StriveWeekly: Selvstyret onlineintervention mod angst, depression og stress hos universitetsstuderende
Randomiseret kontrolforsøg med online program til fremme af mental sundhed for universitetsstuderende
Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg med et originalt online program til fremme af mental sundhed. Denne undersøgelse havde til formål at: 1) etablere programmets effektivitet ved at undersøge symptomændring mellem tilstande og 2) undersøge forudsigere for symptomændring. Programmet blev tidligere testet i åbent forsøgs gennemførlighedsundersøgelse af den samme hovedforsker og er siden blevet genopbygget som informeret om gennemførlighedsfund og deltagernes kvalitative feedback.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en ventelistetilstand eller otte uger efter interventionstilstanden. Baseline, posttest og opfølgende elektroniske undersøgelser indsamlede selvrapporterede symptomer på stress, angst og depression. Motivationsvariabler blev også vurderet ved baseline og derefter testet som moderatorer af interventionseffekter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrevet som studerende ved UCLA (efterår 2017 - vinter 2018)
Ekskluderingskriterier:
- samtidig tilmelding til et lignende online angst- og depressionsbehandlingsstudie på campus
- ugyldig datarapportering (f.eks. lige svar på undersøgelser) -- post hoc-ekskludering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionstilstand
Deltagerne i denne tilstand fik 8 ugers online interventionsmoduler og blev derefter inviteret til at udfylde en posttest-undersøgelse.
|
Indgrebet (app.striveweekly.com) leveret otte moduler: introduktionsmodul, seks færdighedsmoduler og afslutningsmodul. De to program "brand name" versioner havde identisk indhold, men forskellige æstetiske skemaer. Moduler blev udgivet uge for uge, og deltagerne guidede selv gennem indholdet. For at lette færdighedsøvelsen blev hvert modul ledsaget af: en ugentlig intro-e-mail og påmindelses-e-mails; en "ekstra" sektion for tips/forslag; og en ugentlig præmielodtrækning. Sektionen "Dashboard" af interventionen viste brugerfremskridt. Sektionen "Campus" på dette dashboard indeholdt: campusspecifikke meddelelser; henvisninger til relevante campus wellness ressourcer; og en anonym livestream af alle campusbrugeres aktivitet. Strategier/færdigheder inkluderet: Psykoedukation; Selvovervågning; Adfærdsmæssig aktivering; Kognitiv omstrukturering; Søvnhygiejne; Tidsadministration; Interpersonel undgåelse eksponeringer; Fysisk træning; Mindfulness; Vedligeholdelsesplanlægning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste tilstand
Deltagerne i denne tilstand modtog intet interventionsindhold eller kommunikation i 8 uger og blev derefter inviteret til at udfylde en posttest-undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uger)]
|
Denne selvrapportering på 21 punkter vurderer symptomer på depression, angst og stress.
Individuelle elementer er vurderet fra 0 (gælde slet ikke for mig) til 3 (gælder mig meget eller det meste af tiden), med samlede scorer på mellem 0 - 63. Lavere score ved posttest i forhold til baseline indikerer forbedring.
|
[Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uger)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilslutning
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uger)]
|
Dette resultat blev vurderet ud fra antallet af moduler med 1+ færdighedspraksislog.
Færdighedsøvelseslogfiler blev registreret som adfærdsdata, gemt i onlineplatformens database over brugerkontoaktivitet.
|
[Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uger)]
|
|
Programtilfredshed
Tidsramme: Posttest (~8 uger)
|
Dette 5-element mål blev tilpasset fra kundetilfredshedsspørgeskemaet.
Individuelle genstande er vurderet fra 1 (Dårlig) til 4 (Udmærket), med en samlet score på 5-20.
Højere score indikerer mere tilfredshed.
|
Posttest (~8 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv lykkeskala
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uger)]
|
Denne 4-element selvrapportering måler subjektiv lykke.
Individuelle genstande er bedømt fra 1 til 7, med en samlet score på 4-28.
Højere score ved posttest i forhold til baseline indikerer forbedring.
|
[Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uger)]
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: [Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uger)]
|
Denne 9-punkts selvrapporteringsmåling vurderer symptomer på svær depressiv lidelse.
Individuelle emner vurderes fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med samlede scorer på mellem 0 - 27. Lavere score ved posttest i forhold til baseline indikerer forbedring.
|
[Tidsramme: Baseline til Posttest (~8 uger)]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Ledende efterforsker: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-000761
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .