Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio di preghiera di terapia intensiva COVID-19

1 febbraio 2022 aggiornato da: Kansas City Heart Rhythm Institute

Impatto della preghiera multiconfessionale sulla morbilità e mortalità dei pazienti ricoverati in terapia intensiva uniti all'infezione da virus corona

Questo è un multicentro; studio controllato randomizzato in doppio cieco che indaga il ruolo della preghiera multiconfessionale di intercessione a distanza sugli esiti clinici nei pazienti COVID-19 + nell'unità di terapia intensiva. Tutti i pazienti arruolati saranno randomizzati all'uso della preghiera vs. nessuna preghiera in un rapporto 1:1. Ogni paziente randomizzato al braccio di preghiera riceverà una preghiera "universale" offerta da 5 denominazioni religiose (cristianesimo, induismo, islam, ebraismo e buddismo) oltre allo standard di cura. Considerando che i pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno lo standard di cura delineato dai loro team medici. Durante la degenza in terapia intensiva, i pazienti riceveranno una valutazione seriale della funzione multiorgano e una valutazione seriale dei punteggi APACHE-II/SOFA eseguita su base giornaliera fino alla dimissione. I dati valutati includono quelli elencati di seguito.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 106 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età superiore ai 18 anni
  • Confermato positivo al COVID-19
  • Paziente ricoverato in Terapia Intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per diagnosi non positivi al COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Preghiera
I pazienti riceveranno una preghiera quotidiana e un trattamento standard di cura da un gruppo multiconfessionale mentre sono in terapia intensiva.
Comportamentale: preghiera
ricevere preghiere ogni giorno mentre si trova in terapia intensiva
Nessun intervento: Nessuna preghiera
I pazienti riceveranno un trattamento standard di cura mentre sono in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della preghiera multiconfessionale sugli esiti clinici dei pazienti con COVID-19 in condizioni critiche nell'unità di terapia intensiva sulla mortalità.
Lasso di tempo: ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni
Questo studio misurerà la differenza nella mortalità dei pazienti COVID-19 che sono ricoverati in terapia intensiva - data preghiera vs nessuna preghiera in aggiunta alla terapia standard.
ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei risultati dei pazienti - Fisiologia acuta e indagine sulla salute cronica. Punteggio APACHE II.
Lasso di tempo: ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni.
APACHE II utilizza una scala da 0 a 71, maggiore è il punteggio, maggiore è il rischio di mortalità.
ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni.
Differenza negli esiti dei pazienti - Valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo - Punteggio SOFA
Lasso di tempo: ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni
Maggiore è il punteggio SOFA, maggiore è la probabilità di insufficienza d'organo.
ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni
Differenza negli esiti dei pazienti - Durata della degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni
Un prolungato periodo di tempo in terapia intensiva aumenta la mortalità.
ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni
Differenza negli esiti dei pazienti - Durata del supporto ventilatorio
Lasso di tempo: ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni
Un periodo di tempo prolungato con il supporto del ventilatore aumenta la mortalità.
ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni
Differenza nei risultati dei pazienti - durata del supporto vasopressore
Lasso di tempo: ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni
Un periodo di tempo prolungato con supporto vasopressore aumenta il tempo di recupero.
ogni giorno fino a quando il paziente non si riprende e lascia l'unità di terapia intensiva o esce dallo studio, fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Covid Prayer Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da coronavirus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi