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L'étude COVID-19 ICU PRRAYER

1 février 2022 mis à jour par: Kansas City Heart Rhythm Institute

Impact de la prière multiconfessionnelle sur la morbidité et la mortalité des patients admis en unité de soins intensifs atteints d'une infection par le virus Corona

Il s'agit d'un multicentre ; étude contrôlée randomisée en double aveugle examinant le rôle de la prière multiconfessionnelle d'intercession à distance sur les résultats cliniques chez les patients COVID-19 + dans l'unité de soins intensifs. Tous les patients inscrits seront randomisés entre l'utilisation de la prière et l'absence de prière dans un rapport de 1:1. Chaque patient randomisé dans le bras prière recevra une prière "universelle" offerte par 5 confessions religieuses (christianisme, hindouisme, islam, judaïsme et bouddhisme) en plus de la norme de soins. Tandis que les patients randomisés dans le groupe témoin recevront les soins standard définis par leurs équipes médicales. Pendant le séjour aux soins intensifs, les patients subiront une évaluation en série de la fonction multi-organes et une évaluation en série des scores APACHE-II/SOFA effectuée quotidiennement jusqu'à leur sortie. Les données évaluées comprennent celles énumérées ci-dessous.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
        • Research Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 106 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme de plus de 18 ans
  • Confirmé positif au COVID-19
  • Patient admis en unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Patients admis aux soins intensifs pour un diagnostic non positif au COVID-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prière
Les patients recevront une prière quotidienne et un traitement standard de la part d'un groupe multiconfessionnel pendant leur séjour aux soins intensifs.
Comportemental: prière
recevoir des prières quotidiennement pendant les soins intensifs
Aucune intervention: Pas de prière
Les patients recevront un traitement standard pendant leur séjour aux soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la prière multiconfessionnelle sur les résultats cliniques des patients COVID-19 gravement malades dans l'unité de soins intensifs sur la mortalité.
Délai: tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours
Cette étude mesurera la différence de mortalité des patients COVID-19 qui sont admis aux soins intensifs - prière donnée par rapport à l'absence de prière en complément d'un traitement standard.
tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les résultats des patients - Enquête sur la physiologie aiguë et la santé chronique. Note APACHE II.
Délai: quotidiennement jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours.
APACHE II utilise une échelle de 0 à 71, plus le score est élevé, plus le risque de mortalité est élevé.
quotidiennement jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours.
Différence dans les résultats des patients - Évaluation séquentielle des défaillances d'organes - Score SOFA
Délai: tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours
Plus le score SOFA est élevé, plus la probabilité de défaillance d'un organe est élevée.
tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours
Différence dans les résultats des patients - Durée du séjour en soins intensifs.
Délai: tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours
Un séjour prolongé en soins intensifs augmente la mortalité.
tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours
Différence dans les résultats des patients - Durée de l'assistance ventilatoire
Délai: tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours
Une durée prolongée avec assistance respiratoire augmente la mortalité.
tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours
Différence dans les résultats des patients - durée du soutien vasopresseur
Délai: tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours
Une durée prolongée avec un soutien vasopresseur augmente le temps de récupération.
tous les jours jusqu'à ce que le patient récupère et quitte l'unité de soins intensifs ou quitte l'étude, jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kansas City Heart Rhythm Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2022

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Covid Prayer Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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