Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie PRAYER na JIP COVID-19

1. února 2022 aktualizováno: Kansas City Heart Rhythm Institute

Vliv multidenominační modlitby na morbiditu a úmrtnost pacientů přijatých do intenzivní péče Sjednoťte se s infekcí koronavirem

Toto je multicentrum; dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající roli vzdálené přímluvné multidenominační modlitby na klinické výsledky u pacientů s COVID-19 + na jednotce intenzivní péče. Všichni zapsaní pacienti budou randomizováni k použití modlitby vs. žádná modlitba v poměru 1:1. Každý pacient randomizovaný do modlitebního ramene obdrží kromě standardní péče „univerzální“ modlitbu nabízenou 5 náboženskými denominacemi (křesťanství, hinduismus, islám, judaismus a buddhismus). Zatímco pacienti randomizovaní do kontrolní větve obdrží standardní péči navrženou jejich lékařskými týmy. Během pobytu na JIP bude pacientům denně až do propuštění prováděno sériové hodnocení funkce více orgánů a sériové hodnocení skóre APACHE-II/SOFA. Vyhodnocená data zahrnují údaje uvedené níže.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Research Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 106 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Potvrzeno pozitivní na COVID-19
  • Pacient přijat na jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí na JIP pro diagnózu, která není pozitivní na COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Modlitba
Pacienti budou na JIP dostávat každodenní modlitbu a standardní péči od multidenominační skupiny.
Behaviorální: modlitba
přijímat modlitby denně na JIP
Žádný zásah: Žádná modlitba
Pacientům se na JIP dostane standardní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv modlitby více denominací na klinické výsledky kriticky nemocných pacientů s COVID-19 na jednotce intenzivní péče na úmrtnost.
Časové okno: denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů
Tato studie bude měřit rozdíl v úmrtnosti pacientů s COVID-19, kteří jsou přijati na JIP – s modlitbou vs. bez modlitby jako doplněk standardní terapie.
denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výsledcích pacientů - Akutní fyziologie a chronické zdravotní šetření. Skóre APACHE II.
Časové okno: denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů.
APACHE II používá stupnici 0-71, čím vyšší skóre, tím vyšší riziko úmrtnosti.
denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů.
Rozdíl ve výsledcích pacientů - Sekvenční hodnocení orgánového selhání - SOFA skóre
Časové okno: denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů
Čím vyšší skóre SOFA, tím vyšší pravděpodobnost selhání orgánů.
denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů
Rozdíl ve výsledcích pacientů - Délka pobytu na JIP.
Časové okno: denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů
Delší doba na JIP zvyšuje mortalitu.
denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů
Rozdíl ve výsledcích pacientů - Délka ventilátorové podpory
Časové okno: denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů
Delší doba s podporou ventilátoru zvyšuje mortalitu.
denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů
Rozdíl ve výsledcích pacientů - délka vazopresorické podpory
Časové okno: denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů
Prodloužená doba s vazopresorickou podporou prodlužuje dobu zotavení.
denně, dokud se pacient nezotaví a neodejde z JIP nebo neopustí studii, až 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas City Heart Rhythm Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Covid Prayer Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit