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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04361838
COVID-19 ICU 기도 연구
2022년 2월 1일 업데이트: Kansas City Heart Rhythm Institute
중환자실에 입원한 환자의 이환율과 사망률에 대한 다교파 기도의 영향 코로나 바이러스 감염과 연합
이것은 다기관입니다. 중환자실에서 COVID-19 + 환자의 임상 결과에 대한 원격 중보기도 다교파 기도의 역할을 조사하는 이중 맹검 무작위 통제 연구.
등록된 모든 환자는 1:1 비율로 기도 사용과 기도 사용 안함으로 무작위 배정됩니다.
무작위로 기도 팔에 배정된 각 환자는 표준 치료 외에 5개 종파(기독교, 힌두교, 이슬람교, 유대교 및 불교)에서 제공하는 "보편적인" 기도를 받게 됩니다.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 의료진이 약술한 표준 치료를 받게 됩니다.
ICU에 머무는 동안 환자는 퇴원할 때까지 매일 수행되는 다기관 기능 및 APACHE-II/SOFA 점수 연속 평가에 대한 일련의 평가를 받게 됩니다.
평가된 데이터에는 아래 나열된 데이터가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- COVID-19 양성 판정
- 중환자실에 입원한 환자
제외 기준:
- COVID-19 양성이 아닌 진단을 위해 ICU에 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기도
환자는 ICU에 있는 동안 매일 기도와 다교파 그룹으로부터 표준 치료를 받게 됩니다.
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중환자실에 있는 동안 매일 기도를 받다
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간섭 없음: 기도 금지
환자는 ICU에 있는 동안 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실에서 중환자실에 있는 중환자 COVID-19 환자의 사망률에 대한 다교파 기도의 영향.
기간: 환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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이 연구는 ICU에 입원한 COVID-19 환자의 사망률 차이를 측정할 것입니다.
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환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 결과의 차이 - 급성 생리학 및 만성 건강 문의. 아파치 II 점수.
기간: 환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일 최대 30일.
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APACHE II는 0-71 척도를 사용하며 점수가 높을수록 사망 위험이 높아집니다.
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환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일 최대 30일.
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환자 결과의 차이 - 순차적 장기 부전 평가 - SOFA 점수
기간: 환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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SOFA 점수가 높을수록 장기 부전 가능성이 높아집니다.
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환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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환자 결과의 차이 - ICU 체류 기간.
기간: 환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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ICU에 장기간 입원하면 사망률이 증가합니다.
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환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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환자 결과의 차이 - 인공호흡기 지원 기간
기간: 환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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인공 호흡기 지원이 있는 장기간의 시간은 사망률을 증가시킵니다.
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환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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환자 결과의 차이 - 승압기 지원 기간
기간: 환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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승압기 지원으로 장기간 사용하면 회복 시간이 늘어납니다.
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환자가 회복되어 ICU에서 나가거나 연구를 종료할 때까지 매일, 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Koenig HG, Cohen HJ, Blazer DG, Pieper C, Meador KG, Shelp F, Goli V, DiPasquale B. Religious coping and depression among elderly, hospitalized medically ill men. Am J Psychiatry. 1992 Dec;149(12):1693-700. doi: 10.1176/ajp.149.12.1693.
- Koenig HG, George LK, Hays JC, Larson DB, Cohen HJ, Blazer DG. The relationship between religious activities and blood pressure in older adults. Int J Psychiatry Med. 1998;28(2):189-213. doi: 10.2190/75JM-J234-5JKN-4DQD.
- Currier JM, Foster JD, Witvliet CV, Abernethy AD, Root Luna LM, Schnitker SA, VanHarn K, Carter J. Spiritual struggles and mental health outcomes in a spiritually integrated inpatient program. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.012. Epub 2019 Feb 6.
- Naimi E, Eilami O, Babuei A, Rezaei K, Moslemirad M. The Effect of Religious Intervention Using Prayer for Quality of Life and Psychological Status of Patients with Permanent Pacemaker. J Relig Health. 2020 Apr;59(2):920-927. doi: 10.1007/s10943-018-0698-8.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Lakkireddy D, Vacek J, Harris W, Gowda M, Pendyala K, Murray C. Modified Mid America Heart Institute Coronary Care Unit scoring system--a new comprehensive prognostic index for Coronary Care Unit patients. Med Sci Monit. 2005 Mar;11(3):CR95-9.
- Jentzer JC, Bennett C, Wiley BM, Murphree DH, Keegan MT, Gajic O, Wright RS, Barsness GW. Predictive Value of the Sequential Organ Failure Assessment Score for Mortality in a Contemporary Cardiac Intensive Care Unit Population. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 10;7(6):e008169. doi: 10.1161/JAHA.117.008169.
- Yoon JC, Kim YJ, Lee YJ, Ryoo SM, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Lim KS, Kim WY. Serial evaluation of SOFA and APACHE II scores to predict neurologic outcomes of out-of-hospital cardiac arrest survivors with targeted temperature management. PLoS One. 2018 Apr 5;13(4):e0195628. doi: 10.1371/journal.pone.0195628. eCollection 2018.
- Yang Y, Peng F, Wang R, Yange M, Guan K, Jiang T, Xu G, Sun J, Chang C. The deadly coronaviruses: The 2003 SARS pandemic and the 2020 novel coronavirus epidemic in China. J Autoimmun. 2020 May;109:102434. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102434. Epub 2020 Mar 3. Erratum In: J Autoimmun. 2020 Jul;111:102487.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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