StriveWeekly: intervenção online autoguiada para ansiedade, depressão e estresse em estudantes universitários
Ensaio de controle randomizado do programa de promoção de saúde mental on-line para estudantes universitários
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado de um programa original de promoção de saúde mental online. Este estudo teve como objetivo: 1) estabelecer a eficácia do programa examinando a mudança de sintomas entre as condições e 2) examinar os preditores de mudança de sintomas. O programa foi previamente testado em estudo de viabilidade de teste aberto pelo mesmo investigador principal e, desde então, foi reconstruído conforme informado pelas descobertas de viabilidade e feedback qualitativo dos participantes.
Os participantes foram aleatoriamente designados para uma condição de lista de espera ou oito semanas de condição de intervenção. Pesquisas eletrônicas de linha de base, pós-teste e acompanhamento coletaram sintomas auto-relatados de estresse, ansiedade e depressão. As variáveis motivacionais também foram avaliadas no início do estudo e depois testadas como moderadoras dos efeitos da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- matriculado como estudante na UCLA (outono de 2017 - inverno de 2018)
Critério de exclusão:
- inscrição simultânea em um estudo on-line semelhante de tratamento de ansiedade e depressão no campus
- relatórios de dados inválidos (por exemplo, respostas diretas a pesquisas) -- exclusão post hoc
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição de intervenção
Os participantes nesta condição receberam 8 semanas de módulos de intervenção online e, em seguida, foram convidados a preencher uma pesquisa pós-teste.
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A intervenção (app.striveweekly.com) entregou oito módulos: módulo de introdução, seis módulos de habilidades e módulo de finalização. As duas versões de "nome de marca" do programa tinham conteúdo idêntico, mas esquemas estéticos diferentes. Os módulos foram lançados semana a semana e os participantes se autoguiaram pelo conteúdo. Para facilitar a prática de habilidades, cada módulo foi acompanhado por: um e-mail de introdução semanal e e-mails de lembrete; uma seção "extras" para dicas/sugestões; e um sorteio semanal de prêmios. A seção "Painel" da intervenção exibia o progresso do usuário. A seção "Campus" deste painel forneceu: anúncios específicos do campus; encaminhamentos para recursos relevantes de bem-estar do campus; e uma transmissão ao vivo anônima da atividade de todos os usuários do campus. As estratégias/habilidades incluíram: Psicoeducação; Auto-monitoramento; Ativação comportamental; Reestruturação cognitiva; Higiene do sono; Gerenciamento de tempo; Exposições de evitação interpessoal; Exercício físico; Atenção plena; Planejamento de manutenção.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Condição da lista de espera
Os participantes nessa condição não receberam nenhum conteúdo de intervenção nem comunicações por 8 semanas e, em seguida, foram convidados a preencher uma pesquisa pós-teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: [Prazo: linha de base para pós-teste (~ 8 semanas)]
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Esta medida de autorrelato de 21 itens avalia sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
Itens individuais são classificados de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes), com pontuações totais variando de 0 a 63. Pontuações mais baixas no pós-teste em relação à linha de base indicam melhora.
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[Prazo: linha de base para pós-teste (~ 8 semanas)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao Programa
Prazo: [Prazo: linha de base para pós-teste (~ 8 semanas)]
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Este resultado foi avaliado com base no número de módulos com 1+ registro de prática de habilidades.
Os logs de prática de habilidades foram registrados como dados comportamentais, armazenados no banco de dados da plataforma online da atividade da conta do usuário.
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[Prazo: linha de base para pós-teste (~ 8 semanas)]
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Satisfação do Programa
Prazo: Pós-teste (~ 8 semanas)
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Esta medida de 5 itens foi adaptada do Questionário de Satisfação do Cliente.
Itens individuais são classificados de 1 (ruim) a 4 (excelente), com pontuações totais variando de 5 a 20.
Pontuações mais altas indicam mais satisfação.
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Pós-teste (~ 8 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Subjetiva de Felicidade
Prazo: [Prazo: linha de base para pós-teste (~ 8 semanas)]
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Esta medida de autorrelato de 4 itens avalia a felicidade subjetiva.
Os itens individuais são classificados de 1 a 7, com pontuações totais variando de 4 a 28.
Pontuações mais altas no pós-teste em relação à linha de base indicam melhora.
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[Prazo: linha de base para pós-teste (~ 8 semanas)]
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: [Prazo: linha de base para pós-teste (~ 8 semanas)]
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Esta medida de autorrelato de 9 itens avalia sintomas de transtorno depressivo maior.
Itens individuais são classificados de 0 (Nunca) a 3 (Quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 27. Pontuações mais baixas no pós-teste em relação à linha de base indicam melhora.
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[Prazo: linha de base para pós-teste (~ 8 semanas)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-000761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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