StriveWeekly: самоуправляемое онлайн-вмешательство при тревоге, депрессии и стрессе у студентов университетов
Рандомизированное контрольное испытание онлайн-программы укрепления психического здоровья для студентов университетов
Это исследование было рандомизированным контролируемым испытанием оригинальной онлайн-программы по укреплению психического здоровья. Это исследование было направлено на: 1) установление эффективности программы путем изучения изменения симптомов между состояниями и 2) изучение предикторов изменения симптомов. Программа ранее была протестирована в рамках открытого исследования осуществимости тем же главным исследователем и с тех пор была перестроена в соответствии с результатами осуществимости и качественными отзывами участников.
Участники были случайным образом распределены либо в список ожидания, либо в восемь недель интервенционного состояния. Исходные, посттестовые и последующие электронные опросы собирали симптомы стресса, беспокойства и депрессии, о которых сообщали сами участники. Мотивационные переменные также оценивались на исходном уровне, а затем тестировались как модераторы эффектов вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- поступил в качестве студента Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (осень 2017 г. - зима 2018 г.)
Критерий исключения:
- одновременная регистрация в аналогичном онлайн-исследовании лечения тревоги и депрессии в кампусе
- отчеты о недостоверных данных (например, прямолинейные ответы на опросы) -- постфактум исключение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства
Участникам в этом состоянии были предоставлены 8-недельные онлайн-модули вмешательства, а затем им было предложено пройти посттестовый опрос.
|
Вмешательство (app.striveweekly.com) представил восемь модулей: вводный модуль, шесть модулей навыков и заключительный модуль. Две «фирменные» версии программы имели одинаковое содержание, но разные эстетические схемы. Модули выпускались каждую неделю, и участники самостоятельно изучали контент. Чтобы облегчить отработку навыков, каждый модуль сопровождался: еженедельным вводным электронным письмом и электронными напоминаниями; раздел «дополнительно» для советов/предложений; и еженедельный розыгрыш призов. В разделе «Панель инструментов» вмешательства отображался прогресс пользователя. В разделе «Кампус» этой панели управления представлены: объявления, относящиеся к кампусу; направления к соответствующим оздоровительным ресурсам кампуса; и анонимная прямая трансляция активности всех пользователей кампуса. Включенные стратегии/навыки: Психообразование; самоконтроль; Поведенческая активация; Когнитивная реструктуризация; Гигиена сна; Тайм-менеджмент; Воздействие межличностного избегания; Физическое упражнение; Внимательность; Планирование технического обслуживания.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Состояние списка ожидания
Участники в этом состоянии не получали никаких интервенционных материалов и сообщений в течение 8 недель, а затем им было предложено пройти посттестовый опрос.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня до посттеста (~ 8 недель)]
|
Этот самоотчет из 21 пункта оценивает симптомы депрессии, тревоги и стресса.
Отдельные пункты оцениваются от 0 (вообще не относится ко мне) до 3 (применяется ко мне очень часто или в большинстве случаев), при этом общий балл варьируется от 0 до 63. Более низкие баллы на посттесте по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение.
|
[Временные рамки: от исходного уровня до посттеста (~ 8 недель)]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение программы
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня до посттеста (~ 8 недель)]
|
Этот результат оценивался на основе количества модулей с журналом практики навыков 1+.
Журналы практики навыков записывались как поведенческие данные, хранящиеся в базе данных онлайн-платформы об активности учетной записи пользователя.
|
[Временные рамки: от исходного уровня до посттеста (~ 8 недель)]
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: Посттест (~8 недель)
|
Этот показатель из 5 пунктов был адаптирован из Анкеты удовлетворенности клиентов.
Отдельные элементы оцениваются от 1 (плохо) до 4 (отлично), а общий балл варьируется от 5 до 20.
Более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Посттест (~8 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала субъективного счастья
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня до посттеста (~ 8 недель)]
|
Этот показатель самооценки из 4 пунктов оценивает субъективное счастье.
Отдельные элементы оцениваются от 1 до 7, а общая сумма баллов варьируется от 4 до 28.
Более высокие баллы в посттесте по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение.
|
[Временные рамки: от исходного уровня до посттеста (~ 8 недель)]
|
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: [Временные рамки: от исходного уровня до посттеста (~ 8 недель)]
|
Этот самоотчет из 9 пунктов оценивает симптомы большого депрессивного расстройства.
Отдельные элементы оцениваются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), а общий балл варьируется от 0 до 27. Более низкие баллы на посттесте по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение.
|
[Временные рамки: от исходного уровня до посттеста (~ 8 недель)]
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-000761
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты