Striveweekly: 大学生の不安、うつ病、ストレスに対する自発的なオンライン介入
大学生向けオンラインメンタルヘルス推進プログラムのランダム化対照試験
この研究は、オリジナルのオンラインメンタルヘルス促進プログラムのランダム化比較試験でした。 この研究の目的は、1) 条件間の症状の変化を調べることでプログラムの有効性を確立すること、2) 症状の変化の予測因子を調べることです。 このプログラムは、同じ主任研究者による公開試験の実現可能性研究で以前にテストされており、その後、実現可能性の調査結果と参加者の定性的フィードバックに基づいて再構築されました。
参加者は、待機リスト条件または 8 週間の介入条件のいずれかにランダムに割り当てられました。 ベースライン、事後テスト、追跡電子調査により、ストレス、不安、うつ病の自己申告症状が収集されました。 動機付け変数もベースラインで評価され、介入効果の調節因子としてテストされました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- UCLAに学生として在籍（2017年秋～2018年冬）
除外基準:
- キャンパス内での同様のオンライン不安症およびうつ病治療研究への同時登録
- 無効なデータの報告 (例: アンケートへの直線的な回答) -- 事後の除外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入条件
この状態の参加者には、8週間のオンライン介入モジュールが提供され、その後、テスト後のアンケートに回答するよう求められました。
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介入 (app.striveweekly.com) 導入モジュール、6 つのスキル モジュール、まとめモジュールの 8 つのモジュールを提供しました。 2 つのプログラムの「ブランド名」バージョンは内容は同じでしたが、美的スキームが異なりました。 モジュールは週ごとにリリースされ、参加者はコンテンツを自主的に進めていきました。 スキルの練習を促進するために、すべてのモジュールには次のものが付属していました。毎週の紹介メールとリマインダー メール。ヒント/提案の「追加」セクション。そして毎週の賞品抽選。 介入の「ダッシュボード」セクションには、ユーザーの進行状況が表示されました。 このダッシュボードの「キャンパス」セクションでは、次の情報が提供されました。キャンパス固有のお知らせ。関連するキャンパスウェルネスリソースへの紹介。そしてすべてのキャンパスユーザーのアクティビティの匿名ライブストリーム。 含まれる戦略/スキル: 心理教育。自己監視。行動の活性化。認知の再構築。睡眠衛生。時間管理;対人回避の暴露。体操;マインドフルネス。メンテナンス計画。
他の名前：
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介入なし：待機リストの状態
この状態の参加者は、8 週間介入コンテンツもコミュニケーションも受けず、その後、テスト後のアンケートに回答するよう求められました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS-21)
時間枠：[期間: ベースラインからポストテストまで (~8 週間)]
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この 21 項目の自己申告尺度は、うつ病、不安、ストレスの症状を評価します。
個々の項目は 0 (まったく当てはまらなかった) ～ 3 (非常に当てはまった、またはほとんどの場合当てはまった) で評価され、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲になります。ベースラインと比較して事後テストのスコアが低いほど、改善が示されています。
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[期間: ベースラインからポストテストまで (~8 週間)]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムの順守
時間枠：[期間: ベースラインからポストテストまで (~8 週間)]
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この結果は、1 つ以上のスキル実践ログを持つモジュールの数に基づいて評価されました。
スキルの実践ログは行動データとして記録され、ユーザー アカウントのアクティビティに関するオンライン プラットフォームのデータベース内に保存されました。
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[期間: ベースラインからポストテストまで (~8 週間)]
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プログラムの満足度
時間枠：事後テスト (約 8 週間)
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この 5 項目の尺度は、顧客満足度アンケートから採用されました。
個々の項目は 1 (悪い) ～ 4 (素晴らしい) で評価され、合計スコアは 5 ～ 20 の範囲になります。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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事後テスト (約 8 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的幸福度スケール
時間枠：[期間: ベースラインからポストテストまで (~8 週間)]
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この 4 項目の自己申告尺度は、主観的な幸福度を評価します。
個々の項目は 1 ～ 7 で評価され、合計スコアは 4 ～ 28 になります。
ベースラインと比較して事後テストでのスコアが高いほど、改善が示されます。
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[期間: ベースラインからポストテストまで (~8 週間)]
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患者健康アンケート-9
時間枠：[期間: ベースラインからポストテストまで (~8 週間)]
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この 9 項目の自己申告尺度により、大うつ病性障害の症状が評価されます。
個々の項目は 0 (まったくない) ～ 3 (ほぼ毎日) で評価され、合計スコアは 0 ～ 27 の範囲になります。ベースラインと比較して事後テストのスコアが低いほど、改善が示されます。
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[期間: ベースラインからポストテストまで (~8 週間)]
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Denise Chavira, PhD、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Leslie Leslie, PhD、Harvard University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。