- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04361838
COVID-19 ICU PAYER -tutkimus
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Kansas City Heart Rhythm Institute
Monien kirkkokuntien rukouksen vaikutus tehohoitoon otettujen potilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen yhdistyy koronavirusinfektion kanssa
Tämä on monikeskus; kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan etäesitykselle tarkoitetun monien kirkkokuntien välisen rukouksen roolia COVID-19+ -potilaiden kliinisissä tuloksissa tehohoidossa.
Kaikki potilaat satunnaistetaan käyttämään rukousta vs. ei rukousta suhteessa 1:1.
Jokainen rukouskäsivarteen satunnaistettu potilas saa tavallisen hoidon lisäksi "universaalin" rukouksen 5 uskonnollisesta uskontokunnasta (kristinusko, hindulaisuus, islam, juutalaisuus ja buddhalaisuus).
Kun taas potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat hoitotiimiensä määrittelemää standardihoitoa.
Teho-osastolla oleskelun aikana potilaille tehdään usean elimen toiminnan sarjaarviointi ja APACHE-II/SOFA-pisteiden sarjaarviointi päivittäin kotiutumiseen saakka.
Arvioidut tiedot sisältävät alla luetellut tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Research Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 108 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18-vuotias
- Vahvistettu positiivinen COVID-19:n suhteen
- Potilas vietiin teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat viedään teho-osastolle diagnosointiin, joka ei ole COVID-19-positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Rukous
Potilaat saavat päivittäisen rukouksen ja tavanomaista hoitoa moniuskonnoiselta ryhmältä teho-osastolla ollessaan.
|
saada rukouksia päivittäin teho-osastolla ollessaan
|
Ei väliintuloa: Ei rukousta
Potilaat saavat normaalia hoitoa teho-osastolla ollessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Monien kirkkokuntien rukouksen vaikutus tehohoitoyksikön kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kliinisiin tuloksiin kuolleisuuteen.
Aikaikkuna: päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Tässä tutkimuksessa mitataan teho-osastolle otettujen COVID-19-potilaiden kuolleisuuden eroa - rukoiltiin rukoilematta verrattuna normaalihoidon lisänä.
|
päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot potilaiden tuloksissa - Akuutti fysiologia ja krooninen terveystutkimus. APACHE II pisteet.
Aikaikkuna: päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää.
|
APACHE II käyttää asteikkoa 0-71, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kuolleisuusriski.
|
päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää.
|
Erot potilastuloksissa – peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi – SOFA Score
Aikaikkuna: päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Mitä korkeampi SOFA-pistemäärä, sitä suurempi on elinten vajaatoiminnan todennäköisyys.
|
päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Potilastulosten ero – teho-osastolla oleskelun pituus.
Aikaikkuna: päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Pitkäaikainen teho-osastolla olo lisää kuolleisuutta.
|
päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Erot potilastuloksissa - Hengityslaitteen tuen pituus
Aikaikkuna: päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Pitkäaikainen hengityslaitteen tukeminen lisää kuolleisuutta.
|
päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Ero potilastuloksissa - vasopressorin tuen pituus
Aikaikkuna: päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Pidempi aika vasopressorituella pidentää toipumisaikaa.
|
päivittäin, kunnes potilas toipuu ja muuttaa pois teho-osastolta tai poistuu tutkimuksesta, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koenig HG, Cohen HJ, Blazer DG, Pieper C, Meador KG, Shelp F, Goli V, DiPasquale B. Religious coping and depression among elderly, hospitalized medically ill men. Am J Psychiatry. 1992 Dec;149(12):1693-700. doi: 10.1176/ajp.149.12.1693.
- Koenig HG, George LK, Hays JC, Larson DB, Cohen HJ, Blazer DG. The relationship between religious activities and blood pressure in older adults. Int J Psychiatry Med. 1998;28(2):189-213. doi: 10.2190/75JM-J234-5JKN-4DQD.
- Currier JM, Foster JD, Witvliet CV, Abernethy AD, Root Luna LM, Schnitker SA, VanHarn K, Carter J. Spiritual struggles and mental health outcomes in a spiritually integrated inpatient program. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.012. Epub 2019 Feb 6.
- Naimi E, Eilami O, Babuei A, Rezaei K, Moslemirad M. The Effect of Religious Intervention Using Prayer for Quality of Life and Psychological Status of Patients with Permanent Pacemaker. J Relig Health. 2020 Apr;59(2):920-927. doi: 10.1007/s10943-018-0698-8.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Lakkireddy D, Vacek J, Harris W, Gowda M, Pendyala K, Murray C. Modified Mid America Heart Institute Coronary Care Unit scoring system--a new comprehensive prognostic index for Coronary Care Unit patients. Med Sci Monit. 2005 Mar;11(3):CR95-9.
- Jentzer JC, Bennett C, Wiley BM, Murphree DH, Keegan MT, Gajic O, Wright RS, Barsness GW. Predictive Value of the Sequential Organ Failure Assessment Score for Mortality in a Contemporary Cardiac Intensive Care Unit Population. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 10;7(6):e008169. doi: 10.1161/JAHA.117.008169.
- Yoon JC, Kim YJ, Lee YJ, Ryoo SM, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Lim KS, Kim WY. Serial evaluation of SOFA and APACHE II scores to predict neurologic outcomes of out-of-hospital cardiac arrest survivors with targeted temperature management. PLoS One. 2018 Apr 5;13(4):e0195628. doi: 10.1371/journal.pone.0195628. eCollection 2018.
- Yang Y, Peng F, Wang R, Yange M, Guan K, Jiang T, Xu G, Sun J, Chang C. The deadly coronaviruses: The 2003 SARS pandemic and the 2020 novel coronavirus epidemic in China. J Autoimmun. 2020 May;109:102434. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102434. Epub 2020 Mar 3. Erratum In: J Autoimmun. 2020 Jul;111:102487.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Covid Prayer Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktiivinen, ei rekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Hôpital Universitaire SahloulValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | satunnaistettu kaksoissokkotutkimus | FYTOTERAPIATunisia
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat