Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postižení myokardu pacientů s těžkým akutním respiračním syndromem-Cov-2 (Covid19) (COCARDE)

28. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Zobrazení srdečního fenotypu pacientů infikovaných SARS-Cov-2 (Covid19).

Účinky těžkého akutního respiračního syndromu SARS-Cov-2 (Covid-19) na myokard a jejich role v klinickém průběhu infikovaných pacientů jsou stále neznámé. Epidemiologické studie uvádějí biologické postižení myokardu v 10 až 25 % případů. Cílem této studie je zjistit srdeční fenotyp pomocí komplexních nástrojů pro zobrazování srdce pacientů infikovaných Covid 19 s cílem prozkoumat funkční dopad infekce na myokard.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Velká populace pacientů infikovaných Covid 19 různého věku a stupně závažnosti bude prozkoumána transtorakální echokardiografií s měřením funkčních parametrů myokardu, jako je ejekční frakce, longitudinální napětí a relaxační parametry, a bude porovnána s neinfikovanou populací spárovanou podle věku a pohlaví.

Pacienti s biologickým postižením myokardu budou sledováni za účelem zjištění vývoje jejich funkčních parametrů myokardu v průběhu infekce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31059
        • UHToulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní pacienti hospitalizovaní pro respirační kritéria pro infekci SARS-Cov-2 potvrzenou RT-PCR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti hospitalizovaní pro respirační kritéria pro infekci SARS-Cov-2 potvrzenou RT-PCR

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí pacienti. Pacienti se odmítají účastnit výzkumu. Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID + pacienti
Hlavní pacienti hospitalizovaní pro respirační kritéria pro infekci SARS-Cov-2 potvrzenou RT-PCR
Elektrokardiogram s měřením globálního podélného napětí pro hodnocení dysfunkce myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce levé komory
Časové okno: Den 0
Funkce levé komory hodnocená globální podélnou deformací
Den 0
Funkce levé komory
Časové okno: Den 3
Funkce levé komory hodnocená globální podélnou deformací
Den 3
Funkce levé komory
Časové okno: Den 7
Funkce levé komory hodnocená globální podélnou deformací
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivé biologické parametry
Časové okno: Den 0
Rychlost cytokinů
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Globální podélné napětí

Předplatit