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重症急性呼吸器症候群-Cov-2 (Covid19) 感染患者の心筋障害 (COCARDE)

2021年5月28日 更新者:University Hospital, Toulouse

SARS-Cov-2 (Covid19) 感染患者の心臓表現型の画像化

重症急性呼吸器症候群 SARS-Cov-2 (Covid-19) が心筋に及ぼす影響と、感染患者の臨床経過におけるその役割はまだわかっていません。 疫学的研究では、症例の 10 ~ 25% で生物学的な心筋の関与が報告されています。 この研究の目的は、心筋に対する感染の機能的影響を調査するために、Covid 19に感染した患者の包括的な心臓画像ツールを使用して心臓の表現型を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

さまざまな年齢と重症度レベルのCovid 19感染患者の大規模な集団が、駆出率、縦ひずみ、弛緩パラメーターなどの心筋機能パラメーターの測定を伴う経胸壁心エコー検査によって調査され、年齢と性別がペアになった非感染集団と比較されます。

生物学的心筋病変を有する患者を追跡して、感染の経過中の心筋機能パラメータの進化を決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

RT-PCRで確認されたSARS-Cov-2感染の呼吸器基準で入院した主な患者

説明

包含基準:

  • RT-PCRで確認されたSARS-Cov-2感染の呼吸器基準で入院した主な患者

除外基準:

  • 未成年の患者。 研究への参加を拒否する患者。 心臓病の既往歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID + 患者
RT-PCRで確認されたSARS-Cov-2感染の呼吸器基準で入院した主な患者
心筋機能障害を評価するためのグローバル縦ひずみの測定による心電図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左室機能
時間枠:0日目
全体的な縦ひずみによって評価される左心室機能
0日目
左室機能
時間枠:3日目
全体的な縦ひずみによって評価される左心室機能
3日目
左室機能
時間枠:7日目
全体的な縦ひずみによって評価される左心室機能
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性の生物学的パラメータ
時間枠:0日目
サイトカイン率
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vincent MINVILLE, PU-PH、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月4日

一次修了 (実際)

2021年4月2日

研究の完了 (実際)

2021年4月2日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月28日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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