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Myokardbeteiligung von Patienten, die mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom-Cov-2 (Covid19) infiziert sind (COCARDE)

28. Mai 2021 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bildgebung des kardialen Phänotyps von SARS-Cov-2 (Covid19)-infizierten Patienten

Die Auswirkungen des schweren akuten respiratorischen Syndroms SARS-Cov-2 (Covid-19) auf das Myokard und ihre Rolle im klinischen Verlauf infizierter Patienten sind noch unbekannt. Epidemiologische Studien berichten von einer biologischen myokardialen Beteiligung in 10 bis 25 % der Fälle. Das Ziel dieser Studie ist es, den kardialen Phänotyp unter Verwendung umfassender kardialer Bildgebungsinstrumente von mit Covid 19 infizierten Patienten zu untersuchen, um die funktionellen Auswirkungen der Infektion auf das Myokard zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine große Population von Covid-19-infizierten Patienten unterschiedlichen Alters und Schweregrades wird mittels transthorakaler Echokardiographie mit Messung myokardialer Funktionsparameter wie Ejektionsfraktion, Längsdehnung und Relaxationsparameter untersucht und mit einer nicht infizierten Population gepaart nach Alter und Geschlecht verglichen.

Patienten mit biologischer myokardialer Beteiligung werden beobachtet, um die Entwicklung ihrer myokardialen Funktionsparameter im Verlauf der Infektion zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • UHToulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Große Patienten, die aufgrund von respiratorischen Kriterien für eine SARS-Cov-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, bestätigt durch RT-PCR

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Große Patienten, die aufgrund von respiratorischen Kriterien für eine SARS-Cov-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, bestätigt durch RT-PCR

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Patienten. Patienten, die sich weigern, an der Forschung teilzunehmen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID + Patienten
Große Patienten, die aufgrund von respiratorischen Kriterien für eine SARS-Cov-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, bestätigt durch RT-PCR
Diagnosetest: Globale Längsdehnung
Elektrokardiogramm mit Messung der globalen Längsdehnung zur Beurteilung der myokardialen Dysfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: Tag 0
Linksventrikuläre Funktion, bewertet durch globale Längsbelastung
Tag 0
Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: Tag 3
Linksventrikuläre Funktion, bewertet durch globale Längsbelastung
Tag 3
Linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: Tag 7
Linksventrikuläre Funktion, bewertet durch globale Längsbelastung
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
entzündliche biologische Parameter
Zeitfenster: Tag 0
Zytokinrate
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/20/0117
  • 2020-A00852-37 (Andere Kennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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