COVID-19 ICU PRAYERスタディ
2022年2月1日 更新者：Kansas City Heart Rhythm Institute
集中治療室に入院した患者の罹患率と死亡率に対する多宗派の祈りの影響コロナウイルス感染症と団結する
これは多施設です。集中治療室の COVID-19 + 患者の臨床転帰に対する遠隔執り成しの多宗派の祈りの役割を調査する二重盲検ランダム化比較研究。
登録されたすべての患者は、無作為に祈りを使用するか、祈りを使用しないかの 1:1 の比率で割り当てられます。
祈りの腕に無作為に割り付けられた各患者は、標準治療に加えて、5 つの宗教宗派 (キリスト教、ヒンズー教、イスラム教、ユダヤ教、仏教) による「普遍的な」祈りを受けます。
一方、対照群に無作為に割り付けられた患者は、医療チームによって概説された標準治療を受けます。
ICU滞在中、患者は多臓器機能の連続評価を受け、APACHE-II / SOFAスコアの連続評価が退院まで毎日行われます。
評価されたデータには、以下にリストされているものが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- Research Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～106年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- COVID-19の陽性が確認されました
- 集中治療室に入院した患者
除外基準:
- COVID-19陽性ではない診断のためにICUに入院した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：祈り
患者は、ICU にいる間、多宗派のグループから毎日の祈りと標準治療を受けます。
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ICUにいる間、毎日祈りを受ける
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介入なし：祈りはありません
患者は ICU にいる間、標準治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多宗派の祈りが、集中治療室の重篤な COVID-19 患者の死亡率の臨床転帰に与える影響。
時間枠：患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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この研究では、ICU に入院した COVID-19 患者の死亡率の差を測定します。標準治療の補助として、祈りを行った場合と行わなかった場合を比較します。
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患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者転帰の違い - 急性生理学と慢性健康調査。アパッチⅡのスコア。
時間枠：患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日。
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APACHE II は 0 ～ 71 のスケールを使用し、スコアが高いほど死亡リスクが高くなります。
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患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日。
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患者転帰の違い - 逐次臓器不全評価 - SOFA スコア
時間枠：患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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SOFA スコアが高いほど、臓器不全の可能性が高くなります。
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患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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患者の転帰の違い - ICU での滞在期間。
時間枠：患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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ICU での長期滞在は死亡率を増加させます。
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患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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患者転帰の違い - 人工呼吸器のサポート期間
時間枠：患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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人工呼吸器のサポートが長時間続くと、死亡率が増加します。
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患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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患者転帰の違い - 昇圧剤のサポート期間
時間枠：患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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昇圧剤のサポートが長時間続くと、回復時間が長くなります。
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患者が回復して ICU から移動するか、研究を終了するまで、最大 30 日間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dhanunjaya Lakkireddy, MD、Kansas City Heart Rhythm Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Koenig HG, Cohen HJ, Blazer DG, Pieper C, Meador KG, Shelp F, Goli V, DiPasquale B. Religious coping and depression among elderly, hospitalized medically ill men. Am J Psychiatry. 1992 Dec;149(12):1693-700. doi: 10.1176/ajp.149.12.1693.
- Koenig HG, George LK, Hays JC, Larson DB, Cohen HJ, Blazer DG. The relationship between religious activities and blood pressure in older adults. Int J Psychiatry Med. 1998;28(2):189-213. doi: 10.2190/75JM-J234-5JKN-4DQD.
- Currier JM, Foster JD, Witvliet CV, Abernethy AD, Root Luna LM, Schnitker SA, VanHarn K, Carter J. Spiritual struggles and mental health outcomes in a spiritually integrated inpatient program. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.012. Epub 2019 Feb 6.
- Naimi E, Eilami O, Babuei A, Rezaei K, Moslemirad M. The Effect of Religious Intervention Using Prayer for Quality of Life and Psychological Status of Patients with Permanent Pacemaker. J Relig Health. 2020 Apr;59(2):920-927. doi: 10.1007/s10943-018-0698-8.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Lakkireddy D, Vacek J, Harris W, Gowda M, Pendyala K, Murray C. Modified Mid America Heart Institute Coronary Care Unit scoring system--a new comprehensive prognostic index for Coronary Care Unit patients. Med Sci Monit. 2005 Mar;11(3):CR95-9.
- Jentzer JC, Bennett C, Wiley BM, Murphree DH, Keegan MT, Gajic O, Wright RS, Barsness GW. Predictive Value of the Sequential Organ Failure Assessment Score for Mortality in a Contemporary Cardiac Intensive Care Unit Population. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 10;7(6):e008169. doi: 10.1161/JAHA.117.008169.
- Yoon JC, Kim YJ, Lee YJ, Ryoo SM, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Lim KS, Kim WY. Serial evaluation of SOFA and APACHE II scores to predict neurologic outcomes of out-of-hospital cardiac arrest survivors with targeted temperature management. PLoS One. 2018 Apr 5;13(4):e0195628. doi: 10.1371/journal.pone.0195628. eCollection 2018.
- Yang Y, Peng F, Wang R, Yange M, Guan K, Jiang T, Xu G, Sun J, Chang C. The deadly coronaviruses: The 2003 SARS pandemic and the 2020 novel coronavirus epidemic in China. J Autoimmun. 2020 May;109:102434. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102434. Epub 2020 Mar 3. Erratum In: J Autoimmun. 2020 Jul;111:102487.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月21日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月1日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Covid Prayer Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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