- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04357691
Efeitos de Diferentes Programas de Treinamento Cardiorrespiratório no Desempenho de Resistência
Os métodos de treinamento convencionais são normalmente administrados de maneira progressiva fixa, o que pode levar a respostas e lesões abaixo do ideal. Inteligência artificial (ou seja, CURATE.AI) pode ser aproveitado para personalizar estratégias de treinamento físico. Usando um perfil de treinamento de um único participante, uma resposta parabólica/quadrática à intervenção pode ser gerada para identificar a intensidade de treinamento necessária para otimizar os resultados do treinamento. Estudos anteriores mostraram que o CURATE.AI poderia modular dinamicamente a dosagem de medicamentos em oncologia. Estendendo a utilidade dos resultados para o desempenho humano, este estudo adaptará o CURATE.AI com o objetivo de otimizar o desempenho de resistência por meio de regimes de treinamento individualizados.
Até 20 participantes serão recrutados e randomizados em dois grupos para passar por uma fase de calibração, que envolve a realização de 3 sessões de exercícios por semana durante 2 semanas por intensidade (baixa, moderada e alta) em um desenho de estudo cruzado. As sessões de exercícios serão intercaladas com um contra-relógio de 2,4 km, um teste de VO2pico e 2 semanas de período de wash out. A fase utilitária dividirá os participantes em dois grupos para realizar 3 sessões de exercícios por semana, totalizando 12 sessões de exercícios. Um treinamento conduzido por IA ou um programa de treinamento convencional será realizado para comparar as diferenças nos resultados do treinamento. O plasma sanguíneo será obtido em pontos de tempo selecionados em ambas as fases para avaliar os efeitos do treinamento nos perfis lipídicos do sangue.
As descobertas deste estudo podem potencialmente otimizar a eficácia e a eficiência do desempenho de resistência por meio de treinamento personalizado com IA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes:
Até 20 homens saudáveis e recreativamente ativos, com idade entre 21 e 35 anos, serão recrutados para participar deste estudo. Todos os voluntários fornecerão seu consentimento informado por escrito antes de participar do estudo. Os possíveis riscos e benefícios serão informados ao participante antes de concordar em participar e ele poderá se retirar do estudo a qualquer momento sem qualquer motivo fornecido. Todos os participantes em potencial serão primeiro submetidos a uma triagem médica por um profissional independente certificado antes de participar do estudo. O médico que conduz a avaliação será informado sobre o objetivo da triagem médica. A triagem é para garantir que o potencial participante seja elegível para participar do estudo. O formulário de dados pessoais também será preenchido por cada participante antes do início de cada teste.
Medições de linha de base e testes de familiarização:
Na primeira sessão serão realizadas as medidas antropométricas. Com base na altura e na massa corporal nua, será calculado o índice de massa corporal (IMC) (massa corporal em kg) / (altura em m)2. A circunferência da cintura e do quadril será determinada com uma fita métrica. As medidas das dobras cutâneas serão feitas em 4 locais (bíceps, tríceps, subescapular e suprailíaca) em triplicata usando um compasso de dobras cutâneas e o valor médio será usado para calcular a dobra cutânea total. A densidade corporal será calculada segundo a estimativa de Durnin e Womersley (1974) e o percentual de gordura corporal será estimado pela equação de Siri (1956).
A familiarização com o contra-relógio de 2,4 km e o teste de consumo máximo de oxigênio em esteira (VO2pico) será realizada 2 semanas antes do início do contra-relógio real de 2,4 km. Amplo descanso é dado entre as duas sessões para recuperação.
Controle do status do julgamento:
Antes do início de cada teste, os participantes serão lembrados de se manterem hidratados, consumindo líquidos suficientes, tendo pelo menos 8 horas de sono, abstendo-se de bebidas alcoólicas e de qualquer forma de atividade física extenuante 24 horas antes de cada teste. A glicemia será medida antes do início da sessão por meio de picada no dedo usando um lancetador. Antes da picada no dedo, o local será desinfetado com lenço(s) com álcool e pressão será aplicada no local da picada após a coleta de sangue para minimizar qualquer hematoma que possa se desenvolver. Além disso, os participantes deverão realizar um registro alimentar de 2 dias antes de cada sessão de coleta de sangue. Eles serão solicitados a abster-se de participar de outros regimes de treinamento aeróbico (além da rotina de exercícios prescritos) ou qualquer exercício extenuante agudo que não faça parte de sua rotina durante o período do estudo.
Design de estudo:
Os participantes serão obrigados a passar por treinamento intervalado de resistência com intensidade baixa, moderada ou alta. Cada sessão de treinamento incluirá uma corrida de aquecimento (50-60% VO2pico) seguida de uma corrida rápida de 1 minuto (80 a 140% VO2pico) intercalada com 1 minuto de recuperação entre cada sessão de corrida até que os participantes atinjam 18 de 20 nas classificações de esforço percebido (RPE; escala de Borg). Os participantes realizarão 10-15 repetições de corridas de intervalo durante cada sessão. Frequência cardíaca, RPE e pressão arterial serão medidos continuamente em intervalos estipulados. A água será fornecida ad libitum durante todas as sessões de treinamento. Na fase de utilidade, os participantes realizarão um treinamento conduzido por IA ou um programa de treinamento convencional por 4 semanas. Um contra-relógio de 2,4 km e um teste de consumo máximo de oxigênio (VO2pico) em esteira serão realizados na linha de base, entre as sessões de treinamento de baixa, moderada e alta intensidade na fase de calibração e antes da primeira e última semana da fase de utilidade. Semelhante às tentativas de familiarização, o teste de VO2pico em esteira e o contra-relógio de 2,4 km serão realizados com 3 dias de intervalo entre si para permitir a recuperação. As duas fases consistiriam em 47 sessões, incluindo sete testes de VO2pico e sete contra-relógio de 2,4 km. A duração total para cada participante será de aproximadamente 6 meses.
Amostragem e análise de sangue:
Após 5 min de repouso sentado, o participante imergirá o braço em água morna (42-45°C) por 10 min para promover a arterialização do sangue venoso. Sangue (10 ml) será retirado da veia antecubital dos participantes para um tubo ETDA vacutainer para posterior análise do perfil lipídico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yongtai, Raymond Wang, MSc
- Número de telefone: +65 90472892
- E-mail: phswyr@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Cherh Chiet, Ivan Low, PhD
- Número de telefone: +65 6516 7679
- E-mail: ivanlow@nuhs.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University of Singapore
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Contato:
- Yongtai, Raymond Wang, MSc
- Número de telefone: +65 90472892
- E-mail: phswyr@nus.edu.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fume ou use produtos de tabaco (incluindo shisha)
- IMC < 30
- medicamente apto
- 2,4 km de tempo de corrida de 10 a 14 minutos nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
• Indivíduos com histórico de lesão musculoesquelética existente ou doenças respiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Indivíduos saudáveis (low-high-mod)
Os participantes passarão pela fase de calibração começando com treinamento de baixa intensidade, seguido de treinamento de intensidade alta e moderada.
Cada intensidade de treinamento será realizada 3 dias por semana durante 2 semanas
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Os participantes realizarão um treinamento convencional por 4 semanas, usando modelo de treinamento de progressão de intensidade baixa-moderada-alta-baixa
Os participantes realizarão um treinamento liderado por IA por 4 semanas
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Outro: Indivíduos saudáveis (mod-high-low)
Os participantes passarão pela fase de calibração começando com treinamento de intensidade moderada, seguido de treinamento de alta e baixa intensidade.
Cada intensidade de treinamento será realizada 3 dias por semana durante 2 semanas
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Os participantes realizarão um treinamento convencional por 4 semanas, usando modelo de treinamento de progressão de intensidade baixa-moderada-alta-baixa
Os participantes realizarão um treinamento liderado por IA por 4 semanas
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Outro: Indivíduos saudáveis (mod-low-high)
Os participantes passarão pela fase de calibração começando com treinamento de intensidade moderada, seguido de treinamento de baixa e alta intensidade.
Cada intensidade de treinamento será realizada 3 dias por semana durante 2 semanas.
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Os participantes realizarão um treinamento convencional por 4 semanas, usando modelo de treinamento de progressão de intensidade baixa-moderada-alta-baixa
Os participantes realizarão um treinamento liderado por IA por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no tempo de conclusão de 2,4 km após o primeiro ciclo na fase 1
Prazo: Linha de base e Semana 4 da fase 1 (o primeiro ciclo da fase 1 consiste em 42 dias)
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Tempo gasto para completar 2,4 km
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Linha de base e Semana 4 da fase 1 (o primeiro ciclo da fase 1 consiste em 42 dias)
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Mudanças no tempo de conclusão de 2,4 km após o segundo ciclo na fase 1
Prazo: Linha de base e Semana 9 da fase 1 (o segundo ciclo da fase 1 consiste em 35 dias)
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Tempo gasto para completar 2,4 km
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Linha de base e Semana 9 da fase 1 (o segundo ciclo da fase 1 consiste em 35 dias)
|
|
Mudanças no tempo de conclusão de 2,4 km após o terceiro ciclo na fase 1
Prazo: Linha de base e Semana 14 da fase 1 (o terceiro ciclo da fase 1 consiste em 21 dias)
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Tempo gasto para completar 2,4 km
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Linha de base e Semana 14 da fase 1 (o terceiro ciclo da fase 1 consiste em 21 dias)
|
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Mudanças no tempo de conclusão de 2,4 km após a fase 2
Prazo: Linha de base e Semana 6 da fase 2 (a fase 2 consiste em 49 dias)
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Tempo gasto para completar 2,4 km
|
Linha de base e Semana 6 da fase 2 (a fase 2 consiste em 49 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no VO2pico após o primeiro ciclo na fase 1
Prazo: Linha de base e Semana 4 da fase 1 (o primeiro ciclo da fase 1 consiste em 42 dias)
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Medição do consumo de oxigênio sob a capacidade máxima de trabalho
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Linha de base e Semana 4 da fase 1 (o primeiro ciclo da fase 1 consiste em 42 dias)
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Mudanças no VO2pico após o segundo ciclo na fase 1
Prazo: Linha de base e Semana 9 da fase 1 (o segundo ciclo da fase 1 consiste em 35 dias)
|
Medição do consumo de oxigênio sob a capacidade máxima de trabalho
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Linha de base e Semana 9 da fase 1 (o segundo ciclo da fase 1 consiste em 35 dias)
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Mudanças no VO2pico após o terceiro ciclo na fase 1
Prazo: Linha de base e Semana 14 da fase 1 (o terceiro ciclo da fase 1 consiste em 21 dias)
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Medição do consumo de oxigênio sob a capacidade máxima de trabalho
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Linha de base e Semana 14 da fase 1 (o terceiro ciclo da fase 1 consiste em 21 dias)
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Alterações no VO2pico após a fase 2
Prazo: Linha de base e Semana 6 da fase 2 (a fase 2 consiste em 49 dias)
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Medição do consumo de oxigênio sob a capacidade máxima de trabalho
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Linha de base e Semana 6 da fase 2 (a fase 2 consiste em 49 dias)
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Painel de lipídios sanguíneos em repouso (triglicerídeos, colesterol, fosfolipídios, esfingolipídios, lipídios inflamatórios, testosterona, cortisol, endocanabinóides) na fase 1
Prazo: Semana 1 da fase 1 (a fase 1 consiste em 98 dias)
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Biomarcadores lipídicos relacionados ao metabolismo, inflamação, condicionamento físico, saúde e dor
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Semana 1 da fase 1 (a fase 1 consiste em 98 dias)
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Alterações no painel de lipídios no sangue (triglicerídeos, colesterol, fosfolipídios, esfingolipídios, lipídios inflamatórios, testosterona, cortisol, endocanabinóides) pré e pós-treinamento após o primeiro ciclo na fase 1
Prazo: Semana 2 e 3 da fase 1 (o primeiro ciclo da fase 1 consiste em 42 dias)
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Biomarcadores lipídicos relacionados ao metabolismo, inflamação, condicionamento físico, saúde e dor
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Semana 2 e 3 da fase 1 (o primeiro ciclo da fase 1 consiste em 42 dias)
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Alterações no painel de lipídios no sangue (triglicerídeos, colesterol, fosfolipídios, esfingolipídios, lipídios inflamatórios, testosterona, cortisol, endocanabinóides) pré e pós-treinamento após o segundo ciclo na fase 1
Prazo: Semana 7 e 8 da fase 1 (o segundo ciclo da fase 1 consiste em 35 dias)
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Biomarcadores lipídicos relacionados ao metabolismo, inflamação, condicionamento físico, saúde e dor
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Semana 7 e 8 da fase 1 (o segundo ciclo da fase 1 consiste em 35 dias)
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Alterações no painel de lipídios no sangue (triglicerídeos, colesterol, fosfolipídios, esfingolipídios, lipídios inflamatórios, testosterona, cortisol, endocanabinóides) pré e pós-treinamento após o terceiro ciclo na fase 1
Prazo: Semana 12 e 13 da fase 1 (o terceiro ciclo da fase 1 consiste em 21 dias)
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Biomarcadores lipídicos relacionados ao metabolismo, inflamação, condicionamento físico, saúde e dor
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Semana 12 e 13 da fase 1 (o terceiro ciclo da fase 1 consiste em 21 dias)
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Alterações no painel de lipídios sanguíneos em repouso (triglicerídeos, colesterol, fosfolipídios, esfingolipídios, lipídios inflamatórios, testosterona, cortisol, endocanabinóides) na fase 2
Prazo: Semana 1 e 7 da fase 2 (a fase 2 consiste em 49 dias)
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Biomarcadores lipídicos relacionados ao metabolismo, inflamação, condicionamento físico, saúde e dor
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Semana 1 e 7 da fase 2 (a fase 2 consiste em 49 dias)
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Alterações no painel de lipídios sanguíneos (triglicerídeos, colesterol, fosfolipídios, esfingolipídios, lipídios inflamatórios, testosterona, cortisol, endocanabinóides) pré e pós-treinamento na fase 2
Prazo: Semana 2, 4 e 5 da fase 2 (a fase 2 consiste em 49 dias)
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Biomarcadores lipídicos relacionados ao metabolismo, inflamação, condicionamento físico, saúde e dor
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Semana 2, 4 e 5 da fase 2 (a fase 2 consiste em 49 dias)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Wei, Jason Lee, PhD, National University, Singapore
- Investigador principal: Dean Ho, PhD, National University, Singapore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang H, Lee DK, Chen KY, Chen JY, Zhang K, Silva A, Ho CM, Ho D. Mechanism-independent optimization of combinatorial nanodiamond and unmodified drug delivery using a phenotypically driven platform technology. ACS Nano. 2015 Mar 24;9(3):3332-44. doi: 10.1021/acsnano.5b00638. Epub 2015 Feb 23.
- Rashid MBMA, Toh TB, Hooi L, Silva A, Zhang Y, Tan PF, Teh AL, Karnani N, Jha S, Ho CM, Chng WJ, Ho D, Chow EK. Optimizing drug combinations against multiple myeloma using a quadratic phenotypic optimization platform (QPOP). Sci Transl Med. 2018 Aug 8;10(453):eaan0941. doi: 10.1126/scitranslmed.aan0941.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Project CURATE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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