Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De COVID-19 ICU PRAYER-studie

1 februari 2022 bijgewerkt door: Kansas City Heart Rhythm Institute

Impact van multi-confessioneel gebed op morbiditeit en mortaliteit van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care, verenig u met een infectie met het coronavirus

Dit is een multicenter; dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie die de rol onderzoekt van intercessoir multi-confessioneel gebed op afstand op klinische resultaten bij COVID-19 + -patiënten op de intensive care-afdeling. Alle patiënten die zijn ingeschreven, worden gerandomiseerd om te bidden versus niet te bidden in een verhouding van 1:1. Elke patiënt die willekeurig wordt toegewezen aan de gebedsarm, krijgt naast de standaardzorg een "universeel" gebed aangeboden door 5 religieuze denominaties (christendom, hindoeïsme, islam, jodendom en boeddhisme). Terwijl de patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm de standaardzorg krijgen die door hun medische teams is beschreven. Tijdens het verblijf op de IC zullen patiënten een seriële beoordeling van de multi-orgaanfunctie en APACHE-II/SOFA-scores ondergaan die dagelijks worden uitgevoerd tot ontslag. De beoordeelde gegevens omvatten de hieronder vermelde.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Research Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 106 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • Positief bevestigd voor COVID-19
  • Patiënt opgenomen op Intensive Care

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de IC voor een diagnose die niet COVID-19-positief is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebed
Patiënten krijgen dagelijks gebed en standaardbehandeling van een multi-confessionele groep terwijl ze op de ICU liggen.
Gedragsmatig: gebed
dagelijks gebeden ontvangen terwijl ze op de IC liggen
Geen tussenkomst: Geen gebed
Patiënten krijgen standaardbehandeling op de IC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van multi-confessioneel gebed op de klinische resultaten van ernstig zieke COVID-19-patiënten op de Intensive Care op de mortaliteit.
Tijdsspanne: dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen
Deze studie zal het verschil in mortaliteit meten van COVID-19-patiënten die worden opgenomen op de IC - wel of niet bidden als aanvulling op de standaardtherapie.
dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in patiëntuitkomsten - Acute fysiologie en chronisch gezondheidsonderzoek. APACHE II-score.
Tijdsspanne: dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen.
APACHE II gebruikt een schaal van 0-71, hoe hoger de score, hoe groter het risico op overlijden.
dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen.
Verschil in patiëntuitkomsten - Sequentiële beoordeling van orgaanfalen - SOFA-score
Tijdsspanne: dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen
Hoe hoger de SOFA-score, hoe groter de kans op orgaanfalen.
dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen
Verschil in patiëntuitkomsten - Duur van het verblijf op de IC.
Tijdsspanne: dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen
Langdurig verblijf op de IC verhoogt de mortaliteit.
dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen
Verschil in patiëntuitkomsten - Lengte van beademingsondersteuning
Tijdsspanne: dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen
Een langere tijd met beademingsondersteuning verhoogt de mortaliteit.
dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen
Verschil in patiëntuitkomsten - duur van vasopressorondersteuning
Tijdsspanne: dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen
Een langere tijd met vasopressorondersteuning verhoogt de hersteltijd.
dagelijks totdat de patiënt herstelt en de IC verlaat of het onderzoek verlaat, tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Covid Prayer Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren