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严重急性呼吸系统综合症-Cov-2 (Covid19) 感染患者的心肌受累 (COCARDE)

2021年5月28日 更新者:University Hospital, Toulouse

SARS-Cov-2 (Covid19) 感染患者的心脏表型成像

严重急性呼吸系统综合症 SARS-Cov-2 (Covid-19) 对心肌的影响及其在感染患者临床过程中的作用仍然未知。 流行病学研究报告 10% 至 25% 的病例有生物性心肌受累。 本研究的目的是使用综合心脏成像工具对感染了 Covid 19 的患者进行心脏表型分析,以探索感染对心肌的功能影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

将通过经胸超声心动图检查大量不同年龄和严重程度的 Covid 19 感染患者,并测量射血分数、纵向应变和松弛参数等心肌功能参数,并将与年龄和性别配对的未感染人群进行比较。

将跟踪具有生物心肌受累的患者以确定他们在感染过程中的心肌功能参数的演变。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31059
        • UHToulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

通过 RT-PCR 确认的 SARS-Cov-2 感染呼吸道标准住院的主要患者

描述

纳入标准:

  • 通过 RT-PCR 确认的 SARS-Cov-2 感染呼吸道标准住院的主要患者

排除标准:

  • 未成年患者。 拒绝参与研究的患者。 有心脏病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新冠肺炎+患者
通过 RT-PCR 确认的 SARS-Cov-2 感染呼吸道标准住院的主要患者
心电图测量整体纵向应变以评估心肌功能障碍

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室功能
大体时间:第 0 天
通过整体纵向应变评估左心室功能
第 0 天
左心室功能
大体时间:第 3 天
通过整体纵向应变评估左心室功能
第 3 天
左心室功能
大体时间:第 7 天
通过整体纵向应变评估左心室功能
第 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎症生物学参数
大体时间:第 0 天
细胞因子率
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vincent MINVILLE, PU-PH、University Hospital, Toulouse

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月4日

初级完成 (实际的)

2021年4月2日

研究完成 (实际的)

2021年4月2日

研究注册日期

首次提交

2020年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月28日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

全局纵向应变的临床试验

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