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Die COVID-19 ICU PRAYER Study

1. Februar 2022 aktualisiert von: Kansas City Heart Rhythm Institute

Einfluss des multikonfessionellen Gebets auf die Morbidität und Mortalität von Patienten, die mit einer Corona-Virus-Infektion auf die Intensivstation aufgenommen wurden

Dies ist ein Multicenter; doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Rolle von multikonfessionellen Ferngebeten für Fürbitte auf die klinischen Ergebnisse bei COVID-19 + -Patienten auf der Intensivstation. Alle aufgenommenen Patienten werden randomisiert im Verhältnis 1:1 auf die Verwendung von Gebet vs. kein Gebet aufgeteilt. Jeder Patient, der dem Gebetsarm zugeteilt wird, erhält zusätzlich zum Behandlungsstandard ein „universelles“ Gebet, das von 5 religiösen Konfessionen (Christentum, Hinduismus, Islam, Judentum und Buddhismus) angeboten wird. Während die in den Kontrollarm randomisierten Patienten den von ihren medizinischen Teams festgelegten Behandlungsstandard erhalten. Während des Aufenthalts auf der Intensivstation werden die Patienten einer seriellen Bewertung der Multiorganfunktion und einer seriellen Auswertung der APACHE-II/SOFA-Scores unterzogen, die täglich bis zur Entlassung durchgeführt werden. Die bewerteten Daten umfassen die unten aufgeführten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • Research Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 106 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich über 18 Jahre
  • Bestätigt positiv für COVID-19
  • Patient auf Intensivstation aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen einer nicht COVID-19-positiven Diagnose auf die Intensivstation eingeliefert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gebet
Die Patienten erhalten auf der Intensivstation ein tägliches Gebet und eine Standardbehandlung von einer multikonfessionellen Gruppe.
Verhalten: Gebet
auf der Intensivstation täglich Gebete erhalten
Kein Eingriff: Kein Gebet
Die Patienten erhalten auf der Intensivstation eine Standardbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des multikonfessionellen Gebets auf die klinischen Ergebnisse schwerkranker COVID-19-Patienten auf der Intensivstation auf die Sterblichkeit.
Zeitfenster: täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage
Diese Studie wird den Unterschied in der Sterblichkeit von COVID-19-Patienten messen, die auf die Intensivstation eingeliefert werden – mit Gebet vs. ohne Gebet als Ergänzung zur Standardtherapie.
täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Patientenergebnissen - Akute Physiologie und chronische Gesundheitsuntersuchung. APACHE II-Score.
Zeitfenster: täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage.
APACHE II verwendet eine Skala von 0 bis 71, je höher die Punktzahl, desto höher das Sterblichkeitsrisiko.
täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage.
Unterschied in den Patientenergebnissen – Bewertung des sequentiellen Organversagens – SOFA-Score
Zeitfenster: täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage
Je höher der SOFA-Score, desto größer die Wahrscheinlichkeit eines Organversagens.
täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage
Unterschied in den Behandlungsergebnissen – Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation.
Zeitfenster: täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage
Eine längere Zeit auf der Intensivstation erhöht die Sterblichkeit.
täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage
Unterschied in den Behandlungsergebnissen – Dauer der Beatmungsunterstützung
Zeitfenster: täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage
Eine längere Zeitspanne mit Beatmungsunterstützung erhöht die Sterblichkeit.
täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage
Unterschied in den Behandlungsergebnissen – Dauer der Unterstützung durch Vasopressoren
Zeitfenster: täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage
Eine verlängerte Zeitspanne mit Vasopressorunterstützung verlängert die Erholungszeit.
täglich, bis sich der Patient erholt und die Intensivstation verlässt oder die Studie verlässt, bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Covid Prayer Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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