O Estudo de ORAÇÃO na UTI COVID-19
1 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kansas City Heart Rhythm Institute
Impacto da Oração Multidenominacional na Morbidade e Mortalidade de Pacientes Internados na Unidade de Terapia Intensiva Unidos com Infecção pelo Corona Vírus
Este é um multicêntrico; estudo randomizado controlado duplo-cego investigando o papel da oração multidenominacional de intercessão remota nos resultados clínicos em pacientes com COVID-19 + na unidade de terapia intensiva.
Todos os pacientes inscritos serão randomizados para o uso de oração versus nenhuma oração em uma proporção de 1:1.
Cada paciente randomizado para o braço de oração receberá uma oração "universal" oferecida por 5 denominações religiosas (cristianismo, hinduísmo, islamismo, judaísmo e budismo), além do padrão de atendimento.
Considerando que os pacientes randomizados para o braço de controle receberão o padrão de atendimento delineado por suas equipes médicas.
Durante a internação na UTI, os pacientes terão avaliação seriada da função multiorgânica e avaliações seriadas dos escores APACHE-II/SOFA realizadas diariamente até a alta.
Os dados avaliados incluem os listados abaixo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 108 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino maior de 18 anos
- Confirmado positivo para COVID-19
- Paciente internado em Unidade de Terapia Intensiva
Critério de exclusão:
- Pacientes internados em UTI para diagnóstico não positivo para COVID-19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Oração
Os pacientes receberão uma oração diária e tratamento padrão de cuidados de um grupo multidenominacional enquanto estiverem na UTI.
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receber orações diariamente enquanto estiver na UTI
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Sem intervenção: Sem oração
Os pacientes receberão tratamento padrão enquanto estiverem na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da oração multidenominacional nos resultados clínicos de pacientes críticos com COVID-19 na Unidade de Terapia Intensiva na mortalidade.
Prazo: diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Este estudo medirá a diferença na mortalidade de pacientes com COVID-19 internados na UTI - recebendo oração versus nenhuma oração como adjuvante da terapia padrão.
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diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nos resultados dos pacientes - Fisiologia Aguda e Investigação de Saúde Crônica. escore APACHE II.
Prazo: diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias.
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APACHE II usa escala de 0-71, quanto maior a pontuação maior o risco de mortalidade.
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diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias.
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Diferença nos resultados dos pacientes - Avaliação Sequencial de Falência de Órgãos - Pontuação SOFA
Prazo: diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Quanto maior o escore SOFA, maior a probabilidade de falência de órgãos.
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diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Diferença nos resultados dos pacientes - Tempo de permanência na UTI.
Prazo: diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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A permanência prolongada na UTI aumenta a mortalidade.
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diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Diferença nos resultados dos pacientes - Duração do suporte ventilatório
Prazo: diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Um tempo prolongado com suporte ventilatório aumenta a mortalidade.
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diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Diferença nos resultados dos pacientes - duração do suporte vasopressor
Prazo: diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Um período de tempo prolongado com suporte vasopressor aumenta o tempo de recuperação.
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diariamente até que o paciente se recupere e saia da UTI ou saia do estudo, até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koenig HG, Cohen HJ, Blazer DG, Pieper C, Meador KG, Shelp F, Goli V, DiPasquale B. Religious coping and depression among elderly, hospitalized medically ill men. Am J Psychiatry. 1992 Dec;149(12):1693-700. doi: 10.1176/ajp.149.12.1693.
- Koenig HG, George LK, Hays JC, Larson DB, Cohen HJ, Blazer DG. The relationship between religious activities and blood pressure in older adults. Int J Psychiatry Med. 1998;28(2):189-213. doi: 10.2190/75JM-J234-5JKN-4DQD.
- Currier JM, Foster JD, Witvliet CV, Abernethy AD, Root Luna LM, Schnitker SA, VanHarn K, Carter J. Spiritual struggles and mental health outcomes in a spiritually integrated inpatient program. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.012. Epub 2019 Feb 6.
- Naimi E, Eilami O, Babuei A, Rezaei K, Moslemirad M. The Effect of Religious Intervention Using Prayer for Quality of Life and Psychological Status of Patients with Permanent Pacemaker. J Relig Health. 2020 Apr;59(2):920-927. doi: 10.1007/s10943-018-0698-8.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Lakkireddy D, Vacek J, Harris W, Gowda M, Pendyala K, Murray C. Modified Mid America Heart Institute Coronary Care Unit scoring system--a new comprehensive prognostic index for Coronary Care Unit patients. Med Sci Monit. 2005 Mar;11(3):CR95-9.
- Jentzer JC, Bennett C, Wiley BM, Murphree DH, Keegan MT, Gajic O, Wright RS, Barsness GW. Predictive Value of the Sequential Organ Failure Assessment Score for Mortality in a Contemporary Cardiac Intensive Care Unit Population. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 10;7(6):e008169. doi: 10.1161/JAHA.117.008169.
- Yoon JC, Kim YJ, Lee YJ, Ryoo SM, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Lim KS, Kim WY. Serial evaluation of SOFA and APACHE II scores to predict neurologic outcomes of out-of-hospital cardiac arrest survivors with targeted temperature management. PLoS One. 2018 Apr 5;13(4):e0195628. doi: 10.1371/journal.pone.0195628. eCollection 2018.
- Yang Y, Peng F, Wang R, Yange M, Guan K, Jiang T, Xu G, Sun J, Chang C. The deadly coronaviruses: The 2003 SARS pandemic and the 2020 novel coronavirus epidemic in China. J Autoimmun. 2020 May;109:102434. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102434. Epub 2020 Mar 3. Erratum In: J Autoimmun. 2020 Jul;111:102487.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Covid Prayer Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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