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StriveWeekly : Intervention en ligne autoguidée pour l'anxiété, la dépression et le stress chez les étudiants universitaires

15 mai 2023 mis à jour par: Leslie Rith-Najarian, PhD, University of California, Los Angeles

Essai contrôlé randomisé du programme de promotion de la santé mentale en ligne pour les étudiants universitaires

Cette étude était un essai contrôlé randomisé d'un programme original de promotion de la santé mentale en ligne. Cette étude visait à : 1) établir l'efficacité du programme en examinant le changement des symptômes entre les conditions et 2) examiner les prédicteurs du changement des symptômes. Le programme a déjà été testé dans une étude de faisabilité d'essai ouvert par le même chercheur principal et a depuis été reconstruit en fonction des résultats de faisabilité et des commentaires qualitatifs des participants.

Les participants ont été assignés au hasard à une condition de liste d'attente ou à huit semaines de la condition d'intervention. Les enquêtes électroniques de base, post-test et de suivi ont recueilli les symptômes autodéclarés de stress, d'anxiété et de dépression. Les variables de motivation ont également été évaluées au départ, puis testées en tant que modérateurs des effets de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1631

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • inscrit comme étudiant à UCLA (automne 2017 - hiver 2018)

Critère d'exclusion:

  • inscription simultanée à une étude similaire en ligne sur le traitement de l'anxiété et de la dépression sur le campus
  • déclaration de données non valides (par exemple, réponses linéaires aux enquêtes) -- exclusion post hoc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État d'intervention
Les participants dans cette condition ont reçu 8 semaines de modules d'intervention en ligne, puis ont été invités à répondre à une enquête post-test.

L'intervention (app.striveweekly.com) livré huit modules : un module d'introduction, six modules de compétences et un module de synthèse. Les deux versions "nom de marque" du programme avaient un contenu identique, mais des schémas esthétiques différents. Les modules ont été publiés semaine après semaine et les participants se sont autoguidés à travers le contenu. Pour faciliter la pratique des compétences, chaque module était accompagné : d'un e-mail d'introduction hebdomadaire et d'e-mails de rappel ; une section "extras" pour des conseils/suggestions ; et un tirage au sort hebdomadaire. La section "Tableau de bord" de l'intervention affichait la progression de l'utilisateur. La section "Campus" de ce tableau de bord fournissait : des annonces spécifiques au campus ; des renvois vers des ressources de bien-être pertinentes sur le campus ; et un livestream anonyme de l'activité de tous les utilisateurs du campus.

Stratégies/compétences incluses : Psychoéducation ; Autosurveillance ; Activation comportementale ; Restructuration cognitive; Hygiène du sommeil; Gestion du temps; Expositions d'évitement interpersonnel ; Exercice physique; Pleine conscience; Planification de l'entretien.

Autres noms:
  • Le défi du bonheur
  • Camp de redémarrage
Aucune intervention: État de la liste d'attente
Les participants dans cette condition n'ont reçu aucun contenu d'intervention ni aucune communication pendant 8 semaines, puis ont été invités à répondre à une enquête post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété et de stress de la dépression (DASS-21)
Délai: [Période : de la référence au post-test (~8 semaines)]
Cette mesure d'auto-évaluation en 21 points évalue les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Les éléments individuels sont notés de 0 (ne s'appliquaient pas du tout à moi) à 3 (s'appliquaient beaucoup à moi ou la plupart du temps), avec des scores totaux allant de 0 à 63. Des scores inférieurs au post-test par rapport à la ligne de base indiquent une amélioration.
[Période : de la référence au post-test (~8 semaines)]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme
Délai: [Période : de la référence au post-test (~8 semaines)]
Ce résultat a été évalué en fonction du nombre de modules avec un journal de pratique des compétences 1+. Les journaux de pratique des compétences ont été enregistrés en tant que données comportementales, stockés dans la base de données de la plate-forme en ligne sur l'activité des comptes d'utilisateurs.
[Période : de la référence au post-test (~8 semaines)]
Satisfaction du programme
Délai: Post-test (~8 semaines)
Cette mesure à 5 items a été adaptée du Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle. Les éléments individuels sont notés de 1 (faible) à 4 (excellent), avec des scores totaux allant de 5 à 20. Des scores plus élevés indiquent plus de satisfaction.
Post-test (~8 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de bonheur subjectif
Délai: [Période : de la référence au post-test (~8 semaines)]
Cette mesure d'auto-évaluation en 4 points évalue le bonheur subjectif. Les éléments individuels sont notés de 1 à 7, avec des scores totaux allant de 4 à 28. Des scores plus élevés au post-test par rapport à la ligne de base indiquent une amélioration.
[Période : de la référence au post-test (~8 semaines)]
Questionnaire de santé du patient-9
Délai: [Période : de la référence au post-test (~8 semaines)]
Cette mesure d'auto-évaluation en 9 points évalue les symptômes du trouble dépressif majeur. Les éléments individuels sont notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec des scores totaux allant de 0 à 27. Des scores inférieurs au post-test par rapport à la ligne de base indiquent une amélioration.
[Période : de la référence au post-test (~8 semaines)]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
  • Chercheur principal: Leslie Leslie, PhD, Harvard University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-000761

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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