Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 ICU BØNN-studien

1. februar 2022 oppdatert av: Kansas City Heart Rhythm Institute

Effekten av bønn i flere kirkesamfunn på sykelighet og dødelighet hos pasienter innlagt på intensivavdelingen forenes med koronavirusinfeksjon

Dette er et multisenter; dobbeltblind randomisert kontrollert studie som undersøker rollen til fjernforbønn, multikirkelig bønn på kliniske utfall hos COVID-19+ pasienter på intensivavdelingen. Alle påmeldte pasienter vil bli randomisert til bruk av bønn vs. ingen bønn i forholdet 1:1. Hver pasient randomisert til bønnearmen vil motta en "universell" bønn som tilbys av 5 religiøse trossamfunn (kristendom, hinduisme, islam, jødedom og buddhisme) i tillegg til standardbehandling. Mens pasientene som er randomisert til kontrollarmen vil motta standardbehandling skissert av deres medisinske team. Under ICU-opphold vil pasienter få seriell vurdering av multiorganfunksjon og APACHE-II/SOFA-skår serieevaluering utført på daglig basis frem til utskrivning. Data vurdert inkluderer de som er oppført nedenfor.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 106 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Bekreftet positiv for COVID-19
  • Pasient innlagt på intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling for diagnose som ikke er covid-19-positive.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bønn
Pasienter vil motta en daglig bønn og standardbehandling fra flerkirkelige grupper mens de er på intensivavdelingen.
Atferdsmessig: bønn
motta bønner daglig mens du er på intensivavdelingen
Ingen inngripen: Ingen bønn
Pasienter vil motta standardbehandling mens de er på intensivavdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av flerkirkelig bønn på kliniske utfall av kritisk syke COVID-19-pasienter på intensivavdelingen på dødelighet.
Tidsramme: daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager
Denne studien vil måle forskjellen i dødelighet for COVID-19-pasienter som er innlagt på intensivavdelingen - gitt bønn vs ingen bønn som et tillegg til standardterapi.
daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i pasientresultater - Akutt fysiologi og kronisk helseundersøkelse. APACHE II-poengsum.
Tidsramme: daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager.
APACHE II bruker skalaen 0-71, jo høyere poengsum jo høyere risiko for dødelighet.
daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager.
Forskjell i pasientutfall - Sekvensiell organsviktvurdering - SOFA Score
Tidsramme: daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager
Jo høyere SOFA-score, desto økt sannsynlighet for organsvikt.
daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager
Forskjell i pasientutfall - Lengde på liggetid på intensivavdeling.
Tidsramme: daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager
En lengre tid på intensivavdelingen øker dødeligheten.
daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager
Forskjell i pasientutfall - Lengde på ventilatorstøtte
Tidsramme: daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager
En lengre tid med respiratorstøtte øker dødeligheten.
daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager
Forskjell i pasientutfall - lengde på vasopressorstøtte
Tidsramme: daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager
En forlenget tid med vasopressorstøtte øker restitusjonstiden.
daglig til pasienten kommer seg og flytter ut av intensivavdelingen eller går ut av studien, opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Covid Prayer Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere