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StriveWeekly: Selbstgesteuerte Online-Intervention gegen Angstzustände, Depressionen und Stress bei Universitätsstudenten

15. Mai 2023 aktualisiert von: Leslie Rith-Najarian, PhD, University of California, Los Angeles

Randomisierte Kontrollstudie zum Online-Programm zur Förderung der psychischen Gesundheit für Universitätsstudenten

Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie eines ursprünglichen Online-Programms zur Förderung der psychischen Gesundheit. Diese Studie zielte darauf ab, 1) die Wirksamkeit des Programms durch die Untersuchung der Symptomveränderung zwischen den Bedingungen zu ermitteln und 2) Prädiktoren für die Symptomveränderung zu untersuchen. Das Programm wurde zuvor in einer offenen Machbarkeitsstudie vom gleichen Hauptforscher getestet und seitdem auf der Grundlage der Machbarkeitsergebnisse und des qualitativen Feedbacks der Teilnehmer neu aufgebaut.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Wartelistenbedingung oder einer achtwöchigen Interventionsbedingung zugeordnet. In elektronischen Basis-, Posttest- und Follow-up-Umfragen wurden selbstberichtete Symptome von Stress, Angstzuständen und Depressionen erfasst. Motivationsvariablen wurden ebenfalls zu Studienbeginn bewertet und dann als Moderatoren von Interventionseffekten getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1631

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • als Student an der UCLA eingeschrieben (Herbst 2017 – Winter 2018)

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitige Einschreibung in eine ähnliche Online-Studie zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen auf dem Campus
  • Ungültige Datenmeldungen (z. B. geradlinige Antworten auf Umfragen) – Post-hoc-Ausschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbedingung
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhielten 8 Wochen lang Online-Interventionsmodule und wurden dann eingeladen, an einer Nachtest-Umfrage teilzunehmen.
Verhalten: StriveWeekly

Die Intervention (app.striveweekly.com) lieferte acht Module: Einführungsmodul, sechs Kompetenzmodule und Abschlussmodul. Die beiden „Markennamen“-Versionen des Programms hatten identischen Inhalt, aber unterschiedliche ästhetische Konzepte. Die Module wurden Woche für Woche veröffentlicht und die Teilnehmer führten sich selbst durch die Inhalte. Um das Üben der Fertigkeiten zu erleichtern, wurde jedes Modul begleitet von: einer wöchentlichen Einführungs-E-Mail und Erinnerungs-E-Mails; ein Abschnitt „Extras“ für Tipps/Vorschläge; und eine wöchentliche Preisverlosung. Im Abschnitt „Dashboard“ der Intervention wurde der Benutzerfortschritt angezeigt. Der Abschnitt „Campus“ dieses Dashboards bietet: campusspezifische Ankündigungen; Verweise auf relevante Wellness-Ressourcen auf dem Campus; und ein anonymer Livestream der Aktivitäten aller Campus-Benutzer.

Enthaltene Strategien/Fähigkeiten: Psychoedukation; Selbstüberwachung; Verhaltensaktivierung; Kognitive Umstrukturierung; Schlafhygiene; Zeiteinteilung; Zwischenmenschliche Vermeidungsrisiken; Körperliche Betätigung; Achtsamkeit; Wartungsplanung.

Andere Namen:
  • Die Glücks-Challenge
  • ReBoot Camp
Kein Eingriff: Wartelistenbedingung
Teilnehmer mit dieser Erkrankung erhielten acht Wochen lang weder Interventionsinhalte noch Mitteilungen und wurden dann aufgefordert, an einer Nachtestumfrage teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Depression, Angst und Stress (DASS-21)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline bis Posttest (~8 Wochen)]
Dieser 21-Punkte-Selbstbericht bewertet Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress. Einzelne Punkte werden mit 0 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 3 (trifft sehr oft oder die meiste Zeit auf mich zu) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63 liegt. Niedrigere Werte beim Posttest im Vergleich zum Ausgangswert deuten auf eine Verbesserung hin.
[Zeitrahmen: Baseline bis Posttest (~8 Wochen)]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmtreue
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline bis Posttest (~8 Wochen)]
Dieses Ergebnis wurde anhand der Anzahl der Module mit einem Übungsprotokoll für Fertigkeiten von 1+ bewertet. Protokolle zum Üben von Fertigkeiten wurden als Verhaltensdaten aufgezeichnet und in der Datenbank der Benutzerkontoaktivitäten der Online-Plattform gespeichert.
[Zeitrahmen: Baseline bis Posttest (~8 Wochen)]
Programmzufriedenheit
Zeitfenster: Nachtest (~8 Wochen)
Diese 5-Punkte-Messung wurde aus dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit übernommen. Einzelne Elemente werden mit 1 (schlecht) bis 4 (ausgezeichnet) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 20 liegt. Höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit.
Nachtest (~8 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Glücksskala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline bis Posttest (~8 Wochen)]
Dieses 4-Punkte-Selbstberichtsmaß misst das subjektive Glück. Die einzelnen Punkte werden mit 1 bis 7 bewertet, die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 28. Höhere Werte beim Posttest im Vergleich zum Ausgangswert deuten auf eine Verbesserung hin.
[Zeitrahmen: Baseline bis Posttest (~8 Wochen)]
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Baseline bis Posttest (~8 Wochen)]
Dieser 9-Punkte-Selbstbericht bewertet die Symptome einer schweren depressiven Störung. Einzelne Elemente werden mit 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 27 liegt. Niedrigere Werte beim Posttest im Vergleich zum Ausgangswert weisen auf eine Verbesserung hin.
[Zeitrahmen: Baseline bis Posttest (~8 Wochen)]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Studienstuhl: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Leslie Leslie, PhD, Harvard University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-000761

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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