StriveWeekly: Samodzielna interwencja online dotycząca lęku, depresji i stresu u studentów uniwersyteckich
Randomizowana próba kontrolna internetowego programu promocji zdrowia psychicznego dla studentów uniwersyteckich
To badanie było randomizowaną, kontrolowaną próbą oryginalnego internetowego programu promocji zdrowia psychicznego. Badanie to miało na celu: 1) ustalenie skuteczności programu poprzez zbadanie zmiany objawów między warunkami oraz 2) zbadanie predyktorów zmiany objawów. Program był wcześniej testowany w otwartym studium wykonalności przez tego samego głównego badacza i od tego czasu został przebudowany zgodnie z ustaleniami wykonalności i jakościowymi opiniami uczestników.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do warunku listy oczekujących lub ośmiu tygodni warunku interwencji. Wyjściowe, posttestowe i uzupełniające ankiety elektroniczne zbierały zgłaszane przez samych siebie objawy stresu, lęku i depresji. Zmienne motywacyjne zostały również ocenione na początku badania, a następnie przetestowane jako moderatory efektów interwencji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zapisany jako student na UCLA (jesień 2017 - zima 2018)
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesna rejestracja w podobnym internetowym badaniu dotyczącym leczenia lęku i depresji na terenie kampusu
- zgłaszanie nieprawidłowych danych (np. proste odpowiedzi na ankiety) — wykluczenie post hoc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Uczestnicy w tym stanie otrzymali 8 tygodni modułów interwencyjnych online, a następnie zostali zaproszeni do wypełnienia ankiety posttestowej.
|
Interwencja (app.striveweekly.com) dostarczył osiem modułów: moduł wprowadzający, sześć modułów umiejętności i moduł podsumowujący. Obie wersje programu „markowego” miały identyczną zawartość, ale różne schematy estetyczne. Moduły były publikowane tydzień po tygodniu, a uczestnicy samodzielnie prowadzili ich zawartość. Aby ułatwić ćwiczenie umiejętności, każdemu modułowi towarzyszyły: cotygodniowy e-mail wprowadzający i e-maile z przypomnieniem; sekcja „dodatki” zawierająca wskazówki/sugestie; i cotygodniowe losowanie nagród. Sekcja „Pulpit nawigacyjny” interwencji wyświetlała postęp użytkownika. Sekcja „Campus” tego pulpitu nawigacyjnego zawierała: ogłoszenia dotyczące kampusu; skierowania do odpowiednich kampusowych zasobów odnowy biologicznej; oraz anonimowa transmisja na żywo aktywności wszystkich użytkowników kampusu. Strategie/umiejętności obejmowały: Psychoedukację; Samokontrola; Aktywacja behawioralna; Restrukturyzacja poznawcza; Higiena snu; Zarządzanie czasem; Interpersonalne ekspozycje na unikanie; Ćwiczenia fizyczne; uważność; Planowanie konserwacji.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Stan listy oczekujących
Uczestnicy w tym stanie nie otrzymywali żadnych treści interwencyjnych ani komunikatów przez 8 tygodni, a następnie zostali zaproszeni do wypełnienia ankiety posttestowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego (DASS-21)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: od linii bazowej do testu końcowego (~8 tygodni)]
|
Ta 21-punktowa samoopisowa miara ocenia objawy depresji, lęku i stresu.
Poszczególne elementy są oceniane w skali od 0 (całkowicie mnie nie dotyczy) do 3 (stosuje się do mnie bardzo często lub przez większość czasu), z łącznymi wynikami w zakresie 0 - 63. Niższe wyniki w teście końcowym w stosunku do wartości wyjściowej wskazują na poprawę.
|
[Przedział czasowy: od linii bazowej do testu końcowego (~8 tygodni)]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie programu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: od linii bazowej do testu końcowego (~8 tygodni)]
|
Wynik ten został oceniony na podstawie liczby modułów z dziennikiem praktyki umiejętności 1+.
Dzienniki ćwiczeń umiejętności były rejestrowane jako dane behawioralne, przechowywane w bazie danych aktywności konta użytkownika platformy internetowej.
|
[Przedział czasowy: od linii bazowej do testu końcowego (~8 tygodni)]
|
|
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Posttest (~8 tygodni)
|
Ta 5-punktowa miara została zaadaptowana z Kwestionariusza Satysfakcji Klienta.
Poszczególne elementy są oceniane w skali od 1 (słaby) do 4 (doskonały), a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
Posttest (~8 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna Skala Szczęścia
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: od linii bazowej do testu końcowego (~8 tygodni)]
|
Ta 4-punktowa samoopisowa miara ocenia subiektywne szczęście.
Poszczególne pozycje są oceniane w skali od 1 do 7, a suma punktów wynosi od 4 do 28.
Wyższe wyniki w teście posttestowym w stosunku do wartości wyjściowej wskazują na poprawę.
|
[Przedział czasowy: od linii bazowej do testu końcowego (~8 tygodni)]
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: od linii bazowej do testu końcowego (~8 tygodni)]
|
Ta 9-itemowa samoocena służy do oceny objawów dużego zaburzenia depresyjnego.
Poszczególne pozycje są oceniane w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), a łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0 - 27. Niższe wyniki w teście końcowym w stosunku do wartości wyjściowej wskazują na poprawę.
|
[Przedział czasowy: od linii bazowej do testu końcowego (~8 tygodni)]
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-000761
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .