StriveWeekly: Samostatná online intervence proti úzkosti, depresi a stresu u vysokoškolských studentů
Randomizovaná kontrolní zkouška online programu na podporu duševního zdraví pro vysokoškolské studenty
Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií původního online programu na podporu duševního zdraví. Cílem této studie bylo: 1) stanovit účinnost programu zkoumáním změny symptomů mezi stavy a 2) zkoumat prediktory změny symptomů. Program byl dříve testován v otevřené studii proveditelnosti stejným hlavním řešitelem a od té doby byl přebudován na základě zjištění proveditelnosti a kvalitativní zpětné vazby účastníků.
Účastníci byli náhodně zařazeni buď do čekacího seznamu, nebo do osmi týdnů intervenčního stavu. Základní, posttest a následné elektronické průzkumy shromáždily self-reported symptomy stresu, úzkosti a deprese. Motivační proměnné byly také hodnoceny na začátku a poté testovány jako moderátory intervenčních účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zapsán jako student na UCLA (podzim 2017 - zima 2018)
Kritéria vyloučení:
- souběžný zápis do podobné online studie léčby úzkosti a deprese na akademické půdě
- hlášení neplatných údajů (např. lineární odpovědi na průzkumy) – post hoc vyloučení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka zásahu
Účastníkům v tomto stavu bylo poskytnuto 8 týdnů online intervenčních modulů a poté byli vyzváni k dokončení posttestového průzkumu.
|
Zásah (app.striveweekly.com) dodalo osm modulů: úvodní modul, šest modulů dovedností a závěrečný modul. Obě verze programu „brand name“ měly identický obsah, ale odlišná estetická schémata. Moduly byly vydávány týden po týdnu a účastníci se sami prováděli obsahem. Pro usnadnění procvičování dovedností byl každý modul doprovázen: týdenním úvodním e-mailem a upomínkovými e-maily; sekce "extra" pro tipy/návrhy; a týdenní slosování o ceny. Sekce "Dashboard" zásahu zobrazovala průběh uživatele. Sekce "Campus" tohoto řídicího panelu obsahovala: oznámení specifická pro kampus; doporučení na příslušné zdroje wellness v kampusu; a anonymní přímý přenos aktivit všech uživatelů kampusu. Zahrnuty strategie/dovednosti: Psychoedukace; Vlastní monitorování; Behaviorální aktivace; Kognitivní restrukturalizace; Spánková hygiena; Organizace času; Interpersonální vyhýbavé expozice; Tělesné cvičení; všímavost; Plánování údržby.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Podmínka čekací listiny
Účastníci s tímto stavem neobdrželi po dobu 8 týdnů žádný intervenční obsah ani komunikaci a poté byli vyzváni, aby dokončili posttestový průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav do Posttestu (~8 týdnů)]
|
Toto 21-položkové sebehodnocení hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Jednotlivé položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec se mě netýkalo) až 3 (platí pro mě velmi často nebo většinou), s celkovým skóre v rozmezí 0 - 63. Nižší skóre v posttestu ve srovnání se základní linií znamená zlepšení.
|
[Časový rámec: Výchozí stav do Posttestu (~8 týdnů)]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování programu
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav do Posttestu (~8 týdnů)]
|
Tento výsledek byl hodnocen na základě počtu modulů s 1+ protokolem procvičování dovedností.
Záznamy procvičování dovedností byly zaznamenány jako údaje o chování, uložené v databázi aktivity uživatelských účtů online platformy.
|
[Časový rámec: Výchozí stav do Posttestu (~8 týdnů)]
|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: Posttest (~8 týdnů)
|
Toto 5položkové měřítko bylo upraveno z Dotazníku spokojenosti klientů.
Jednotlivé položky jsou hodnoceny 1 (slabé) až 4 (výborně), s celkovým skóre v rozmezí 5–20.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
Posttest (~8 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní stupnice štěstí
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav do Posttestu (~8 týdnů)]
|
Toto 4-položkové sebehodnocení hodnotí subjektivní štěstí.
Jednotlivé položky jsou hodnoceny 1 až 7, přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí 4 - 28.
Vyšší skóre v posttestu ve srovnání s výchozí hodnotou naznačuje zlepšení.
|
[Časový rámec: Výchozí stav do Posttestu (~8 týdnů)]
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: [Časový rámec: Výchozí stav do Posttestu (~8 týdnů)]
|
Toto 9-položkové sebehodnocení hodnotí symptomy velké depresivní poruchy.
Jednotlivé položky jsou hodnoceny 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí 0 - 27. Nižší skóre v posttestu ve srovnání se základní linií znamená zlepšení.
|
[Časový rámec: Výchozí stav do Posttestu (~8 týdnů)]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-000761
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy