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Coinvolgimento miocardico di pazienti con infezione da sindrome respiratoria acuta grave-Cov-2 (Covid19) (COCARDE)

28 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Imaging del fenotipo cardiaco di pazienti con infezione da SARS-Cov-2 (Covid19).

Gli effetti della sindrome respiratoria acuta grave SARS-Cov-2 (Covid-19) sul miocardio e il loro ruolo nel decorso clinico dei pazienti infetti sono ancora sconosciuti. Gli studi epidemiologici riportano un coinvolgimento miocardico biologico nel 10-25% dei casi. L'obiettivo di questo studio è il fenotipo cardiaco utilizzando strumenti di imaging cardiaco completi di pazienti infetti da Covid 19 al fine di esplorare l'impatto funzionale dell'infezione sul miocardio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'ampia popolazione di pazienti infetti da Covid 19 di età e livelli di gravità diversi sarà esplorata mediante ecocardiografia transtoracica con misurazione di parametri funzionali miocardici come frazione di eiezione, deformazione longitudinale e parametri di rilassamento e sarà confrontata con una popolazione non infetta accoppiata per età e sesso.

I pazienti con coinvolgimento miocardico biologico saranno seguiti per determinare l'evoluzione dei loro parametri funzionali miocardici durante il decorso dell'infezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • UHToulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti maggiori ricoverati per criteri respiratori per infezione da SARS-Cov-2 confermati da RT-PCR

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori ricoverati per criteri respiratori per infezione da SARS-Cov-2 confermati da RT-PCR

Criteri di esclusione:

  • Pazienti minorenni. Pazienti che si rifiutano di partecipare alla ricerca. Pazienti con una storia di malattie cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti COVID+
Pazienti maggiori ricoverati per criteri respiratori per infezione da SARS-Cov-2 confermati da RT-PCR
Test diagnostico: Deformazione longitudinale globale
Elettrocardiogramma con misura del Global Longitudinal Strain per valutare la disfunzione miocardica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 0
Funzione ventricolare sinistra valutata dalla deformazione longitudinale globale
Giorno 0
Funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 3
Funzione ventricolare sinistra valutata dalla deformazione longitudinale globale
Giorno 3
Funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Giorno 7
Funzione ventricolare sinistra valutata dalla deformazione longitudinale globale
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri biologici infiammatori
Lasso di tempo: Giorno 0
Tasso di citochine
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent MINVILLE, PU-PH, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0117
  • 2020-A00852-37 (Altro identificatore: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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