StriveWeekly: Självguidad onlineintervention för ångest, depression och stress hos universitetsstudenter
Randomiserad kontrollprövning av onlineprogram för främjande av mental hälsa för universitetsstudenter
Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie av ett original onlineprogram för främjande av mental hälsa. Denna studie syftade till att: 1) fastställa programmets effektivitet genom att undersöka symtomförändringar mellan tillstånd och 2) undersöka prediktorer för symtomförändringar. Programmet har tidigare testats i en genomförbarhetsstudie för öppen prövning av samma huvudutredare och har sedan dess byggts om enligt förbarhetsfynd och kvalitativ feedback från deltagarna.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt antingen en väntelista eller åtta veckor av interventionsvillkoret. Baslinje, posttest och uppföljande elektroniska undersökningar samlade in självrapporterade symtom på stress, ångest och depression. Motivationsvariabler utvärderades också vid baslinjen och testades sedan som moderatorer av interventionseffekter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskriven som student vid UCLA (hösten 2017 - vintern 2018)
Exklusions kriterier:
- samtidig inskrivning i en liknande onlinestudie för behandling av ångest och depression på campus
- ogiltig datarapportering (t.ex. raka svar på undersökningar) -- post hoc-uteslutning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionstillstånd
Deltagare i detta tillstånd fick åtta veckors onlineinterventionsmoduler och bjöds sedan in att fylla i en eftertestundersökning.
|
Interventionen (app.striveweekly.com) levererade åtta moduler: introduktionsmodul, sex färdighetsmoduler och avslutningsmodul. De två programversionerna av "varumärke" hade identiskt innehåll, men olika estetiska system. Moduler släpptes vecka för vecka och deltagarna vägledde själva genom innehållet. För att underlätta övningen av färdigheter åtföljdes varje modul av: en veckovis introduktionsmail och påminnelsemail; en "extra" sektion för tips/förslag; och en veckoprisdragning. Avsnittet "Dashboard" i interventionen visade användarens framsteg. Avsnittet "Campus" i den här instrumentpanelen innehåller: campusspecifika meddelanden; hänvisningar till relevanta campus-hälsoresurser; och en anonym livestream av alla campusanvändares aktivitet. Strategier/färdigheter ingår: Psykoeducation; Självövervakning; Beteendeaktivering; Kognitiv omstrukturering; Sömnhygien; Tidsplanering; Interpersonell undvikande exponeringar; Motion; Mindfulness; Underhållsplanering.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista skick
Deltagare i detta tillstånd fick inget interventionsinnehåll eller kommunikation under 8 veckor och blev sedan inbjudna att fylla i en posttest-undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för depression och ångest (DASS-21)
Tidsram: [Tidsram: Baseline till Posttest (~8 veckor)]
|
Denna självrapporteringsåtgärd med 21 punkter bedömer symtom på depression, ångest och stress.
Enskilda objekt är betygsatta från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket eller för det mesta), med totalpoäng mellan 0 och 63. Lägre poäng vid eftertestet i förhållande till baslinjen indikerar förbättring.
|
[Tidsram: Baseline till Posttest (~8 veckor)]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programefterlevnad
Tidsram: [Tidsram: Baseline till Posttest (~8 veckor)]
|
Detta resultat bedömdes baserat på antalet moduler med 1+ färdighetsövningslogg.
Träningsloggar för färdigheter registrerades som beteendedata, lagrade i onlineplattformens databas över användarkontoaktivitet.
|
[Tidsram: Baseline till Posttest (~8 veckor)]
|
|
Programtillfredsställelse
Tidsram: Eftertest (~8 veckor)
|
Detta mått med fem punkter har anpassats från kundnöjdhetsenkäten.
Enskilda föremål får betyget 1 (Dålig) till 4 (Utmärkt), med totalpoäng mellan 5 och 20.
Högre poäng tyder på mer tillfredsställelse.
|
Eftertest (~8 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv lyckoskala
Tidsram: [Tidsram: Baseline till Posttest (~8 veckor)]
|
Detta självrapporteringsmått med fyra punkter bedömer subjektiv lycka.
Enskilda föremål är betygsatta från 1 till 7, med totalpoäng mellan 4 och 28.
Högre poäng vid posttest i förhållande till baslinjen indikerar förbättring.
|
[Tidsram: Baseline till Posttest (~8 veckor)]
|
|
Patienthälsans frågeformulär-9
Tidsram: [Tidsram: Baseline till Posttest (~8 veckor)]
|
Denna självrapporteringsåtgärd med 9 punkter bedömer symtom på allvarlig depressiv sjukdom.
Enskilda objekt betygsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med totalpoäng mellan 0 och 27. Lägre poäng efter testet i förhållande till baslinjen indikerar förbättring.
|
[Tidsram: Baseline till Posttest (~8 veckor)]
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-000761
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .