang H, Lee DK, Chen KY, Chen JY, Zhang K, Silva A, Ho CM, Ho D. Mechanism-independent optimization of combinatorial nanodiamond and unmodified drug delivery using a phenotypically driven platform technology. ACS Nano. 2015 Mar 24;9(3):3332-44. doi: 10.1021/acsnano.5b00638. Epub 2015 Feb 23.
- Rashid MBMA, Toh TB, Hooi L, Silva A, Zhang Y, Tan PF, Teh AL, Karnani N, Jha S, Ho CM, Chng WJ, Ho D, Chow EK. Optimizing drug combinations against multiple myeloma using a quadratic phenotypic optimization platform (QPOP). Sci Transl Med. 2018 Aug 8;10(453):eaan0941. doi: 10.1126/scitranslmed.aan0941.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Project CURATE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。