Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поражение миокарда у пациентов с тяжелым острым респираторным синдромом-Cov-2 (Covid19) (COCARDE)

28 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Визуализация сердечного фенотипа пациентов, инфицированных SARS-Cov-2 (Covid19)

Влияние тяжелого острого респираторного синдрома SARS-Cov-2 (Covid-19) на миокард и их роль в клиническом течении инфицированных пациентов до сих пор неизвестны. Эпидемиологические исследования сообщают о биологическом поражении миокарда в 10–25% случаев. Целью этого исследования является определение сердечного фенотипа с использованием комплексных инструментов визуализации сердца пациентов, инфицированных Covid 19, для изучения функционального воздействия инфекции на миокард.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большая популяция инфицированных Covid-19 пациентов разного возраста и степени тяжести будет исследована с помощью трансторакальной эхокардиографии с измерением функциональных параметров миокарда, таких как фракция выброса, продольная деформация и параметры релаксации, и будет сравниваться с неинфицированной популяцией в паре по возрасту и полу.

Пациентов с биологическим поражением миокарда будут наблюдать, чтобы определить эволюцию их функциональных параметров миокарда в ходе инфекции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основные пациенты, госпитализированные по респираторным критериям инфекции SARS-Cov-2, подтвержденным ОТ-ПЦР

Описание

Критерии включения:

  • Основные пациенты, госпитализированные по респираторным критериям инфекции SARS-Cov-2, подтвержденным ОТ-ПЦР

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние пациенты. Пациенты отказываются от участия в исследовании. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID + пациенты
Основные пациенты, госпитализированные по респираторным критериям инфекции SARS-Cov-2, подтвержденным ОТ-ПЦР
Диагностический тест: Глобальная продольная деформация
Электрокардиограмма с измерением глобальной продольной деформации для оценки дисфункции миокарда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция левого желудочка
Временное ограничение: День 0
Функция левого желудочка оценивается по общей продольной деформации
День 0
Функция левого желудочка
Временное ограничение: День 3
Функция левого желудочка оценивается по общей продольной деформации
День 3
Функция левого желудочка
Временное ограничение: День 7
Функция левого желудочка оценивается по общей продольной деформации
День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
воспалительные биологические параметры
Временное ограничение: День 0
Скорость цитокинов
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/20/0117
  • 2020-A00852-37 (Другой идентификатор: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться