- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04358952
Postižení myokardu pacientů s těžkým akutním respiračním syndromem-Cov-2 (Covid19) (COCARDE)
Zobrazení srdečního fenotypu pacientů infikovaných SARS-Cov-2 (Covid19).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velká populace pacientů infikovaných Covid 19 různého věku a stupně závažnosti bude prozkoumána transtorakální echokardiografií s měřením funkčních parametrů myokardu, jako je ejekční frakce, longitudinální napětí a relaxační parametry, a bude porovnána s neinfikovanou populací spárovanou podle věku a pohlaví.
Pacienti s biologickým postižením myokardu budou sledováni za účelem zjištění vývoje jejich funkčních parametrů myokardu v průběhu infekce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- UHToulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti hospitalizovaní pro respirační kritéria pro infekci SARS-Cov-2 potvrzenou RT-PCR
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí pacienti. Pacienti se odmítají účastnit výzkumu. Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
COVID + pacienti
Hlavní pacienti hospitalizovaní pro respirační kritéria pro infekci SARS-Cov-2 potvrzenou RT-PCR
|
Elektrokardiogram s měřením globálního podélného napětí pro hodnocení dysfunkce myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce levé komory
Časové okno: Den 0
|
Funkce levé komory hodnocená globální podélnou deformací
|
Den 0
|
|
Funkce levé komory
Časové okno: Den 3
|
Funkce levé komory hodnocená globální podélnou deformací
|
Den 3
|
|
Funkce levé komory
Časové okno: Den 7
|
Funkce levé komory hodnocená globální podélnou deformací
|
Den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zánětlivé biologické parametry
Časové okno: Den 0
|
Rychlost cytokinů
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0117
- 2020-A00852-37 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Globální podélné napětí
-
Mayo ClinicUkončenoHluboká žilní trombózaSpojené státy
-
EmobotZatím nenabírámeÚzkostné poruchy | Velká depresivní porucha
-
Global DDokončenoMaxilofaciální abnormality | Ortognátní chirurgie | Zlomenina maxilyFrancie
-
Global DAktivní, ne náborTraumatické zranění | Maxilofaciální trauma | Zlomenina maxilyFrancie
-
BioMarin PharmaceuticalDokončenoFenylketonurieSpojené státy
-
University of AarhusDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
The Cleveland ClinicDokončeno
-
University of Sao PauloDokončenoKýla, břicho | Podvýživa | Cirhóza | SarkopenieBrazílie