Envolvimento Miocárdico de Pacientes Infectados com Síndrome Respiratória Aguda Grave-Cov-2 (Covid-19) (COCARDE)
28 de maio de 2021 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Fenótipo cardíaco de imagem de pacientes infectados por SARS-Cov-2 (Covid19)
Os efeitos da síndrome respiratória aguda grave SARS-Cov-2 (Covid-19) no miocárdio e seu papel no curso clínico de pacientes infectados ainda são desconhecidos.
Estudos epidemiológicos relatam envolvimento biológico do miocárdio em 10 a 25% dos casos.
O objetivo deste estudo é o fenótipo cardíaco usando ferramentas abrangentes de imagem cardíaca de pacientes infectados com Covid 19, a fim de explorar o impacto funcional da infecção no miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma grande população de pacientes infectados por Covid 19 de diferentes idades e níveis de gravidade será explorada por ecocardiografia transtorácica com medição de parâmetros funcionais do miocárdio, como fração de ejeção, tensão longitudinal e parâmetros de relaxamento, e será comparada a uma população não infectada pareada por idade e sexo.
Os pacientes com envolvimento biológico do miocárdio serão acompanhados para determinar a evolução de seus parâmetros funcionais do miocárdio durante o curso da infecção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- UHToulouse
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes graves hospitalizados por critérios respiratórios para infecção por SARS-Cov-2 confirmados por RT-PCR
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves hospitalizados por critérios respiratórios para infecção por SARS-Cov-2 confirmados por RT-PCR
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de idade. Pacientes que se recusam a participar da pesquisa. Pacientes com histórico de doença cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID + pacientes
Pacientes graves hospitalizados por critérios respiratórios para infecção por SARS-Cov-2 confirmados por RT-PCR
|
Eletrocardiograma com medida do Strain Longitudinal Global para avaliação de disfunção miocárdica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função ventricular esquerda
Prazo: Dia 0
|
Função ventricular esquerda avaliada por strain longitudinal global
|
Dia 0
|
|
Função ventricular esquerda
Prazo: Dia 3
|
Função ventricular esquerda avaliada por strain longitudinal global
|
Dia 3
|
|
Função ventricular esquerda
Prazo: Dia 7
|
Função ventricular esquerda avaliada por strain longitudinal global
|
Dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros biológicos inflamatórios
Prazo: Dia 0
|
Taxa de citocina
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0117
- 2020-A00852-37 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .