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Compromiso miocárdico de pacientes infectados con síndrome respiratorio agudo severo-Cov-2 (Covid19) (COCARDE)

28 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Imágenes del fenotipo cardíaco de pacientes infectados con SARS-Cov-2 (Covid19)

Todavía se desconocen los efectos del síndrome respiratorio agudo severo SARS-Cov-2 (Covid-19) sobre el miocardio y su papel en el curso clínico de los pacientes infectados. Estudios epidemiológicos reportan compromiso miocárdico biológico en 10 a 25% de los casos. El objetivo de este estudio es el fenotipo cardíaco utilizando herramientas integrales de imágenes cardíacas de pacientes infectados con Covid 19 para explorar el impacto funcional de la infección en el miocardio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se explorará una gran población de pacientes infectados con Covid 19 de diferentes edades y niveles de gravedad mediante ecocardiografía transtorácica con medición de parámetros funcionales del miocardio, como fracción de eyección, tensión longitudinal y parámetros de relajación, y se comparará con una población no infectada pareada por edad y sexo.

Los pacientes con compromiso biológico miocárdico serán seguidos para determinar la evolución de sus parámetros funcionales miocárdicos durante el curso de la infección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • UHToulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores hospitalizados por criterios respiratorios de infección por SARS-Cov-2 confirmados por RT-PCR

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores hospitalizados por criterios respiratorios de infección por SARS-Cov-2 confirmados por RT-PCR

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de edad. Pacientes que se nieguen a participar en la investigación. Pacientes con antecedentes de enfermedades del corazón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID + pacientes
Pacientes mayores hospitalizados por criterios respiratorios de infección por SARS-Cov-2 confirmados por RT-PCR
Prueba de diagnóstico: Tensión longitudinal global
Electrocardiograma con medida del Strain Longitudinal Global para evaluar disfunción miocárdica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Día 0
Función ventricular izquierda evaluada por strain longitudinal global
Día 0
Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Día 3
Función ventricular izquierda evaluada por strain longitudinal global
Día 3
Función ventricular izquierda
Periodo de tiempo: Día 7
Función ventricular izquierda evaluada por strain longitudinal global
Día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros biológicos inflamatorios
Periodo de tiempo: Día 0
Tasa de citoquinas
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/20/0117
  • 2020-A00852-37 (Otro identificador: ID RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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