StriveWeekly: Intervención en línea autoguiada para la ansiedad, la depresión y el estrés en estudiantes universitarios
Ensayo de control aleatorizado del programa de promoción de la salud mental en línea para estudiantes universitarios
Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio de un programa original de promoción de la salud mental en línea. Este estudio tuvo como objetivo: 1) establecer la efectividad del programa al examinar el cambio de síntomas entre las condiciones y 2) examinar los predictores del cambio de síntomas. El programa fue probado previamente en un estudio de factibilidad de prueba abierta por el mismo investigador principal y desde entonces ha sido reconstruido según lo informado por los hallazgos de factibilidad y los comentarios cualitativos de los participantes.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a una condición de lista de espera oa ocho semanas de la condición de intervención. Las encuestas electrónicas iniciales, posteriores a la prueba y de seguimiento recopilaron síntomas autoinformados de estrés, ansiedad y depresión. Las variables motivacionales también se evaluaron al inicio del estudio y luego se probaron como moderadores de los efectos de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- matriculado como estudiante en UCLA (otoño de 2017 - invierno de 2018)
Criterio de exclusión:
- inscripción simultánea en un estudio similar en línea sobre el tratamiento de la ansiedad y la depresión en el campus
- informes de datos no válidos (p. ej., respuestas lineales a encuestas) -- exclusión post hoc
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de intervención
Los participantes en esta condición recibieron 8 semanas de módulos de intervención en línea y luego fueron invitados a completar una encuesta posterior a la prueba.
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La intervención (app.striveweekly.com) entregó ocho módulos: módulo de introducción, seis módulos de habilidades y módulo de recapitulación. Las dos versiones de "marca" del programa tenían contenido idéntico, pero esquemas estéticos diferentes. Los módulos se publicaron semana a semana y los participantes se autoguiaron a través del contenido. Para facilitar la práctica de habilidades, cada módulo estuvo acompañado de: un correo electrónico de introducción semanal y correos electrónicos de recordatorio; una sección de "extras" para consejos/sugerencias; y un sorteo semanal de premios. La sección "Tablero" de la intervención mostraba el progreso del usuario. La sección "Campus" de este tablero proporcionó: anuncios específicos del campus; referencias a recursos relevantes de bienestar del campus; y una transmisión anónima en vivo de la actividad de todos los usuarios del campus. Estrategias/habilidades incluidas: Psicoeducación; Autocontrol; activación conductual; Reestructuración cognitiva; Higiene del sueño; Gestión del tiempo; Exposiciones de evitación interpersonal; Ejercicio físico; Consciencia; Planificación del mantenimiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Condición de lista de espera
Los participantes en esta condición no recibieron contenido de intervención ni comunicaciones durante 8 semanas y luego fueron invitados a completar una encuesta posterior a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base a prueba posterior (~ 8 semanas)]
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Esta medida de autoinforme de 21 ítems evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Los ítems individuales se califican de 0 (No se me aplicó en absoluto) a 3 (Se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo), con puntajes totales que van de 0 a 63. Los puntajes más bajos en la prueba posterior en relación con la línea de base indican una mejora.
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[Marco de tiempo: línea de base a prueba posterior (~ 8 semanas)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al programa
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base a prueba posterior (~ 8 semanas)]
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Este resultado se evaluó en función del número de módulos con registro de práctica de habilidades 1+.
Los registros de práctica de habilidades se registraron como datos de comportamiento, almacenados en la base de datos de actividad de la cuenta de usuario de la plataforma en línea.
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[Marco de tiempo: línea de base a prueba posterior (~ 8 semanas)]
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Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: Prueba posterior (~ 8 semanas)
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Esta medida de 5 ítems fue adaptada del Cuestionario de Satisfacción del Cliente.
Los elementos individuales se califican de 1 (pobre) a 4 (excelente), con puntajes totales que van de 5 a 20.
Las puntuaciones más altas indican más satisfacción.
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Prueba posterior (~ 8 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Felicidad Subjetiva
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base a prueba posterior (~ 8 semanas)]
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Esta medida de autoinforme de 4 ítems evalúa la felicidad subjetiva.
Los elementos individuales se califican del 1 al 7, con puntajes totales que van de 4 a 28.
Las puntuaciones más altas en la prueba posterior en relación con la línea de base indican una mejora.
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[Marco de tiempo: línea de base a prueba posterior (~ 8 semanas)]
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: línea de base a prueba posterior (~ 8 semanas)]
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Esta medida de autoinforme de 9 ítems evalúa los síntomas del trastorno depresivo mayor.
Los elementos individuales se califican de 0 (Nada en absoluto) a 3 (Casi todos los días), con puntajes totales que van de 0 a 27. Los puntajes más bajos en la prueba posterior en relación con la línea de base indican una mejora.
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[Marco de tiempo: línea de base a prueba posterior (~ 8 semanas)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Denise Chavira, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Leslie Leslie, PhD, Harvard University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-000761
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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