Myokardinvolvering av alvorlig akutt respiratorisk syndrom-Cov-2 (Covid19)-infiserte pasienter (COCARDE)
28. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Imaging hjertefenotype av SARS-Cov-2 (Covid19)-infiserte pasienter
Effektene av alvorlig akutt respiratorisk syndrom SARS-Cov-2 (Covid-19) på myokard og deres rolle i det kliniske forløpet til infiserte pasienter er fortsatt ukjent.
Epidemiologiske studier rapporterer biologisk myokardinvolvering i 10 til 25 % av tilfellene.
Målet med denne studien er å fenotype hjertet ved hjelp av omfattende hjerteavbildningsverktøy av pasienter infisert med Covid 19 for å utforske den funksjonelle innvirkningen av infeksjonen på myokard.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En stor populasjon av Covid 19-infiserte pasienter i ulik alder og alvorlighetsgrad vil bli utforsket ved transthorax ekkokardiografi med måling av myokardfunksjonelle parametere som ejeksjonsfraksjon, longitudinell belastning og avspenningsparametere og vil bli sammenlignet med en uinfisert populasjon paret for alder og kjønn.
Pasienter med biologisk myokardinvolvering vil bli fulgt for å bestemme utviklingen av deres myokardfunksjonelle parametere i løpet av infeksjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Store pasienter innlagt på sykehus for respirasjonskriterier for SARS-Cov-2-infeksjon bekreftet av RT-PCR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store pasienter innlagt på sykehus for respirasjonskriterier for SARS-Cov-2-infeksjon bekreftet av RT-PCR
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige pasienter. Pasienter som nekter å delta i forskning. Pasienter med en historie med hjertesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID + pasienter
Store pasienter innlagt på sykehus for respirasjonskriterier for SARS-Cov-2-infeksjon bekreftet av RT-PCR
|
Elektrokardiogram med måling av Global Longitudinal Strain for å evaluere myokardial dysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Dag 0
|
Venstre ventrikkelfunksjon evaluert av global longitudinell belastning
|
Dag 0
|
|
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Dag 3
|
Venstre ventrikkelfunksjon evaluert av global longitudinell belastning
|
Dag 3
|
|
Venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: Dag 7
|
Venstre ventrikkelfunksjon evaluert av global longitudinell belastning
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inflammatoriske biologiske parametere
Tidsramme: Dag 0
|
Cytokinhastighet
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/20/0117
- 2020-A00852-37 (Annen identifikator: ID RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .