Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 ICU BÖN-studien

1 februari 2022 uppdaterad av: Kansas City Heart Rhythm Institute

Effekten av bön med flera konfessioner på sjuklighet och dödlighet hos patienter inlagda på intensivvården förenas med coronavirusinfektion

Detta är ett multicenter; dubbelblind randomiserad kontrollerad studie som undersöker rollen av distansförbedjande multikonfessionell bön på kliniska resultat hos COVID-19+ patienter på intensivvårdsavdelningen. Alla inskrivna patienter kommer att randomiseras till användning av bön kontra ingen bön i förhållandet 1:1. Varje patient som randomiseras till bönearmen kommer att få en "universell" bön som bjuds av 5 religiösa samfund (kristendom, hinduism, islam, judendom och buddhism) utöver vårdstandard. Medan de patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få standardvård som beskrivs av deras medicinska team. Under intensivvårdsvistelse kommer patienter att ha en seriell bedömning av multiorganfunktion och APACHE-II/SOFA-poäng seriell utvärdering utförd på daglig basis fram till utskrivning. Data som bedöms inkluderar de som anges nedan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64132
        • Research Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 108 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna äldre än 18 år
  • Bekräftat positivt för covid-19
  • Patient inlagd på intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för diagnos som inte är covid-19-positiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bön
Patienter kommer att få en daglig bön och standardbehandling från multikonfessionella grupper medan de är på ICU.
Beteende: bön
få böner dagligen när de är på intensivvårdsavdelningen
Inget ingripande: Ingen bön
Patienter kommer att få standardbehandling medan de är på intensivvårdsavdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av multikonfessionell bön på kliniska resultat av kritiskt sjuka covid-19-patienter på intensivvårdsavdelningen på dödlighet.
Tidsram: dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar
Den här studien kommer att mäta skillnaden i dödlighet för COVID-19-patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen - bön jämfört med ingen bön som ett komplement till standardterapi.
dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i patientresultat - Akut fysiologi och kronisk hälsoundersökning. APACHE II poäng.
Tidsram: dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar.
APACHE II använder skalan 0-71, ju högre poäng desto högre risk för dödlighet.
dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar.
Skillnad i patientresultat - Sekventiell organsviktsbedömning - SOFA Score
Tidsram: dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar
Ju högre SOFA-poäng desto ökad sannolikhet för organsvikt.
dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar
Skillnad i patientresultat - Längd på ICU.
Tidsram: dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar
En längre tid på intensivvården ökar dödligheten.
dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar
Skillnad i patientresultat - Längd på ventilatorstöd
Tidsram: dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar
En längre tid med ventilatorstöd ökar dödligheten.
dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar
Skillnad i patientresultat - längd på vasopressorstöd
Tidsram: dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar
En förlängd tid med vasopressorstöd ökar återhämtningstiden.
dagligen tills patienten återhämtar sig och flyttar från intensivvårdsavdelningen eller lämnar studien, upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Covid Prayer Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus-infektion

Kliniska prövningar på bön

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera