Myocardiale betrokkenheid van ernstig acuut respiratoir syndroom-Cov-2 (Covid19) geïnfecteerde patiënten (COCARDE)
28 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Beeldvorming van het cardiale fenotype van met SARS-Cov-2 (Covid19) geïnfecteerde patiënten
De effecten van het ernstige acute respiratoire syndroom SARS-Cov-2 (Covid-19) op het myocardium en hun rol in het klinisch beloop van geïnfecteerde patiënten zijn nog onbekend.
Epidemiologische studies melden biologische myocardbetrokkenheid in 10 tot 25% van de gevallen.
Het doel van deze studie is om cardiaal fenotype te maken met behulp van uitgebreide cardiale beeldvormingstools van patiënten die zijn geïnfecteerd met Covid 19 om de functionele impact van de infectie op het myocardium te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een grote populatie van met Covid 19 geïnfecteerde patiënten van verschillende leeftijden en ernstniveaus zal worden onderzocht door middel van transthoracale echocardiografie met meting van myocardiale functionele parameters zoals ejectiefractie, longitudinale belasting en relaxatieparameters en zal worden vergeleken met een niet-geïnfecteerde populatie gekoppeld aan leeftijd en geslacht.
Patiënten met biologische myocardbetrokkenheid zullen worden gevolgd om de evolutie van hun myocardfunctionele parameters tijdens het verloop van de infectie te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Grote patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege respiratoire criteria voor SARS-Cov-2-infectie bevestigd door RT-PCR
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege respiratoire criteria voor SARS-Cov-2-infectie bevestigd door RT-PCR
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten. Patiënten die weigeren mee te werken aan onderzoek. Patiënten met een voorgeschiedenis van hartaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID+ patiënten
Grote patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege respiratoire criteria voor SARS-Cov-2-infectie bevestigd door RT-PCR
|
Elektrocardiogram met meting van de Global Longitudinal Strain om myocardiale disfunctie te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Linkerventrikelfunctie geëvalueerd door globale longitudinale spanning
|
Dag 0
|
|
Linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Linkerventrikelfunctie geëvalueerd door globale longitudinale spanning
|
Dag 3
|
|
Linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: Dag 7
|
Linkerventrikelfunctie geëvalueerd door globale longitudinale spanning
|
Dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inflammatoire biologische parameters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Cytokine-snelheid
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0117
- 2020-A00852-37 (Andere identificatie: ID RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .