El estudio COVID-19 ICU ORACIÓN
1 de febrero de 2022 actualizado por: Kansas City Heart Rhythm Institute
Impacto de la Oración Multiconfesional en la Morbilidad y Mortalidad de Pacientes Admitidos a Unidad de Cuidados Intensivos con Infección por Corona Virus
Este es un multicéntrico; Estudio controlado aleatorio doble ciego que investiga el papel de la oración multiconfesional de intercesión remota en los resultados clínicos en pacientes con COVID-19 + en la unidad de cuidados intensivos.
Todos los pacientes inscritos serán asignados aleatoriamente al uso de oración frente a no oración en una proporción de 1:1.
Cada paciente asignado aleatoriamente al brazo de oración recibirá una oración "universal" ofrecida por 5 denominaciones religiosas (cristianismo, hinduismo, islamismo, judaísmo y budismo) además de la atención estándar.
Mientras que los pacientes asignados al azar al brazo de control recibirán el estándar de atención descrito por sus equipos médicos.
Durante la estadía en la UCI, los pacientes tendrán una evaluación en serie de la función multiorgánica y una evaluación en serie de las puntuaciones APACHE-II/SOFA realizadas diariamente hasta el alta.
Los datos evaluados incluyen los que se enumeran a continuación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
- Research Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 106 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Confirmado positivo por COVID-19
- Paciente ingresado en Unidad de Cuidados Intensivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes ingresados en UCI por diagnóstico que no sea COVID-19 positivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Oración
Los pacientes recibirán una oración diaria y un tratamiento de atención estándar de un grupo multiconfesional mientras estén en la UCI.
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recibir oraciones diariamente mientras está en la UCI
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Sin intervención: Sin oración
Los pacientes recibirán un tratamiento de atención estándar mientras estén en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la oración multiconfesional en los resultados clínicos de pacientes críticos con COVID-19 en la Unidad de Cuidados Intensivos sobre la mortalidad.
Periodo de tiempo: diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Este estudio medirá la diferencia en la mortalidad de los pacientes con COVID-19 que ingresan en la UCI, con oración frente a ninguna oración como complemento de la terapia estándar.
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diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los resultados de los pacientes - Fisiología aguda y consulta de salud crónica. Puntuación APACHE II.
Periodo de tiempo: diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días.
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APACHE II utiliza una escala de 0 a 71, a mayor puntuación mayor riesgo de mortalidad.
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diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días.
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Diferencia en los resultados de los pacientes - Evaluación secuencial de insuficiencia orgánica - Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Cuanto mayor sea la puntuación SOFA, mayor será la probabilidad de insuficiencia orgánica.
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diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Diferencia en los resultados de los pacientes - Duración de la estancia en la UCI.
Periodo de tiempo: diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Un tiempo prolongado en la UCI aumenta la mortalidad.
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diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Diferencia en los resultados del paciente: duración del soporte del ventilador
Periodo de tiempo: diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Un tiempo prolongado con soporte ventilatorio aumenta la mortalidad.
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diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Diferencia en los resultados de los pacientes: duración del soporte vasopresor
Periodo de tiempo: diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Un período prolongado de tiempo con soporte vasopresor aumenta el tiempo de recuperación.
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diariamente hasta que el paciente se recupere y salga de la UCI o salga del estudio, hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koenig HG, Cohen HJ, Blazer DG, Pieper C, Meador KG, Shelp F, Goli V, DiPasquale B. Religious coping and depression among elderly, hospitalized medically ill men. Am J Psychiatry. 1992 Dec;149(12):1693-700. doi: 10.1176/ajp.149.12.1693.
- Koenig HG, George LK, Hays JC, Larson DB, Cohen HJ, Blazer DG. The relationship between religious activities and blood pressure in older adults. Int J Psychiatry Med. 1998;28(2):189-213. doi: 10.2190/75JM-J234-5JKN-4DQD.
- Currier JM, Foster JD, Witvliet CV, Abernethy AD, Root Luna LM, Schnitker SA, VanHarn K, Carter J. Spiritual struggles and mental health outcomes in a spiritually integrated inpatient program. J Affect Disord. 2019 Apr 15;249:127-135. doi: 10.1016/j.jad.2019.02.012. Epub 2019 Feb 6.
- Naimi E, Eilami O, Babuei A, Rezaei K, Moslemirad M. The Effect of Religious Intervention Using Prayer for Quality of Life and Psychological Status of Patients with Permanent Pacemaker. J Relig Health. 2020 Apr;59(2):920-927. doi: 10.1007/s10943-018-0698-8.
- Byrd RC. Positive therapeutic effects of intercessory prayer in a coronary care unit population. South Med J. 1988 Jul;81(7):826-9. doi: 10.1097/00007611-198807000-00005.
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Lakkireddy D, Vacek J, Harris W, Gowda M, Pendyala K, Murray C. Modified Mid America Heart Institute Coronary Care Unit scoring system--a new comprehensive prognostic index for Coronary Care Unit patients. Med Sci Monit. 2005 Mar;11(3):CR95-9.
- Jentzer JC, Bennett C, Wiley BM, Murphree DH, Keegan MT, Gajic O, Wright RS, Barsness GW. Predictive Value of the Sequential Organ Failure Assessment Score for Mortality in a Contemporary Cardiac Intensive Care Unit Population. J Am Heart Assoc. 2018 Mar 10;7(6):e008169. doi: 10.1161/JAHA.117.008169.
- Yoon JC, Kim YJ, Lee YJ, Ryoo SM, Sohn CH, Seo DW, Lee YS, Lee JH, Lim KS, Kim WY. Serial evaluation of SOFA and APACHE II scores to predict neurologic outcomes of out-of-hospital cardiac arrest survivors with targeted temperature management. PLoS One. 2018 Apr 5;13(4):e0195628. doi: 10.1371/journal.pone.0195628. eCollection 2018.
- Yang Y, Peng F, Wang R, Yange M, Guan K, Jiang T, Xu G, Sun J, Chang C. The deadly coronaviruses: The 2003 SARS pandemic and the 2020 novel coronavirus epidemic in China. J Autoimmun. 2020 May;109:102434. doi: 10.1016/j.jaut.2020.102434. Epub 2020 Mar 3. Erratum In: J Autoimmun. 2020 Jul;111:102487.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Covid Prayer Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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