StriveWeekly: Self-Guided Online Intervention for angst, depresjon og stress hos universitetsstudenter
Randomisert kontrollutprøving av online psykisk helsefremmende program for universitetsstudenter
Denne studien var en randomisert kontrollert utprøving av et originalt online program for fremme av mental helse. Denne studien hadde som mål å: 1) etablere programeffektivitet ved å undersøke symptomendring mellom tilstander og 2) undersøke prediktorer for symptomendring. Programmet ble tidligere testet i åpen utprøvingsmulighetsstudie av den samme hovedetterforskeren og har siden blitt gjenoppbygd som informert av gjennomførbarhetsfunn og kvalitative tilbakemeldinger fra deltakerne.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en ventelistetilstand eller åtte uker etter intervensjonstilstanden. Baseline, posttest og oppfølgende elektroniske undersøkelser samlet inn selvrapporterte symptomer på stress, angst og depresjon. Motivasjonsvariabler ble også vurdert ved baseline og deretter testet som moderatorer for intervensjonseffekter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrert som student ved UCLA (høst 2017 - vinter 2018)
Ekskluderingskriterier:
- samtidig påmelding i en lignende online angst- og depresjonsbehandlingsstudie på campus
- ugyldig datarapportering (f.eks. rettlinjede svar på undersøkelser) – post hoc-ekskludering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Deltakere i denne tilstanden ble levert 8 uker med online intervensjonsmoduler og ble deretter invitert til å fullføre en posttest-undersøkelse.
|
Intervensjonen (app.striveweekly.com) levert åtte moduler: introduksjonsmodul, seks ferdighetsmoduler og avslutningsmodul. De to "merkenavn"-versjonene av programmet hadde identisk innhold, men forskjellige estetiske opplegg. Moduler ble gitt ut uke for uke, og deltakerne veiledet selv gjennom innholdet. For å lette øving av ferdigheter ble hver modul ledsaget av: en ukentlig introduksjons-e-post og e-postpåminnelser; en "ekstra"-seksjon for tips/forslag; og en ukentlig premietrekning. "Dashboard"-delen av intervensjonen viste brukerfremgang. "Campus"-delen av dette dashbordet ga: campusspesifikke kunngjøringer; henvisninger til relevante velværeressurser på campus; og en anonym livestream av alle campusbrukeres aktivitet. Strategier/ferdigheter inkludert: Psykoedukasjon; Egenkontroll; Atferdsaktivering; Kognitiv restrukturering; Søvnhygiene; Tidsfordriv; Mellommenneskelig unngåelse eksponeringer; Fysisk trening; Tankefullhet; Vedlikeholdsplanlegging.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistetilstand
Deltakere i denne tilstanden mottok ingen intervensjonsinnhold eller kommunikasjon i 8 uker og ble deretter invitert til å fullføre en posttest-undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for depresjon, angst og stress (DASS-21)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uker)]
|
Dette 21-elements selvrapporteringstiltaket vurderer symptomer på depresjon, angst og stress.
Individuelle elementer er rangert fra 0 (Gjeldte ikke meg i det hele tatt) til 3 (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden), med totalskåre fra 0 - 63. Lavere skåre ved posttest i forhold til baseline indikerer forbedring.
|
[Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uker)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programoverholdelse
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uker)]
|
Dette resultatet ble vurdert basert på antall moduler med 1+ ferdigheterspraksislogg.
Logger for ferdigheterspraksis ble registrert som atferdsdata, lagret i nettplattformens database over brukerkontoaktivitet.
|
[Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uker)]
|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: Posttest (~8 uker)
|
Dette tiltaket på 5 punkter ble tilpasset fra spørreskjemaet om kundetilfredshet.
Individuelle elementer er rangert fra 1 (dårlig) til 4 (utmerket), med totalpoeng fra 5 til 20.
Høyere score indikerer mer tilfredshet.
|
Posttest (~8 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uker)]
|
Dette 4-elementets selvrapporteringsmål vurderer subjektiv lykke.
Individuelle elementer er rangert fra 1 til 7, med totalpoeng fra 4 - 28.
Høyere skåre ved posttest i forhold til baseline indikerer forbedring.
|
[Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uker)]
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uker)]
|
Dette 9-punkts selvrapporteringstiltaket vurderer symptomer på alvorlig depressiv lidelse.
Individuelle elementer er vurdert fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med totalskåre fra 0 - 27. Lavere skåre ved posttest i forhold til baseline indikerer forbedring.
|
[Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uker)]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-000761
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .