Effecten van verschillende cardiorespiratoire trainingsprogramma's op uithoudingsvermogen
Conventionele trainingsmethoden worden meestal op een vaste, progressieve manier toegediend, wat kan leiden tot suboptimale reacties en blessures. Kunstmatige intelligentie (d.w.z. CURATE.AI) kan worden gebruikt om fysieke trainingsstrategieën te personaliseren. Met behulp van een trainingsprofiel van een enkele deelnemer kan een parabolische/kwadratische respons op de interventie worden gegenereerd om de trainingsintensiteit te identificeren die nodig is om de trainingsresultaten te optimaliseren. Eerdere studies toonden aan dat CURATE.AI de dosering van geneesmiddelen in de oncologie dynamisch zou kunnen moduleren. Door de bruikbaarheid van resultaten uit te breiden naar menselijke prestaties, zal deze studie CURATE.AI aanpassen met als doel het uithoudingsvermogen te optimaliseren door middel van geïndividualiseerde trainingsregimes.
Er zullen maximaal 20 deelnemers worden gerekruteerd en gerandomiseerd in twee groepen om een kalibratiefase te ondergaan, waarbij 3 trainingssessies per week worden uitgevoerd gedurende 2 weken per intensiteit (laag, matig en hoog) in een cross-over studieontwerp. De oefensessies worden afgewisseld met een tijdrit van 2,4 km, een VO2peak-test en een wash-outperiode van 2 weken. De nutsfase verdeelt de deelnemers in twee groepen om 3 oefensessies per week te ondergaan, in totaal 12 oefensessies. Er zal een door AI geleide training of een conventioneel trainingsprogramma worden uitgevoerd om de verschillen in trainingsresultaten te vergelijken. In beide fasen wordt op geselecteerde tijdstippen bloedplasma verkregen om de effecten van training op bloedlipidenprofielen te evalueren.
Bevindingen uit deze studie kunnen mogelijk de effectiviteit en efficiëntie van duurprestaties optimaliseren door gepersonaliseerde training met AI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers:
Er zullen maximaal 20 recreatief actieve, gezonde mannen tussen de 21 en 35 jaar worden gerekruteerd om deel te nemen aan dit onderzoek. Alle vrijwilligers zullen hun geïnformeerde toestemming schriftelijk geven alvorens deel te nemen aan het onderzoek. De mogelijke risico's en voordelen zullen aan de deelnemer worden meegedeeld voorafgaand aan de overeenkomst om deel te nemen en zij zullen zich op elk moment kunnen terugtrekken uit het onderzoek zonder opgaaf van reden. Alle potentiële deelnemers moeten eerst een medische screening ondergaan door een gecertificeerde onafhankelijke arts voordat ze aan het onderzoek kunnen deelnemen. De arts die de beoordeling uitvoert, wordt geïnformeerd over het doel van de medische screening. De screening is bedoeld om er zeker van te zijn dat de potentiële deelnemer in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Ook het persoonsgegevensformulier wordt door elke deelnemer voor aanvang van elke trial ingevuld.
Nulmetingen en gewenningsproeven:
In de eerste sessie worden antropometrische metingen gedaan. Op basis van de lengte en het naakte lichaamsgewicht wordt de body mass index (BMI) berekend (lichaamsmassa in kg) / (lengte in m)2. Middels een meetlint wordt de taille- en heupomtrek bepaald. Huidplooidiktemetingen worden uitgevoerd op 4 plaatsen (biceps, triceps, subscapulier en suprailiac) in drievoud met behulp van een huidplooimeter en de gemiddelde waarde wordt gebruikt om de totale huidplooi te berekenen. De lichaamsdichtheid zal worden berekend volgens de schatting van Durnin en Womersley (1974) en het percentage lichaamsvet zal worden geschat met behulp van de vergelijking van Siri (1956).
De kennismaking met de tijdrit van 2,4 km en de VO2peak-test op de loopband vindt 2 weken voor aanvang van de eigenlijke tijdrit van 2,4 km plaats. Tussen de twee sessies wordt voldoende rust gegeven voor herstel.
Controle van proefstatus:
Voor aanvang van elke proef worden deelnemers eraan herinnerd om gehydrateerd te blijven door voldoende vocht te consumeren, ten minste 8 uur slaap te hebben, af te zien van alcoholische dranken en zich te onthouden van elke vorm van inspannende fysieke activiteit 24 uur voor elke proef. Voor aanvang van de sessie wordt de bloedglucose gemeten door middel van een vingerprik met een prikpen. Voorafgaand aan het prikken van de vinger wordt de plek gedesinfecteerd met een alcoholdoekje(s) en wordt er na bloedafname druk uitgeoefend op de plek van de prik om eventuele blauwe plekken te minimaliseren. Bovendien moeten deelnemers voorafgaand aan elke bloedafnamesessie een 2-daags voedingsdossier bijhouden. Ze zullen worden verzocht af te zien van deelname aan andere aerobe trainingsregimes (anders dan de voorgeschreven trainingsroutine) of enige acute inspannende oefening die geen deel uitmaakt van hun routine tijdens de studieperiode.
Studie ontwerp:
Deelnemers moeten een duurintervaltraining volgen met een lage, matige of hoge intensiteit. Elke trainingssessie bestaat uit een warming-up (50-60% VO2peak) gevolgd door een snelle run van 1 minuut (80 tot 140% VO2peak) afgewisseld met 1 minuut herstel tussen elke hardloopronde totdat de deelnemers 18 van de 20 bereiken op de beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE; Borg's schaal). Deelnemers zullen tijdens elke sessie 10-15 herhalingen van intervalruns uitvoeren. Hartslag, RPE en bloeddruk worden continu gemeten met vastgestelde tussenpozen. Tijdens alle trainingen wordt onbeperkt water verstrekt. In de utiliteitsfase zullen deelnemers gedurende 4 weken een AI-geleide training of een conventioneel trainingsprogramma uitvoeren. Een tijdrit van 2,4 km en een maximale zuurstofopname (VO2peak)-test op de loopband zullen worden uitgevoerd bij baseline, tussen de lage, matige en hoge intensiteitstrainingen in de kalibratiefase, en vóór de eerste en laatste week van de nutsfase. Net als bij de gewenningsproeven, worden de VO2peak-test op de loopband en de tijdrit van 2,4 km met een tussenpoos van 3 dagen uitgevoerd om herstel mogelijk te maken. De twee fasen zouden bestaan uit 47 sessies, inclusief zeven VO2peak-tests en zeven tijdritten van 2,4 km. De totale duur voor elke deelnemer zal ongeveer 6 maanden in beslag nemen.
Bloedafname en analyse:
Na 5 minuten zittende rust dompelt de deelnemer zijn arm gedurende 10 minuten onder in warm water (42-45°C) om arterialisatie van veneus bloed te bevorderen. Bloed (10 ml) zal uit de antecubitale ader van de deelnemers worden afgenomen in een ETDA-vacutainerbuis voor daaropvolgende analyse van het lipidenprofiel.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yongtai, Raymond Wang, MSc
- Telefoonnummer: +65 90472892
- E-mail: phswyr@nus.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Cherh Chiet, Ivan Low, PhD
- Telefoonnummer: +65 6516 7679
- E-mail: ivanlow@nuhs.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University of Singapore
-
Contact:
- Yongtai, Raymond Wang, MSc
- Telefoonnummer: +65 90472892
- E-mail: phswyr@nus.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rook niet en gebruik geen tabaksproducten (inclusief shisha)
- BMI < 30
- Medisch geschikt
- 2,4 km looptijd van 10 tot 14 minuten in de afgelopen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
•Personen met een voorgeschiedenis van bestaande musculoskeletale letsels of luchtwegaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde individuen (low-high-mod)
Deelnemers ondergaan de kalibratiefase die begint met training met lage intensiteit, gevolgd door training met hoge en matige intensiteit.
Elke trainingsintensiteit wordt gedurende 2 weken 3 dagen per week uitgevoerd
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken een conventionele training uitvoeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van een progressietrainingsmodel met lage-matige-hoge-lage intensiteit
Deelnemers zullen gedurende 4 weken een AI-geleide training uitvoeren
|
|
Ander: Gezonde individuen (mod-high-low)
Deelnemers ondergaan de kalibratiefase die begint met training met matige intensiteit, gevolgd door training met hoge en lage intensiteit.
Elke trainingsintensiteit wordt gedurende 2 weken 3 dagen per week uitgevoerd
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken een conventionele training uitvoeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van een progressietrainingsmodel met lage-matige-hoge-lage intensiteit
Deelnemers zullen gedurende 4 weken een AI-geleide training uitvoeren
|
|
Ander: Gezonde individuen (mod-low-high)
Deelnemers ondergaan de kalibratiefase die begint met training met matige intensiteit, gevolgd door training met lage en hoge intensiteit.
Elke trainingsintensiteit wordt gedurende 2 weken 3 dagen per week uitgevoerd.
|
Deelnemers zullen gedurende 4 weken een conventionele training uitvoeren, waarbij gebruik wordt gemaakt van een progressietrainingsmodel met lage-matige-hoge-lage intensiteit
Deelnemers zullen gedurende 4 weken een AI-geleide training uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in de voltooiingstijd van 2,4 km na de eerste cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Baseline en week 4 van fase 1 (fase 1 eerste cyclus bestaat uit 42 dagen)
|
Tijd nodig om 2,4 km af te leggen
|
Baseline en week 4 van fase 1 (fase 1 eerste cyclus bestaat uit 42 dagen)
|
|
Wijzigingen in voltooiingstijd van 2,4 km na tweede cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Baseline en week 9 van fase 1 (fase 1 tweede cyclus bestaat uit 35 dagen)
|
Tijd nodig om 2,4 km af te leggen
|
Baseline en week 9 van fase 1 (fase 1 tweede cyclus bestaat uit 35 dagen)
|
|
Wijzigingen in voltooiingstijd van 2,4 km na derde cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Baseline en week 14 van fase 1 (fase 1 derde cyclus bestaat uit 21 dagen)
|
Tijd nodig om 2,4 km af te leggen
|
Baseline en week 14 van fase 1 (fase 1 derde cyclus bestaat uit 21 dagen)
|
|
Wijzigingen in voltooiingstijd van 2,4 km na fase 2
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 van fase 2 (fase 2 bestaat uit 49 dagen)
|
Tijd nodig om 2,4 km af te leggen
|
Basislijn en week 6 van fase 2 (fase 2 bestaat uit 49 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in VO2peak na eerste cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Baseline en week 4 van fase 1 (fase 1 eerste cyclus bestaat uit 42 dagen)
|
Meting van de zuurstofopname bij maximaal werkvermogen
|
Baseline en week 4 van fase 1 (fase 1 eerste cyclus bestaat uit 42 dagen)
|
|
Veranderingen in VO2peak na tweede cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Baseline en week 9 van fase 1 (fase 1 tweede cyclus bestaat uit 35 dagen)
|
Meting van de zuurstofopname bij maximaal werkvermogen
|
Baseline en week 9 van fase 1 (fase 1 tweede cyclus bestaat uit 35 dagen)
|
|
Veranderingen in VO2peak na derde cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Baseline en week 14 van fase 1 (fase 1 derde cyclus bestaat uit 21 dagen)
|
Meting van de zuurstofopname bij maximaal werkvermogen
|
Baseline en week 14 van fase 1 (fase 1 derde cyclus bestaat uit 21 dagen)
|
|
Veranderingen in VO2peak na fase 2
Tijdsspanne: Basislijn en week 6 van fase 2 (fase 2 bestaat uit 49 dagen)
|
Meting van de zuurstofopname bij maximaal werkvermogen
|
Basislijn en week 6 van fase 2 (fase 2 bestaat uit 49 dagen)
|
|
Paneel met rustende bloedlipiden (triglyceriden, cholesterolen, fosfolipiden, sfingolipiden, inflammatoire lipiden, testosteron, cortisol, endocannabinoïden) in fase 1
Tijdsspanne: Week 1 van fase 1 (fase 1 bestaat uit 98 dagen)
|
Lipide biomarkers gerelateerd aan metabolisme, ontsteking, fitheid, gezondheid en pijn
|
Week 1 van fase 1 (fase 1 bestaat uit 98 dagen)
|
|
Veranderingen in bloedlipidenpanel (triglyceriden, cholesterolen, fosfolipiden, sfingolipiden, inflammatoire lipiden, testosteron, cortisol, endocannabinoïden) vóór en na de training na de eerste cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Week 2 en 3 van fase 1 (fase 1 eerste cyclus bestaat uit 42 dagen)
|
Lipide biomarkers gerelateerd aan metabolisme, ontsteking, fitheid, gezondheid en pijn
|
Week 2 en 3 van fase 1 (fase 1 eerste cyclus bestaat uit 42 dagen)
|
|
Veranderingen in bloedlipidenpaneel (triglyceriden, cholesterolen, fosfolipiden, sfingolipiden, inflammatoire lipiden, testosteron, cortisol, endocannabinoïden) voor en na training na tweede cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Week 7 en 8 van fase 1 (fase 1 tweede cyclus bestaat uit 35 dagen)
|
Lipide biomarkers gerelateerd aan metabolisme, ontsteking, fitheid, gezondheid en pijn
|
Week 7 en 8 van fase 1 (fase 1 tweede cyclus bestaat uit 35 dagen)
|
|
Veranderingen in bloedlipidenpaneel (triglyceriden, cholesterolen, fosfolipiden, sfingolipiden, inflammatoire lipiden, testosteron, cortisol, endocannabinoïden) voor en na training na derde cyclus in fase 1
Tijdsspanne: Week 12 en 13 van fase 1 (fase 1 derde cyclus bestaat uit 21 dagen)
|
Lipide biomarkers gerelateerd aan metabolisme, ontsteking, fitheid, gezondheid en pijn
|
Week 12 en 13 van fase 1 (fase 1 derde cyclus bestaat uit 21 dagen)
|
|
Veranderingen in het paneel lipiden in rust in het bloed (triglyceriden, cholesterolen, fosfolipiden, sfingolipiden, inflammatoire lipiden, testosteron, cortisol, endocannabinoïden) in fase 2
Tijdsspanne: Week 1 en 7 van fase 2 (fase 2 bestaat uit 49 dagen)
|
Lipide biomarkers gerelateerd aan metabolisme, ontsteking, fitheid, gezondheid en pijn
|
Week 1 en 7 van fase 2 (fase 2 bestaat uit 49 dagen)
|
|
Veranderingen in bloedlipidenpaneel (triglyceriden, cholesterolen, fosfolipiden, sfingolipiden, inflammatoire lipiden, testosteron, cortisol, endocannabinoïden) pre- en post-training in fase 2
Tijdsspanne: Week 2, 4 en 5 van fase 2 (fase 2 bestaat uit 49 dagen)
|
Lipide biomarkers gerelateerd aan metabolisme, ontsteking, fitheid, gezondheid en pijn
|
Week 2, 4 en 5 van fase 2 (fase 2 bestaat uit 49 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kai Wei, Jason Lee, PhD, National University, Singapore
- Hoofdonderzoeker: Dean Ho, PhD, National University, Singapore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wang H, Lee DK, Chen KY, Chen JY, Zhang K, Silva A, Ho CM, Ho D. Mechanism-independent optimization of combinatorial nanodiamond and unmodified drug delivery using a phenotypically driven platform technology. ACS Nano. 2015 Mar 24;9(3):3332-44. doi: 10.1021/acsnano.5b00638. Epub 2015 Feb 23.
- Rashid MBMA, Toh TB, Hooi L, Silva A, Zhang Y, Tan PF, Teh AL, Karnani N, Jha S, Ho CM, Chng WJ, Ho D, Chow EK. Optimizing drug combinations against multiple myeloma using a quadratic phenotypic optimization platform (QPOP). Sci Transl Med. 2018 Aug 8;10(453):eaan0941. doi: 10.1126/scitranslmed.aan0941.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Project CURATE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .