StriveWeekly: zelfgeleide online interventie voor angst, depressie en stress bij universiteitsstudenten
Gerandomiseerde controleproef van een online programma voor bevordering van de geestelijke gezondheid voor universiteitsstudenten
Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een origineel online programma ter bevordering van de geestelijke gezondheid. Deze studie had tot doel: 1) de effectiviteit van het programma vast te stellen door symptoomverandering tussen aandoeningen te onderzoeken en 2) voorspellers van symptoomverandering te onderzoeken. Het programma is eerder getest in een haalbaarheidsonderzoek in een open proef door dezelfde hoofdonderzoeker en is sindsdien herbouwd op basis van haalbaarheidsbevindingen en kwalitatieve feedback van deelnemers.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een wachtlijstconditie of acht weken van de interventieconditie. Baseline, posttest en follow-up elektronische enquêtes verzamelden zelfgerapporteerde symptomen van stress, angst en depressie. Motiverende variabelen werden ook beoordeeld bij baseline en vervolgens getest als moderatoren van interventie-effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ingeschreven als student aan de UCLA (herfst 2017 - winter 2018)
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige deelname aan een vergelijkbaar online onderzoek naar de behandeling van angst en depressie op de campus
- rapportage van ongeldige gegevens (bijv. rechtlijnige antwoorden op enquêtes) -- post hoc uitsluiting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Voorwaarde
Deelnemers in deze conditie kregen 8 weken online interventiemodules en werden vervolgens uitgenodigd om een posttest-enquête in te vullen.
|
De interventie (app.striveweekly.com) acht modules opgeleverd: introductiemodule, zes vaardigheidsmodules en afrondingsmodule. De twee "merknaam" -versies van het programma hadden identieke inhoud, maar verschillende esthetische schema's. Modules werden week na week vrijgegeven en deelnemers leidden zichzelf door de inhoud. Om het oefenen van vaardigheden te vergemakkelijken, ging elke module vergezeld van: een wekelijkse introductie-e-mail en herinnerings-e-mails; een sectie "extra's" voor tips/suggesties; en een wekelijkse prijstrekking. In het gedeelte "Dashboard" van de interventie werd de voortgang van de gebruiker weergegeven. Het gedeelte "Campus" van dit dashboard bood: campusspecifieke aankondigingen; verwijzingen naar relevante welzijnsbronnen op de campus; en een anonieme livestream van de activiteiten van alle campusgebruikers. Strategieën/vaardigheden inbegrepen: Psycho-educatie; Zelfcontrole; Gedragsactivering; Cognitieve herstructurering; Slaaphygiëne; Tijdsbeheer; Blootstellingen aan interpersoonlijke vermijding; Lichaamsbeweging; Opmerkzaamheid; Onderhoudsplanning.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst voorwaarde
Deelnemers in deze conditie ontvingen gedurende 8 weken geen interventie-inhoud of communicatie en werden vervolgens uitgenodigd om een posttest-enquête in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst en Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: baseline tot posttest (~8 weken)]
|
Deze zelfrapportagemaatstaf met 21 items beoordeelt symptomen van depressie, angst en stress.
Individuele items krijgen een score van 0 (helemaal niet op mij van toepassing) tot 3 (zeer vaak of meestal op mij van toepassing), met totaalscores variërend van 0 - 63. Lagere scores bij de posttest ten opzichte van de uitgangswaarde wijzen op verbetering.
|
[Tijdsbestek: baseline tot posttest (~8 weken)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programmatrouw
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: baseline tot posttest (~8 weken)]
|
Deze uitkomst werd beoordeeld op basis van het aantal modules met 1+ vaardigheidslogboek.
Vaardigheden oefenlogboeken werden geregistreerd als gedragsgegevens, opgeslagen in de database van gebruikersaccountactiviteit van het online platform.
|
[Tijdsbestek: baseline tot posttest (~8 weken)]
|
|
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: Posttest (~8 weken)
|
Deze meting van 5 items is overgenomen uit de vragenlijst voor klanttevredenheid.
Individuele items krijgen een score van 1 (Slecht) tot 4 (Uitstekend), met een totaalscore van 5 - 20.
Hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
Posttest (~8 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve geluksschaal
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: baseline tot posttest (~8 weken)]
|
Deze zelfrapportagemaatstaf met 4 items beoordeelt subjectief geluk.
Individuele items krijgen een score van 1 tot 7, met een totaalscore van 4 tot 28.
Hogere scores bij de posttest ten opzichte van de baseline wijzen op verbetering.
|
[Tijdsbestek: baseline tot posttest (~8 weken)]
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: baseline tot posttest (~8 weken)]
|
Deze zelfrapportagemaatstaf met 9 items beoordeelt de symptomen van een depressieve stoornis.
Individuele items krijgen een score van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met totaalscores van 0 - 27. Lagere scores bij de posttest ten opzichte van de basislijn wijzen op verbetering.
|
[Tijdsbestek: baseline tot posttest (~8 weken)]
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-000761
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .