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Atteinte myocardique des patients infectés par le syndrome respiratoire aigu sévère-Cov-2 (Covid19) (COCARDE)

28 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Imagerie du phénotype cardiaque des patients infectés par le SRAS-Cov-2 (Covid19)

Les effets du syndrome respiratoire aigu sévère SRAS-Cov-2 (Covid-19) sur le myocarde et leur rôle dans l'évolution clinique des patients infectés sont encore inconnus. Les études épidémiologiques rapportent une atteinte myocardique biologique dans 10 à 25 % des cas. L'objectif de cette étude est de réaliser le phénotype cardiaque à l'aide d'outils d'imagerie cardiaque complets de patients infectés par le Covid 19 afin d'explorer l'impact fonctionnel de l'infection sur le myocarde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une large population de patients infectés par Covid 19 d'âges et de niveaux de gravité différents sera explorée par échocardiographie transthoracique avec mesure des paramètres fonctionnels myocardiques tels que la fraction d'éjection, les paramètres de déformation longitudinale et de relaxation et sera comparée à une population non infectée appariée pour l'âge et le sexe.

Les patients présentant une atteinte myocardique biologique seront suivis pour déterminer l'évolution de leurs paramètres fonctionnels myocardiques au cours de l'infection.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • UHToulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients majeurs hospitalisés pour des critères respiratoires d'infection par le SARS-Cov-2 confirmés par RT-PCR

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs hospitalisés pour des critères respiratoires d'infection par le SARS-Cov-2 confirmés par RT-PCR

Critère d'exclusion:

  • Patients mineurs. Patients refusant de participer à la recherche. Patients ayant des antécédents de maladie cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients COVID+
Patients majeurs hospitalisés pour des critères respiratoires d'infection par le SARS-Cov-2 confirmés par RT-PCR
Test diagnostique: Déformation longitudinale globale
Électrocardiogramme avec mesure de la déformation longitudinale globale pour évaluer le dysfonctionnement myocardique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction ventriculaire gauche
Délai: Jour 0
Fonction ventriculaire gauche évaluée par déformation longitudinale globale
Jour 0
Fonction ventriculaire gauche
Délai: Jour 3
Fonction ventriculaire gauche évaluée par déformation longitudinale globale
Jour 3
Fonction ventriculaire gauche
Délai: Jour 7
Fonction ventriculaire gauche évaluée par déformation longitudinale globale
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètres biologiques inflammatoires
Délai: Jour 0
Taux de cytokines
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0117
  • 2020-A00852-37 (Autre identifiant: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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