Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä - Cov-2 (Covid19) -tartunnan saaneiden potilaiden sydänlihas (COCARDE)
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
SARS-Cov-2 (Covid19) -tartunnan saaneiden potilaiden sydänfenotyypin kuvantaminen
Vaikean akuutin hengitystieoireyhtymän SARS-Cov-2 (Covid-19) vaikutuksia sydänlihakseen ja niiden roolia tartunnan saaneiden potilaiden kliinisessä kulussa ei vielä tunneta.
Epidemiologiset tutkimukset raportoivat biologisen sydänlihaksen osallistumisen 10–25 %:ssa tapauksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Covid 19 -tartunnan saaneiden potilaiden sydämen fenotyyppiä kattavilla sydämen kuvantamistyökaluilla, jotta voidaan selvittää infektion toiminnallista vaikutusta sydänlihakseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri populaatio Covid 19 -tartunnan saaneista eri ikäisistä ja vaikeusasteisista potilaista tutkitaan transtorakaalisella kaikukardiografialla, jossa mitataan sydänlihaksen toiminnallisia parametreja, kuten ejektiofraktio, pituussuuntainen venymä ja rentoutusparametrit, ja verrataan tartunnan saamattomaan populaatioon iän ja sukupuolen mukaan.
Potilaita, joilla on biologinen sydänlihashäiriö, seurataan heidän sydänlihaksen toiminnallisten parametrien kehityksen määrittämiseksi infektion aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suuret potilaat sairaalahoidossa SARS-Cov-2-infektion hengitysteiden vuoksi, jotka vahvistettiin RT-PCR:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat sairaalahoidossa SARS-Cov-2-infektion hengitysteiden vuoksi, jotka vahvistettiin RT-PCR:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset potilaat. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. Potilaat, joilla on ollut sydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID + -potilaat
Suuret potilaat sairaalahoidossa SARS-Cov-2-infektion hengitysteiden vuoksi, jotka vahvistettiin RT-PCR:llä
|
Elektrokardiogrammi maailmanlaajuisen pitkittäisjännityksen mittauksella sydänlihaksen toimintahäiriön arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vasemman kammion toiminta arvioituna maailmanlaajuisen pitkittäisjännityksen perusteella
|
Päivä 0
|
|
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Vasemman kammion toiminta arvioituna maailmanlaajuisen pitkittäisjännityksen perusteella
|
Päivä 3
|
|
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Vasemman kammion toiminta arvioituna maailmanlaajuisen pitkittäisjännityksen perusteella
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdukselliset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sytokiinien määrä
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0117
- 2020-A00852-37 (Muu tunniste: ID RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .