Súlyos akut légzőszervi szindrómában szenvedő betegek szívizom érintettsége – Cov-2 (Covid19) fertőzött betegek (COCARDE)
2021. május 28. frissítette: University Hospital, Toulouse
A SARS-Cov-2-vel (Covid19) fertőzött betegek szívfenotípusának képalkotása
A SARS-Cov-2 (Covid-19) súlyos akut légzőszervi szindróma szívizomra gyakorolt hatása és a fertőzött betegek klinikai lefolyásában betöltött szerepe még nem ismert.
Epidemiológiai vizsgálatok az esetek 10-25%-ában számolnak be biológiai szívizom érintettségről.
Ennek a tanulmánynak a célja a szív fenotipizálása a Covid 19 vírussal fertőzött betegek szívének átfogó képalkotó eszközeivel a fertőzés szívizomra gyakorolt funkcionális hatásának feltárása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző életkorú és súlyosságú Covid-19-fertőzött betegek nagy populációját vizsgálják meg transthoracalis echokardiográfiával a szívizom funkcionális paramétereinek, például az ejekciós frakciónak, a longitudinális feszültségnek és a relaxációs paramétereknek a mérésével, és összehasonlítják egy nem fertőzött populációval, életkor és nem szerint párosítva.
A biológiai szívizom érintettségben szenvedő betegeket nyomon követik, hogy meghatározzák szívizom funkcionális paramétereik alakulását a fertőzés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- UHToulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az RT-PCR-rel megerősített SARS-Cov-2 fertőzés légúti kritériumai miatt kórházba került fő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az RT-PCR-rel megerősített SARS-Cov-2 fertőzés légúti kritériumai miatt kórházba került fő betegek
Kizárási kritériumok:
- Kiskorú betegek. A kutatásban való részvételt megtagadó betegek. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID + betegek
Az RT-PCR-rel megerősített SARS-Cov-2 fertőzés légúti kritériumai miatt kórházba került fő betegek
|
Elektrokardiogram a globális longitudinális törzs mérésével a szívizom diszfunkciójának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamra működése
Időkeret: 0. nap
|
A bal kamra funkciója globális longitudinális feszültség alapján értékelve
|
0. nap
|
|
A bal kamra működése
Időkeret: 3. nap
|
A bal kamra funkciója globális longitudinális feszültség alapján értékelve
|
3. nap
|
|
A bal kamra működése
Időkeret: 7. nap
|
A bal kamra funkciója globális longitudinális feszültség alapján értékelve
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyulladásos biológiai paraméterek
Időkeret: 0. nap
|
Citokin arány
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/20/0117
- 2020-A00852-37 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .