Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MODLITWY OIOM-u COVID-19

1 lutego 2022 zaktualizowane przez: Kansas City Heart Rhythm Institute

Wpływ modlitwy wielowyznaniowej na chorobowość i śmiertelność pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu zakażenia koronawirusem

To jest wieloośrodkowe; randomizowane badanie kontrolowane z podwójnie ślepą próbą badające rolę wielowyznaniowej modlitwy wstawienniczej na odległość na wyniki kliniczne pacjentów z COVID-19 + na oddziale intensywnej terapii. Wszyscy włączeni pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy stosującej modlitwę lub niemodlitwy w stosunku 1:1. Każdy pacjent przydzielony losowo do ramienia modlitewnego otrzyma „uniwersalną” modlitwę oferowaną przez 5 wyznań religijnych (chrześcijaństwo, hinduizm, islam, judaizm i buddyzm) oprócz standardowej opieki. Natomiast pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają standard opieki określony przez ich zespoły medyczne. W trakcie pobytu na OIT pacjenci będą mieli seryjną ocenę funkcji wielonarządowej oraz seryjną ocenę w skali APACHE-II/SOFA wykonywaną codziennie aż do wypisu. Oceniane dane obejmują te wymienione poniżej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 106 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 roku życia
  • Potwierdzony pozytywny wynik na obecność COVID-19
  • Pacjent przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmowani na OIOM w celu rozpoznania, u którego nie stwierdzono COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Modlitwa
Pacjenci podczas pobytu na OIOM otrzymają codzienną modlitwę i standard opieki ze strony grupy wielowyznaniowej.
Behawioralne: modlitwa
otrzymuj codziennie modlitwy podczas pobytu na OIOM-ie
Brak interwencji: Bez modlitwy
Podczas pobytu na OIOM pacjenci będą objęci standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ modlitwy wielowyznaniowej na wyniki kliniczne krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 na Oddziale Intensywnej Terapii na śmiertelność.
Ramy czasowe: codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni
To badanie zmierzy różnicę w śmiertelności pacjentów z COVID-19, którzy są przyjmowani na OIOM – z modlitwą i bez modlitwy jako dodatek do standardowej terapii.
codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach pacjentów — badanie fizjologii ostrej i zdrowia przewlekłego. Wynik APACHE II.
Ramy czasowe: codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni.
APACHE II wykorzystuje skalę 0-71, im wyższy wynik, tym większe ryzyko zgonu.
codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni.
Różnica w wynikach pacjentów — sekwencyjna ocena niewydolności narządów — wynik SOFA
Ramy czasowe: codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni
Im wyższy wynik SOFA, tym większe prawdopodobieństwo niewydolności narządowej.
codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni
Różnica w wynikach pacjentów - Długość pobytu na OIT.
Ramy czasowe: codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni
Wydłużony czas pobytu na OIT zwiększa śmiertelność.
codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni
Różnice w wynikach pacjentów — Długość wspomagania respiratora
Ramy czasowe: codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni
Wydłużony czas z respiratorem zwiększa śmiertelność.
codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni
Różnica w wynikach pacjentów – długość wspomagania wazopresorem
Ramy czasowe: codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni
Wydłużony czas ze wspomaganiem wazopresyjnym wydłuża czas powrotu do zdrowia.
codziennie, aż pacjent wyzdrowieje i opuści OIOM lub opuści badanie, do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas City Heart Rhythm Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Covid Prayer Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj