StriveWeekly：大学生焦虑、抑郁和压力的自我指导在线干预
2023年5月15日 更新者：Leslie Rith-Najarian, PhD、University of California, Los Angeles
大学生在线心理健康促进计划的随机对照试验
本研究是一项针对原始在线心理健康促进计划的随机对照试验。 本研究旨在：1) 通过检查条件之间的症状变化来确定计划的有效性，以及 2) 检查症状变化的预测因子。 该计划之前由同一位首席研究员在公开试验可行性研究中进行了测试，此后根据可行性调查结果和参与者定性反馈进行了重建。
参与者被随机分配到候补名单条件或八周的干预条件。 基线、后测和后续电子调查收集了自我报告的压力、焦虑和抑郁症状。 动机变量也在基线进行评估，然后作为干预效果的调节剂进行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1631
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在加州大学洛杉矶分校注册为学生（2017 年秋季 - 2018 年冬季）
排除标准：
- 在校园内同时参加类似的在线焦虑和抑郁治疗研究
- 无效数据报告（例如，对调查的直线反应）——事后排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预条件
这种情况下的参与者接受了 8 周的在线干预模块，然后被邀请完成测后调查。
|
干预 (app.striveweekly.com) 交付了八个模块：介绍模块、六个技能模块和总结模块。 两个节目的“品牌”版本内容相同，但审美方案不同。 模块每周发布一次，参与者通过内容进行自我指导。 为了促进技能练习，每个模块都附有： 每周介绍电子邮件和提醒电子邮件；提示/建议的“额外”部分；和每周一次的抽奖活动。 干预的“仪表板”部分显示了用户进度。 此仪表板的“校园”部分提供：校园特定公告；转介相关的校园健康资源；以及所有校园用户活动的匿名直播。 策略/技能包括：心理教育；自我监控;行为激活；认知重组；睡眠卫生；时间管理;人际回避暴露；体育锻炼;正念；维护计划。
其他名称：
|
|
无干预：候补名单条件
这种情况下的参与者在 8 周内没有收到任何干预内容或交流，然后被邀请完成后测调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁焦虑和压力量表 (DASS-21)
大体时间：[时间范围：从基线到后测（~8 周）]
|
这个包含 21 项的自我报告措施评估抑郁、焦虑和压力的症状。
单个项目的评分为 0（根本不适用）到 3（非常或大部分时间适用于我），总分范围为 0 - 63。后测相对于基线的较低分数表示改进。
|
[时间范围：从基线到后测（~8 周）]
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
程序遵守
大体时间：[时间范围：从基线到后测（~8 周）]
|
这一结果是根据具有 1+ 技能练习日志的模块数量进行评估的。
技能练习日志被记录为行为数据，存储在在线平台的用户帐户活动数据库中。
|
[时间范围：从基线到后测（~8 周）]
|
|
计划满意度
大体时间：后测（~8 周）
|
这 5 项措施改编自客户满意度调查问卷。
单项评分为 1（差）至 4（优），总分范围为 5 - 20。
分数越高表明满意度越高。
|
后测（~8 周）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观幸福感量表
大体时间：[时间范围：从基线到后测（~8 周）]
|
这 4 项自我报告措施评估主观幸福感。
单项评分为 1 至 7，总分范围为 4 至 28。
相对于基线的后测得分较高表明有所改善。
|
[时间范围：从基线到后测（~8 周）]
|
|
患者健康问卷 9
大体时间：[时间范围：从基线到后测（~8 周）]
|
这 9 项自我报告措施评估重度抑郁症的症状。
单个项目的评分为 0（完全没有）到 3（几乎每天），总分范围为 0-27。后测相对于基线的较低分数表示改进。
|
[时间范围：从基线到后测（~8 周）]
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Denise Chavira, PhD、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Leslie Leslie, PhD、Harvard University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月14日
初级完成 (实际的)
2018年3月18日
研究完成 (实际的)
2018年3月18日
研究注册日期
首次提交
2020年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月22日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月15日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.