Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

StriveWeekly: intervento online autoguidato per ansia, depressione e stress negli studenti universitari

15 maggio 2023 aggiornato da: Leslie Rith-Najarian, PhD, University of California, Los Angeles

Prova di controllo randomizzata del programma di promozione della salute mentale online per studenti universitari

Questo studio è stato uno studio controllato randomizzato di un originale programma online di promozione della salute mentale. Questo studio mirava a: 1) stabilire l'efficacia del programma esaminando il cambiamento dei sintomi tra le condizioni e 2) esaminare i predittori del cambiamento dei sintomi. Il programma è stato precedentemente testato in uno studio di fattibilità della sperimentazione aperta dallo stesso ricercatore principale e da allora è stato ricostruito sulla base dei risultati di fattibilità e del feedback qualitativo dei partecipanti.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a una condizione di lista d'attesa oa otto settimane della condizione di intervento. I sondaggi elettronici di riferimento, post-test e di follow-up hanno raccolto i sintomi auto-riferiti di stress, ansia e depressione. Anche le variabili motivazionali sono state valutate al basale e poi testate come moderatori degli effetti dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1631

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • iscritto come studente alla UCLA (autunno 2017 - inverno 2018)

Criteri di esclusione:

  • iscrizione simultanea a uno studio online simile sul trattamento dell'ansia e della depressione nel campus
  • segnalazione di dati non validi (ad es. risposte semplici ai sondaggi) -- esclusione post hoc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento
I partecipanti in questa condizione hanno ricevuto 8 settimane di moduli di intervento online e poi sono stati invitati a completare un sondaggio post-test.
Comportamentale: Strive Weekly

L'intervento (app.striveweekly.com) consegnato otto moduli: modulo introduttivo, sei moduli di competenze e modulo conclusivo. Le due versioni "di marca" del programma avevano contenuti identici, ma schemi estetici diversi. I moduli sono stati rilasciati settimana per settimana e i partecipanti si sono autoguidati attraverso i contenuti. Per facilitare la pratica delle competenze, ogni modulo è stato accompagnato da: un'e-mail introduttiva settimanale e e-mail di promemoria; una sezione "extra" per consigli/suggerimenti; e un'estrazione a premi settimanale. La sezione "Dashboard" dell'intervento mostrava i progressi dell'utente. La sezione "Campus" di questa dashboard ha fornito: annunci specifici del campus; riferimenti alle risorse per il benessere del campus pertinenti; e un live streaming anonimo dell'attività di tutti gli utenti del campus.

Strategie/abilità incluse: Psicoeducazione; Autocontrollo; Attivazione comportamentale; Ristrutturazione cognitiva; Igiene del sonno; Gestione del tempo; Esposizioni di evitamento interpersonale; Esercizio fisico; Consapevolezza; Pianificazione della manutenzione.

Altri nomi:
  • La sfida della felicità
  • Campo di riavvio
Nessun intervento: Condizione di lista d'attesa
I partecipanti in questa condizione non hanno ricevuto alcun contenuto di intervento né comunicazioni per 8 settimane e poi sono stati invitati a completare un sondaggio post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress (DASS-21)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: dal basale al posttest (~ 8 settimane)]
Questa misura di autovalutazione di 21 item valuta i sintomi di depressione, ansia e stress. I singoli elementi sono valutati da 0 (non si applicavano affatto a me) a 3 (applicati a me molto o la maggior parte delle volte), con punteggi totali compresi tra 0 e 63. Punteggi inferiori al posttest rispetto al basale indicano un miglioramento.
[Lasso di tempo: dal basale al posttest (~ 8 settimane)]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al programma
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: dal basale al posttest (~ 8 settimane)]
Questo risultato è stato valutato in base al numero di moduli con 1+ registro di pratica delle abilità. I registri della pratica delle competenze sono stati registrati come dati comportamentali, archiviati nel database dell'attività dell'account utente della piattaforma online.
[Lasso di tempo: dal basale al posttest (~ 8 settimane)]
Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Post-test (~8 settimane)
Questa misura di 5 elementi è stata adattata dal questionario sulla soddisfazione del cliente. I singoli elementi sono valutati da 1 (Scarso) a 4 (Eccellente), con punteggi totali compresi tra 5 e 20. Punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione.
Post-test (~8 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: dal basale al posttest (~ 8 settimane)]
Questa misura di autovalutazione di 4 elementi valuta la felicità soggettiva. I singoli elementi sono valutati da 1 a 7, con punteggi totali compresi tra 4 e 28. Punteggi più alti al posttest rispetto al basale indicano un miglioramento.
[Lasso di tempo: dal basale al posttest (~ 8 settimane)]
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: dal basale al posttest (~ 8 settimane)]
Questa misura self-report di 9 item valuta i sintomi del disturbo depressivo maggiore. I singoli elementi sono valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con punteggi totali compresi tra 0 e 27. Punteggi inferiori al posttest rispetto al basale indicano un miglioramento.
[Lasso di tempo: dal basale al posttest (~ 8 settimane)]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Cattedra di studio: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Leslie Leslie, PhD, Harvard University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-000761

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

Prove cliniche su Strive Weekly

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi